Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Identificatie van voorspellend genexpressieprofiel van Sunitinib-respons bij gemetastaseerde niercarcinomen met heldere cellen

31 mei 2020 bijgewerkt door: Andre Octavio Nicolau Sanches, Barretos Cancer Hospital

Identificatie van voorspellend genexpressieprofiel van Sunitinib-snelheidsrespons bij gemetastaseerde niercarcinomen met heldere cellen

Niercelcarcinoom is goed voor 2-3% van alle kankers in westerse landen. Gegevens over Braziliaanse nierkanker tonen een incidentie van 6.270 nieuwe gevallen voor 2018. De laatste jaren zijn er nieuwe target-moleculaire therapieën ontstaan ​​voor de behandeling van uitgezaaide nierkanker. Vanwege de heterogeniteit van deze patiënten en het ontbreken van specifieke markers, is de therapie momenteel gebaseerd op klinische en laboratoriumanalyse. Het onderzoek naar voorspellende biomarkers kan de therapeutische behandeling van nierkanker beter karakteriseren. De doelstellingen zijn het identificeren van een voorspellend genexpressieprofiel bij patiënten met gevorderd heldercellig niercarcinoom die worden behandeld met eerstelijns sunitinib en dit te correleren met snelheidsrespons, waarbij wordt gestreefd naar het identificeren van een voorspellend genexpressieprofiel. Als secundaire doelstellingen zullen de onderzoekers het gevonden genexpressieprofiel vergelijken met globale overleving en klinisch-pathologische kenmerken. Materialen en methoden: om door middel van systematische gegevensverzameling het epidemiologische profiel, de klinisch-pathologische kenmerken, het responspercentage, de ziektevrije overleving en de algehele overleving te bepalen van 60 patiënten met gemetastaseerd heldercellig niercarcinoom die sunitinib in de eerste lijn gebruikten tussen 2009 en 2018 bij de Barretos Kankerziekenhuis. Voor de evaluatie van het genexpressieprofiel zullen de onderzoekers een panel van een panel gebruiken met 770 genen die gerelateerd zijn aan ziekteprogressie met behulp van nanostring-technologie.

Sleutelwoorden: niercelcarcinoom; Sunitinib; Biomarkers; Genexpressie; Nanostring.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • Sao Paulo
      • Barretos, Sao Paulo, Brazilië, 14784400
        • Andre Octavio Nicolau Sanches

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten van ten minste 18 jaar met de diagnose gemetastaseerd heldercellig niercarcinoom, behandeld met sunitinib in het Barretos Cancer Hospital tussen januari/2009 en januari/2018.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten
  • Minstens 18 jaar
  • Gemetastaseerd heldercellig niercarcinoom
  • Monster van primaire tumoren van nefrectomie of kernbiopsie

Uitsluitingscriteria:

  • onvoldoende monster voor moleculaire analyse
  • Patiënten zonder gegevens over de respons op de behandeling
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van eerdere systemische behandeling voor gemetastaseerd heldercellig niercarcinoom
  • Patiënten met een tweede primaire synchrone of metachrone tumor die worden behandeld
  • Patiënten die minder dan één cyclus sunitinib in de eerste lijn hebben gekregen
  • Patiënten hebben eerdere adjuvante en/of neoadjuvante behandeling ondergaan met een interval < 1 jaar tussen het einde van de behandeling en de diagnose van metastase.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Antwoorden
Degenen die volledige respons, gedeeltelijke respons of stabiele ziekte vertonen, volgens RECIST 1.1.
Diagnostische toets: Genexpressietest met behulp van nanostring-technologie.
Evaluatie van genexpressieprofiel van een panel met 770 genen gerelateerd aan ziekteprogressie met behulp van nanostring-technologie
Geen respondenten
Degenen die progressie van de ziekte vertonen volgens RECIST 1.1.
Diagnostische toets: Genexpressietest met behulp van nanostring-technologie.
Evaluatie van genexpressieprofiel van een panel met 770 genen gerelateerd aan ziekteprogressie met behulp van nanostring-technologie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Identificeer differentieel tot expressie gebrachte genen in twee groepen objectieve responspercentages.
Tijdsspanne: Een jaar
Identificeer differentieel tot expressie gebrachte genen, via het nanoString-platform, in twee groepen objectieve responspercentages gedefinieerd met behulp van de RECIST 1.1-criteria.
Een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Epidemiologische karakterisering van de gemetastaseerde clear cell niercarcinoompopulatie behandeld met sunitinib in de eerste lijn, van Barretos Cancer Hospital.
Tijdsspanne: Een jaar
Epidemiologische karakterisering van de gemetastaseerde populatie heldercellig niercarcinoom behandeld met sunitinib in de eerste lijn, van het Barretos Cancer Hospital en gecorreleerd met gegevens van differentieel tot expressie gebrachte genen.
Een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Barretos Cancer Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

2 januari 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

20 februari 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

10 april 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 mei 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

4 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

4 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 mei 2020

Laatst geverifieerd

1 mei 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BarretosCH-20201

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Nierkanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lebanon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren