Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przewidywane rozmycie peryferyjne za pomocą urządzenia do noszenia

16 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Kubota Vision Inc.

Wpływ projektowanego rozogniskowania peryferyjnego na biometrię oka za pomocą urządzenia do noszenia

Acucela Inc. zamierza opracować urządzenie medyczne, które znacznie zatrzyma lub odwróci postęp krótkowzroczności, co stanowi poważny problem zdrowia publicznego na całym świecie, zwłaszcza w grupie demograficznej Azji. Acucela pracuje nad urządzeniem przypominającym okulary (eSPEC), które będzie miało wyraźną strefę dla niezakłóconych centralnych zadań wzrokowych oraz obwód, który zapewnia rozogniskowanie w celu zmiany fizjologii siatkówki prowadzącej do regulacji krótkowzroczności. To badanie ustali zmiany zaobserwowane podczas weryfikacji koncepcji, że przewidywane rozogniskowanie na peryferiach za pomocą urządzenia do noszenia będzie stymulować zmiany fizjologiczne podobne do tych w literaturze.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10022
        • Manhattan Vision Associates/institute of Vision Research

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Sferyczny odpowiednik +2,00 do -4,00 dioptrii
  • Cylinder refrakcyjny ≤ 0,75 dioptrii
  • Ostrość wzroku 20/20 -3 lub lepsza

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Aktywna infekcja oka
  • Historia zespołu suchego oka, zeza lub niedowidzenia
  • Przebyta lub planowana operacja oka
  • Stosowanie leków, o których wiadomo, że wpływają na wzrok lub akomodację

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię testowe
Urządzenie: Aktywna projekcja rozogniskowanego obrazu w peryferyjnym polu widzenia (eSpecs, Acucela Inc.)
W przypadku oka prawego/testowanego rozogniskowany obraz jest wyświetlany na peryferyjnej siatkówce, podczas gdy osoba badana widzi odległy, ostry obraz
Urządzenie: Nie Aktywna projekcja rozogniskowanego obrazu w peryferyjnym polu widzenia (eSpecs, Acucela Inc.)
W przypadku oka lewego/kontrolnego żaden obraz nie jest wyświetlany na siatkówce obwodowej. Obiekt widzi odległy, ostry obraz.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość osiowa (AL)
Ramy czasowe: 1 godzina
Zmiana AL względem wartości wyjściowej w oku badanym w porównaniu z okiem kontrolnym
1 godzina
Grubość naczyniówki (CT)
Ramy czasowe: 1 godzina
Zmiana w CT od linii bazowej w oku badanym w porównaniu z okiem kontrolnym
1 godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kubota Vision Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Arkady Selenow, OD, Manhattan Vision Associates/institute of Vision Research

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • eSpec Phase III

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Krótkowzroczność

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Estonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj