Sfocatura periferica proiettata utilizzando un dispositivo indossabile
16 agosto 2021 aggiornato da: Kubota Vision Inc.
Effetti della sfocatura periferica proiettata sulla biometria oculare utilizzando un dispositivo indossabile
Acucela Inc. intende sviluppare un dispositivo medico per arrestare o invertire in modo significativo la progressione miopica, che rappresenta un problema significativo per la salute pubblica in tutto il mondo, in particolare nei dati demografici asiatici.
Acucela sta lavorando a un dispositivo simile a uno spettacolo (eSPEC), che avrà una zona libera per compiti visivi centrali senza ostacoli e una periferia che fornisce sfocatura per alterare la fisiologia retinica che porta alla regolazione della miopia.
Questo studio stabilirà i cambiamenti osservati durante una prova di concetto secondo cui la sfocatura proiettata nella periferia utilizzando un dispositivo indossabile stimolerà cambiamenti fisiologici simili a quelli in letteratura.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
26
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10022
- Manhattan Vision Associates/institute of Vision Research
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Equivalente sferico da +2,00 a -4,00 diottrie
- Cilindro rifrattivo ≤ 0,75 diottrie
- Acuità visiva 20/20 -3 o migliore
Criteri di esclusione:
- Incinta o in allattamento
- Infezione oculare attiva
- Storia di secchezza oculare, strabismo o ambliopia
- Chirurgia oculare precedente o pianificata
- Uso di farmaci noti per influenzare la vista o l'accomodamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Braccio di prova
|
Per l'occhio destro/test, un'immagine sfocata viene proiettata sulla retina periferica mentre il soggetto vede un'immagine lontana e a fuoco
Per l'occhio sinistro/di controllo, nessuna immagine viene proiettata sulla retina periferica.
Il soggetto vede un'immagine lontana e a fuoco.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Lunghezza assiale (AL)
Lasso di tempo: 1 ora
|
Variazione di AL rispetto al basale nell'occhio di prova rispetto all'occhio di controllo
|
1 ora
|
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Spessore coroideale (CT)
Lasso di tempo: 1 ora
|
Variazione della TC rispetto al basale nell'occhio di prova rispetto all'occhio di controllo
|
1 ora
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Arkady Selenow, OD, Manhattan Vision Associates/institute of Vision Research
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
29 giugno 2020
Completamento primario (Effettivo)
20 agosto 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
20 agosto 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 giugno 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 giugno 2020
Primo Inserito (Effettivo)
4 giugno 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 agosto 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 agosto 2021
Ultimo verificato
1 agosto 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- eSpec Phase III
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .