Projicerad perifer oskärpa med hjälp av en bärbar enhet
16 augusti 2021 uppdaterad av: Kubota Vision Inc.
Effekter av projicerad perifer defokusering på okulär biometri med hjälp av en bärbar enhet
Acucela Inc. har för avsikt att utveckla en medicinsk utrustning för att avsevärt stoppa eller vända närsynt progression, vilket är ett betydande folkhälsoproblem över hela världen, särskilt i asiatisk demografi.
Acucela arbetar mot en glasögonliknande enhet (eSPECs), som kommer att ha en fri zon för obehindrade centrala visuella uppgifter och en periferi som ger oskärpa för att ändra retinals fysiologi som leder till reglering av närsynthet.
Denna studie kommer att fastställa de förändringar som ses under ett proof-of-concept att projicerad defokusering i periferin med användning av en bärbar enhet kommer att stimulera fysiologiska förändringar liknande de i litteraturen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
26
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10022
- Manhattan Vision Associates/institute of Vision Research
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 35 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Sfärisk ekvivalent +2,00 till -4,00 dioptrier
- Brytningscylinder ≤ 0,75 dioptrier
- Synskärpa 20/20 -3 eller bättre
Exklusions kriterier:
- Gravid eller ammande
- Aktiv ögoninfektion
- Historik av torra ögon, skelning eller amblyopi
- Tidigare eller planerad ögonoperation
- Användning av medicin som är känd för att påverka syn eller boende
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Testarm
|
För höger/testöga projiceras en oskarp bild på den perifera näthinnan medan motivet ser en avlägsen, i fokus bild
För vänster/kontrollöga projiceras ingen bild på den perifera näthinnan.
Motivet ser en avlägsen, i fokus bild.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Axiell längd (AL)
Tidsram: 1 timme
|
Förändring i AL från baslinjen i testögat kontra kontrollöga
|
1 timme
|
|
Choroidal tjocklek (CT)
Tidsram: 1 timme
|
Förändring i CT från baslinjen i testögat kontra kontrollöga
|
1 timme
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Arkady Selenow, OD, Manhattan Vision Associates/institute of Vision Research
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
29 juni 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
20 augusti 2020
Avslutad studie (Faktisk)
20 augusti 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 juni 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 juni 2020
Första postat (Faktisk)
4 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 augusti 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 augusti 2021
Senast verifierad
1 augusti 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- eSpec Phase III
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .