Прогнозируемая периферийная расфокусировка с помощью носимого устройства
16 августа 2021 г. обновлено: Kubota Vision Inc.
Влияние прогнозируемого периферического расфокусирования на биометрию глаза при использовании носимого устройства
Acucela Inc. намерена разработать медицинское устройство, способное значительно остановить или обратить вспять прогрессирование близорукости, что является серьезной проблемой общественного здравоохранения во всем мире, особенно в азиатской демографической группе.
Acucela работает над созданием устройства, похожего на очки (eSPEC), которое будет иметь четкую зону для беспрепятственных центральных зрительных задач и периферию, которая обеспечивает расфокусировку, чтобы изменить физиологию сетчатки, что приведет к регуляции миопии.
В этом исследовании будут установлены изменения, наблюдаемые во время проверки концепции, что проецируемая расфокусировка на периферии с использованием носимого устройства будет стимулировать физиологические изменения, подобные описанным в литературе.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
26
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10022
- Manhattan Vision Associates/institute of Vision Research
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Сферический эквивалент от +2,00 до -4,00 диоптрий
- Рефракционный цилиндр ≤ 0,75 диоптрии
- Острота зрения 20/20 -3 или выше
Критерий исключения:
- Беременные или кормящие
- Активная глазная инфекция
- Сухость глаз, косоглазие или амблиопия в анамнезе
- Предшествующая или планируемая операция на глазах
- Использование лекарств, которые, как известно, влияют на зрение или аккомодацию
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тестовая рука
|
Для правого/тестового глаза расфокусированное изображение проецируется на периферию сетчатки, в то время как субъект смотрит на удаленное сфокусированное изображение.
Для левого/контрольного глаза изображение не проецируется на периферическую сетчатку.
Субъект смотрит на отдаленное изображение в фокусе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осевая длина (AL)
Временное ограничение: 1 час
|
Изменение AL по сравнению с исходным уровнем в тестовом глазу по сравнению с контрольным глазом
|
1 час
|
|
Толщина хориоидеи (КТ)
Временное ограничение: 1 час
|
Изменение КТ по сравнению с исходным уровнем в тестовом глазу по сравнению с контрольным глазом
|
1 час
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Arkady Selenow, OD, Manhattan Vision Associates/institute of Vision Research
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 июня 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 августа 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 августа 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 июня 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 июня 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 июня 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 августа 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 августа 2021 г.
Последняя проверка
1 августа 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- eSpec Phase III
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .