Défocalisation périphérique projetée à l'aide d'un appareil portable
16 août 2021 mis à jour par: Kubota Vision Inc.
Effets de la défocalisation périphérique projetée sur la biométrie oculaire à l'aide d'un appareil portable
Acucela Inc. a l'intention de développer un dispositif médical pour arrêter ou inverser de manière significative la progression de la myopie, qui est un problème de santé publique important à travers le monde, en particulier dans la démographie asiatique.
Acucela travaille sur un dispositif semblable à des lunettes (eSPEC), qui aura une zone claire pour les tâches visuelles centrales sans entrave et une périphérie qui fournit une défocalisation afin de modifier la physiologie rétinienne conduisant à la régulation de la myopie.
Cette étude établira les changements observés lors d'une preuve de concept selon laquelle la défocalisation projetée dans la périphérie à l'aide d'un dispositif portable stimulera des changements physiologiques similaires à ceux de la littérature.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
26
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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New York
-
New York, New York, États-Unis, 10022
- Manhattan Vision Associates/institute of Vision Research
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Équivalent sphérique +2,00 à -4,00 dioptries
- Cylindre de réfraction ≤ 0,75 dioptrie
- Acuité visuelle 20/20 -3 ou mieux
Critère d'exclusion:
- Enceinte ou allaitante
- Infection oculaire active
- Antécédents de sécheresse oculaire, de strabisme ou d'amblyopie
- Chirurgie oculaire antérieure ou prévue
- Utilisation de médicaments connus pour affecter la vision ou l'accommodation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Bras d'essai
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Pour l'œil droit/test, une image défocalisée est projetée sur la rétine périphérique tandis que le sujet voit une image distante et nette
Pour l'œil gauche/contrôle, aucune image n'est projetée sur la rétine périphérique.
Le sujet voit une image distante et nette.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Longueur axiale (AL)
Délai: 1 heure
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Changement de AL par rapport à la ligne de base dans l'œil test par rapport à l'œil témoin
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1 heure
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Épaisseur choroïdienne (CT)
Délai: 1 heure
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Changement de CT par rapport à la ligne de base dans l'œil de test par rapport à l'œil de contrôle
|
1 heure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Arkady Selenow, OD, Manhattan Vision Associates/institute of Vision Research
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 juin 2020
Achèvement primaire (Réel)
20 août 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
20 août 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 juin 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 juin 2020
Première publication (Réel)
4 juin 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 août 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- eSpec Phase III
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .