전이성 투명 세포 신장 암종에서 Sunitinib 반응의 예측 유전자 발현 프로필 확인
전이성 투명 세포 신장 암종에서 Sunitinib 비율 반응의 예측 유전자 발현 프로필 확인
신장 세포 암종은 서방 국가에서 모든 암의 2-3%를 차지합니다. 브라질 신장암 데이터에 따르면 2018년에 6,270건의 새로운 사례가 발생했습니다. 최근 몇 년 동안 전이성 신장암 치료를 위한 새로운 표적 분자 치료법이 등장했습니다. 이러한 환자의 이질성과 특정 마커의 부족으로 인해 치료법은 현재 임상 및 실험실 분석을 기반으로 합니다. 예측 바이오마커에 대한 연구는 신장암 치료 관리를 더 잘 특성화할 수 있습니다. 목표는 1차 수니티닙으로 치료받은 진행성 투명 세포 신장 암종 환자에서 예측 유전자 발현 프로필을 확인하고 예측 유전자 발현 프로필을 확인하기 위해 비율 반응과 연관시키는 것입니다. 2차 목적으로 조사관은 발견된 유전자 발현 프로필을 전체 생존 및 임상 병리학적 특징과 비교할 것입니다. 대상 및 방법: 2009년부터 2018년까지 수니티닙을 1차 치료로 사용한 전이성 투명세포신암 환자 60명을 대상으로 체계적인 자료 수집을 통해 역학 프로파일, 임상병리학적 특성, 반응률, 무병생존기간, 전체생존율을 확인하고자 하였다. 바레토스 암병원. 유전자 발현 프로필을 평가하기 위해 연구자들은 나노스트링 기술을 사용하여 질병 진행과 관련된 770개의 유전자가 있는 패널 중 패널을 사용할 것입니다.
Keywords: 신세포암; 수니티닙; 바이오마커; 유전자 발현; 나노스트링.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Sao Paulo
-
Barretos, Sao Paulo, 브라질, 14784400
- Andre Octavio Nicolau Sanches
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 성인 환자
- 최소 18년
- 전이성 투명 세포 신장 암종
- 신장 절제술 또는 핵심 생검의 원발성 종양 샘플
제외 기준:
- 분자 분석을 위한 불충분한 샘플
- 치료 반응 데이터 기록이 없는 환자
- 이전에 전이성 투명세포신암에 대한 전신 치료 이력이 있는 환자
- 치료를 받고 있는 이차 원발성 공시성 또는 이시성 종양 환자
- 1차 치료에서 1주기 미만의 수니티닙을 투여받은 환자
- 환자는 치료 종료와 전이 진단 사이의 간격이 1년 미만인 이전 보조 및/또는 신보강 치료를 받았습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
응답자
RECIST 1.1에 따라 완전 반응, 부분 반응 또는 안정적인 질병을 나타내는 자.
|
나노스트링 기술을 이용한 질병 진행 관련 유전자 770개 패널의 유전자 발현 프로파일 평가
|
|
응답자 아님
RECIST 1.1에 따른 진행성 질환을 나타내는 자.
|
나노스트링 기술을 이용한 질병 진행 관련 유전자 770개 패널의 유전자 발현 프로파일 평가
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
객관적 반응률의 두 그룹에서 차별적으로 발현된 유전자를 식별합니다.
기간: 1년
|
RECIST 1.1 기준을 사용하여 정의된 객관적 반응률의 두 그룹에서 nanoString 플랫폼을 통해 차별적으로 발현된 유전자를 식별합니다.
|
1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Barretos Cancer Hospital의 첫 번째 라인에서 수니티닙으로 치료된 전이성 투명 세포 신장 암종 집단의 역학적 특성.
기간: 1년
|
바레토스 암 병원(Barretos Cancer Hospital)의 첫 번째 라인에서 수니티닙으로 치료된 전이성 투명 세포 신장 암종 집단의 역학적 특성화는 차별적으로 발현된 유전자의 데이터와 상관관계가 있습니다.
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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