Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sunitinibivasteen ennustavan geeniekspressioprofiilin tunnistaminen metastaattisissa kirkassoluisissa munuaiskarsinoomissa

sunnuntai 31. toukokuuta 2020 päivittänyt: Andre Octavio Nicolau Sanches, Barretos Cancer Hospital

Sunitinibinopeuden vasteen ennustavan geeniekspressioprofiilin tunnistaminen metastaattisissa kirkkaissa soluissa munuaiskarsinoomissa

Munuaissolusyöpä muodostaa 2-3 % kaikista syövistä länsimaissa. Brasilian munuaissyöpätietojen mukaan vuonna 2018 oli 6 270 uutta tapausta. Viime vuosina metastaattisen munuaissyövän hoitoon on ilmaantunut uusia kohdemolekyylihoitoja. Näiden potilaiden heterogeenisyyden ja spesifisten merkkiaineiden puutteen vuoksi terapeuttinen hoito perustuu tällä hetkellä kliiniseen ja laboratorioanalyysiin. Ennakoivien biomarkkereiden tutkimus voi paremmin luonnehtia munuaissyövän hoitoa. Tavoitteena on tunnistaa ennustava geenin ilmentymisprofiili potilailla, joilla on edennyt kirkassoluinen munuaissyöpä, joita hoidetaan ensilinjan sunitinibillä, ja korreloida se nopeusvasteeseen pyrkien tunnistamaan ennustava geeniekspressioprofiili. Toissijaisina tavoitteina tutkijat vertaavat löydettyä geeniekspressioprofiilia globaaliin eloonjäämiseen ja kliinis-patologisiin ominaisuuksiin. Materiaalit ja menetelmät: Selvitetään systemaattisen tiedonkeruun avulla epidemiologinen profiili, kliinis-patologiset ominaisuudet, vasteprosentti, taudista vapaa eloonjääminen ja kokonaiseloonjääminen 60 potilaan, joilla oli metastaattinen kirkassoluinen munuaissyöpä ja jotka käyttivät sunitinibia ensimmäisessä rivissä vuosina 2009–2018. Barretosin syöpäsairaala. Geenien ilmentymisprofiilin arvioinnissa tutkijat käyttävät paneelia, jossa on 770 geeniä, jotka liittyvät taudin etenemiseen nanostring-teknologialla.

Avainsanat: Munuaissolusyöpä; sunitinibi; Biomarkkerit; Geeniekspressio; Nanostring.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Sao Paulo
      • Barretos, Sao Paulo, Brasilia, 14784400
        • Andre Octavio Nicolau Sanches

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset vähintään 18-vuotiaat potilaat, joilla on diagnosoitu metastaattinen kirkassoluinen munuaissyöpä ja joita hoidettiin sunitinibillä Barretosin syöpäsairaalassa tammikuun 2009 ja 1018 välisenä aikana.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat
  • Vähintään 18 vuotta
  • Metastaattinen kirkassoluinen munuaissyöpä
  • Primaaristen kasvainten näyte nefrektomiasta tai ydinbiopsiasta

Poissulkemiskriteerit:

  • riittämätön näyte molekyylianalyysiin
  • Potilaat, joilla ei ole kirjaa hoitovastetiedoista
  • Potilaat, jotka ovat aiemmin saaneet metastasoituneen selkeäsoluisen munuaiskarsinooman systeemistä hoitoa
  • Potilaat, joilla on toinen primaarinen synkroninen tai metakrooninen kasvain, jotka ovat hoidossa
  • Potilaat, jotka ovat saaneet vähemmän kuin yhden sunitinibisyklin ensimmäisessä rivissä
  • Potilaat ovat saaneet aiempaa adjuvantti- ja/tai neoadjuvanttihoitoa alle 1 vuoden välein hoidon päättymisen ja etäpesäkediagnoosin välillä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Vastaajat
Ne, joilla on täydellinen vaste, osittainen vaste tai stabiili sairaus RECIST 1.1:n mukaan.
Diagnostinen testi: Geeniekspressiotesti nanostring-teknologialla.
Taudin etenemiseen liittyvän 770 geenin paneelin geeniekspressioprofiilin arviointi nanostring-teknologialla
Ei vastaajia
Ne, joilla on etenevä sairaus RECIST 1.1:n mukaan.
Diagnostinen testi: Geeniekspressiotesti nanostring-teknologialla.
Taudin etenemiseen liittyvän 770 geenin paneelin geeniekspressioprofiilin arviointi nanostring-teknologialla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tunnista erilailla ilmentyneet geenit kahdessa objektiivisen vasteen ryhmässä.
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Tunnista differentiaalisesti ilmentyneet geenit nanoString-alustan kautta kahdessa ryhmässä, joissa on objektiivinen vastenopeus, jotka on määritelty RECIST 1.1 -kriteereillä.
Yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Epidemiologinen karakterisointi metastaattisen kirkassoluisen munuaissyöpäpopulaatiolle, jota hoidettiin sunitinibillä ensimmäisessä rivissä, Barretos Cancer Hospital -sairaalasta.
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Epidemiologinen karakterisointi metastaattisen kirkassoluisen munuaiskarsinoomapopulaatiolle, jota hoidettiin sunitinibillä ensimmäisessä rivissä, Barretos Cancer Hospital -sairaalasta ja korreloi eri tavalla ilmentyneiden geenien tietojen kanssa.
Yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Barretos Cancer Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 2. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 20. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 10. huhtikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 23. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 31. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 4. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 4. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 31. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BarretosCH-20201

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaissyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa