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Identificação do Perfil de Expressão Gênica Preditiva da Resposta ao Sunitinibe em Carcinomas Renais Metastáticos de Células Claras

31 de maio de 2020 atualizado por: Andre Octavio Nicolau Sanches, Barretos Cancer Hospital

Identificação do Perfil Preditivo de Expressão Gênica da Resposta da Taxa de Sunitinibe em Carcinomas Renais Metastáticos de Células Claras

O carcinoma de células renais representa 2-3% de todos os cânceres nos países ocidentais. Os dados brasileiros de câncer renal mostram uma incidência de 6.270 novos casos em 2018. Novas terapias moleculares-alvo surgiram nos últimos anos para o tratamento do câncer renal metastático. Devido à heterogeneidade desses pacientes e à falta de marcadores específicos, a terapêutica atualmente é baseada em análises clínicas e laboratoriais. A pesquisa de biomarcadores preditivos pode caracterizar melhor o manejo terapêutico do câncer renal. Os objetivos são identificar um perfil preditivo de expressão gênica em pacientes com carcinoma renal avançado de células claras tratados com sunitinibe de primeira linha e correlacioná-lo com a taxa de resposta, buscando identificar um perfil preditivo de expressão gênica. Como objetivos secundários, os pesquisadores irão comparar o perfil de expressão gênica encontrado, com sobrevida global e características clínico-patológicas. Materiais e métodos: Determinar, por meio de coleta sistemática de dados, o perfil epidemiológico, características clínico-patológicas, taxa de resposta, sobrevida livre de doença e sobrevida global de 60 pacientes com carcinoma renal metastático de células claras que usaram sunitinibe em primeira linha entre 2009 e 2018 no Hospital do Câncer de Barretos. Para avaliação do perfil de expressão gênica, os pesquisadores usarão um painel de um painel com 770 genes relacionados à progressão da doença usando a tecnologia de nanostrings.

Palavras-chave: Carcinoma de Células Renais; Sunitinibe; Biomarcadores; Expressão genetica; Nanocorda.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Sao Paulo
      • Barretos, Sao Paulo, Brasil, 14784400
        • Andre Octavio Nicolau Sanches

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes adultos maiores de 18 anos com diagnóstico de carcinoma renal de células claras metastático tratados com sunitinibe no Hospital do Câncer de Barretos entre jan/2009 e jan/2018.

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes adultos
  • Pelo menos 18 anos
  • Carcinoma renal metastático de células claras
  • Amostra de tumores primários de nefrectomia ou core biópsia

Critério de exclusão:

  • amostra insuficiente para análise molecular
  • Pacientes sem registro de dados de resposta ao tratamento
  • Pacientes com história de tratamento sistêmico prévio para carcinoma renal metastático de células claras
  • Pacientes com segundo tumor primário sincrônico ou metacrônico em tratamento
  • Pacientes que receberam menos de um ciclo de sunitinibe na primeira linha
  • Os pacientes receberam tratamento adjuvante e/ou neoadjuvante anterior com intervalo < 1 ano entre o término do tratamento e o diagnóstico de metástase.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Respondentes
Aqueles que apresentarem resposta completa, resposta parcial ou doença estável, conforme RECIST 1.1.
Avaliação do perfil de expressão gênica de um painel com 770 genes relacionados à progressão da doença usando tecnologia de nanocordas
Não respondeu
Aqueles que apresentarem progressão da doença conforme RECIST 1.1.
Avaliação do perfil de expressão gênica de um painel com 770 genes relacionados à progressão da doença usando tecnologia de nanocordas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Identifique genes diferencialmente expressos em dois grupos de taxa de resposta objetiva.
Prazo: Um ano
Identificar genes expressos diferencialmente, por meio da plataforma nanoString, em dois grupos de taxa de resposta objetiva definidos pelos critérios RECIST 1.1.
Um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Caracterização epidemiológica da população de carcinoma renal metastático de células claras tratada com sunitinibe em primeira linha, do Hospital de Câncer de Barretos.
Prazo: Um ano
Caracterização epidemiológica da população de carcinoma renal de células claras metastático tratada com sunitinibe em primeira linha, do Hospital de Câncer de Barretos e correlacionada com dados de genes diferencialmente expressos.
Um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

2 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (REAL)

20 de fevereiro de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

10 de abril de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de maio de 2020

Primeira postagem (REAL)

4 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

4 de junho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de maio de 2020

Última verificação

1 de maio de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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