転移性明細胞腎癌におけるスニチニブ応答の予測遺伝子発現プロファイルの同定
転移性明細胞腎癌におけるスニチニブ速度応答の予測遺伝子発現プロファイルの同定
腎細胞がんは、西側諸国のすべてのがんの 2 ~ 3% を占めています。 ブラジルの腎臓がんのデータは、2018 年の新規症例数が 6,270 であることを示しています。 近年、転移性腎がんの治療のための新しい標的分子療法が登場しています。 これらの患者の不均一性と特定のマーカーの欠如により、現在、治療は臨床および検査分析に基づいています。 予測バイオマーカーの研究は、腎がんの治療管理をよりよく特徴付ける可能性があります。 目的は、第一選択のスニチニブで治療された進行性明細胞腎癌患者の予測遺伝子発現プロファイルを特定し、それを速度応答と相関させて、予測遺伝子発現プロファイルを特定しようとすることです。 副次的な目的として、研究者は発見された遺伝子発現プロファイルを全生存期間および臨床病理学的特徴と比較します。 材料と方法: 2009 年から 2018 年の間にスニチニブをファーストラインで使用した 60 人の転移性明細胞腎癌患者の疫学的プロファイル、臨床病理学的特徴、応答率、無病生存率、および全生存率を体系的なデータ収集を通じて決定すること。バレトスがん病院。 遺伝子発現プロファイルの評価のために、研究者は、ナノストリング技術を使用して、疾患の進行に関連する 770 の遺伝子を持つパネルのパネルを使用します。
キーワード: 腎細胞癌;スニチニブ;バイオマーカー;遺伝子発現;ナノストリング。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
Sao Paulo
-
Barretos、Sao Paulo、ブラジル、14784400
- Andre Octavio Nicolau Sanches
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 成人患者
- 18歳以上
- 転移性明細胞腎癌
- 腎摘出術またはコア生検の原発腫瘍サンプル
除外基準:
- 分子分析のためのサンプルが不十分
- 治療反応データの記録がない患者
- -転移性明細胞腎癌に対する以前の全身治療歴のある患者
- -治療を受けている2番目の原発性同時性または異時性腫瘍の患者
- 一次治療でスニチニブを1サイクル未満しか投与されていない患者
- -患者は、治療終了から転移の診断までの間隔が1年未満の以前のアジュバントおよび/またはネオアジュバント治療を受けています。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
---|---|
レスポンダー
RECIST 1.1によると、完全奏効、部分奏効、または安定した疾患を示す人。
|
ナノストリング技術を用いた疾患進行関連遺伝子770遺伝子パネルの遺伝子発現プロファイル評価
|
レスポンダーではない
RECIST 1.1による進行性疾患を呈する者。
|
ナノストリング技術を用いた疾患進行関連遺伝子770遺伝子パネルの遺伝子発現プロファイル評価
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
客観的応答率の 2 つのグループで差次的に発現する遺伝子を識別します。
時間枠:1年
|
NanoString プラットフォームを介して、RECIST 1.1 基準を使用して定義された客観的応答率の 2 つのグループで、発現差のある遺伝子を特定します。
|
1年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
Barretos Cancer Hospital からの、一次治療としてスニチニブで治療された転移性明細胞腎癌集団の疫学的特徴。
時間枠:1年
|
Barretos Cancer Hospital からの最初の行でスニチニブで治療された転移性明細胞腎癌集団の疫学的特徴付けは、差次的に発現する遺伝子からのデータと相関しています。
|
1年
|
協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
腎がんの臨床試験
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics積極的、募集していない平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件アメリカ