Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Projisert perifer defokus ved bruk av en bærbar enhet

16. august 2021 oppdatert av: Kubota Vision Inc.

Effekter av projisert perifer defokusering på okulær biometri ved bruk av en bærbar enhet

Acucela Inc. har til hensikt å utvikle et medisinsk utstyr for å stanse eller reversere nærsynt progresjon betydelig, som er et betydelig folkehelseproblem over hele verden, spesielt i asiatisk demografi. Acucela jobber mot en brillelignende enhet (eSPECs), som vil ha en klar sone for uhindrede sentrale visuelle oppgaver og en periferi som gir ufokusert for å endre netthinnefysiologien som fører til regulering av nærsynthet. Denne studien vil etablere endringene som er sett under et proof-of-concept at projisert defokus i periferien ved bruk av en bærbar enhet vil stimulere fysiologiske endringer som ligner de i litteraturen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10022
        • Manhattan Vision Associates/institute of Vision Research

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Sfærisk ekvivalent +2,00 til -4,00 dioptrier
  • Brytningssylinder ≤ 0,75 dioptrier
  • Synsstyrke 20/20 -3 eller bedre

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid eller ammende
  • Aktiv øyeinfeksjon
  • Historie med tørre øyne, strabismus eller amblyopi
  • Tidligere eller planlagt øyekirurgi
  • Bruk av medisiner som er kjent for å påvirke syn eller overnatting

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Testarm
Enhet: Aktiv projeksjon av ufokusert bilde i det perifere synsfeltet (eSpecs, Acucela Inc.)
For høyre/testøye projiseres et ufokusert bilde på den perifere netthinnen mens motivet ser på et fjernt, i fokus bilde
Enhet: Ingen aktiv projeksjon av ufokusert bilde i det perifere synsfeltet (eSpecs, Acucela Inc.)
For venstre/kontrolløye projiseres ikke noe bilde på den perifere netthinnen. Motivet ser et fjernt, i fokus bilde.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Aksial lengde (AL)
Tidsramme: 1 time
Endring i AL fra baseline i testøyet vs. kontrolløye
1 time
Koroidal tykkelse (CT)
Tidsramme: 1 time
Endring i CT fra baseline i testøyet vs. kontrolløye
1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kubota Vision Inc.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Arkady Selenow, OD, Manhattan Vision Associates/institute of Vision Research

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. juni 2020

Primær fullføring (Faktiske)

20. august 2020

Studiet fullført (Faktiske)

20. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

4. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • eSpec Phase III

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nærsynthet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere