使用可穿戴设备的投影周边散焦
2021年8月16日 更新者：Kubota Vision Inc.
投影周边散焦对使用可穿戴设备的眼部生物识别的影响
Acucela Inc. 打算开发一种医疗设备，以显着阻止或逆转近视加深，这是全世界，尤其是亚洲人口中的一个重大公共卫生问题。
Acucela 正在开发一种类似眼镜的设备 (eSPEC)，该设备将有一个清晰的区域用于畅通无阻的中央视觉任务和一个提供散焦的周边区域，以改变导致近视调节的视网膜生理机能。
这项研究将确定在概念验证期间看到的变化，即利用可穿戴设备在外围投射散焦将刺激与文献中类似的生理变化。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
介入性
注册 (实际的)
26
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10022
- Manhattan Vision Associates/institute of Vision Research
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 球面当量 +2.00 至 -4.00 屈光度
- 屈光柱面≤0.75屈光度
- 视力 20/20 -3 或更好
排除标准：
- 怀孕或哺乳期
- 活动性眼部感染
- 干眼症、斜视或弱视病史
- 以前或计划进行眼科手术
- 使用已知会影响视力或调节能力的药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：测试臂
|
对于右眼/测试眼，散焦图像投射到周边视网膜上，而受试者观看远处的对焦图像
对于左眼/对照眼，没有图像投射到周边视网膜上。
对象观看远处的对焦图像。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
轴向长度 (AL)
大体时间：1小时
|
测试眼与对照眼中 AL 从基线的变化
|
1小时
|
|
脉络膜厚度 (CT)
大体时间：1小时
|
测试眼与对照眼的 CT 相对于基线的变化
|
1小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Arkady Selenow, OD、Manhattan Vision Associates/institute of Vision Research
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年6月29日
初级完成 (实际的)
2020年8月20日
研究完成 (实际的)
2020年8月20日
研究注册日期
首次提交
2020年6月1日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月3日
首次发布 (实际的)
2020年6月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月16日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
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