Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Projiceret perifer defokus ved hjælp af en bærbar enhed

16. august 2021 opdateret af: Kubota Vision Inc.

Effekter af projiceret perifer defokusering på okulær biometri ved brug af en bærbar enhed

Acucela Inc. har til hensigt at udvikle et medicinsk udstyr til markant at standse eller vende udvikling af nærsynethed, hvilket er et betydeligt folkesundhedsproblem i hele verden, især i asiatiske demografiske områder. Acucela arbejder hen imod en brille-lignende enhed (eSPEC'er), som vil have en klar zone til uhindrede centrale visuelle opgaver og en periferi, der giver defokus for at ændre nethindens fysiologi, hvilket fører til regulering af nærsynethed. Denne undersøgelse vil etablere de ændringer, der ses under et proof-of-concept, at projiceret defokus i periferien ved hjælp af en bærbar enhed vil stimulere fysiologiske ændringer svarende til dem i litteraturen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10022
        • Manhattan Vision Associates/institute of Vision Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sfærisk ækvivalent +2,00 til -4,00 dioptrier
  • Brydningscylinder ≤ 0,75 dioptrier
  • Synsstyrke 20/20 -3 eller bedre

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid eller ammende
  • Aktiv øjeninfektion
  • Historie med tørre øjne, strabismus eller amblyopi
  • Tidligere eller planlagt øjenkirurgi
  • Brug af medicin, der vides at påvirke syn eller akkommodation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Testarm
Enhed: Aktiv projektion af ufokuseret billede i det perifere synsfelt (eSpecs, Acucela Inc.)
For højre/testøjet projiceres et ufokuseret billede på den perifere nethinde, mens motivet ser et fjernt, i fokus billede
Enhed: Ingen aktiv projektion af ufokuseret billede i det perifere synsfelt (eSpecs, Acucela Inc.)
For venstre/kontroløje projiceres intet billede på den perifere nethinde. Motivet ser et fjernt billede i fokus.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aksial længde (AL)
Tidsramme: 1 time
Ændring i AL fra baseline i testøjet vs. kontroløje
1 time
Choroidal tykkelse (CT)
Tidsramme: 1 time
Ændring i CT fra baseline i testøjet vs. kontroløje
1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kubota Vision Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Arkady Selenow, OD, Manhattan Vision Associates/institute of Vision Research

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. august 2020

Studieafslutning (Faktiske)

20. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

4. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • eSpec Phase III

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nærsynethed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner