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Identificazione del profilo predittivo di espressione genica della risposta a Sunitinib nei carcinomi renali a cellule chiare metastatici

31 maggio 2020 aggiornato da: Andre Octavio Nicolau Sanches, Barretos Cancer Hospital

Identificazione del profilo predittivo di espressione genica della risposta in frequenza di Sunitinib nei carcinomi renali a cellule chiare metastatici

Il carcinoma a cellule renali rappresenta il 2-3% di tutti i tumori nei paesi occidentali. I dati brasiliani sul cancro del rene mostrano un'incidenza di 6.270 nuovi casi per il 2018. Negli ultimi anni sono emerse nuove terapie molecolari bersaglio per il trattamento del carcinoma renale metastatico. A causa dell'eterogeneità di questi pazienti e della mancanza di marcatori specifici, la terapia è attualmente basata su analisi cliniche e di laboratorio. La ricerca di biomarcatori predittivi può caratterizzare meglio la gestione terapeutica del cancro del rene. Gli obiettivi sono identificare un profilo di espressione genica predittivo in pazienti con carcinoma renale avanzato a cellule chiare trattati con sunitinib di prima linea e correlarlo con la risposta in frequenza, cercando di identificare un profilo di espressione genica predittivo. Come obiettivi secondari, i ricercatori confronteranno il profilo di espressione genica trovato, con la sopravvivenza globale e le caratteristiche clinico-patologiche. Materiali e metodi: Determinare attraverso la raccolta sistematica dei dati il ​​profilo epidemiologico, le caratteristiche clinico-patologiche, il tasso di risposta, la sopravvivenza libera da malattia e la sopravvivenza globale di 60 pazienti con carcinoma renale metastatico a cellule chiare che hanno utilizzato sunitinib in prima linea tra il 2009 e il 2018 presso il Barretos Cancer Hospital. Per la valutazione del profilo di espressione genica, i ricercatori utilizzeranno un pannello di un pannello con 770 geni correlati alla progressione della malattia utilizzando la tecnologia delle nanostringhe.

Parole chiave: carcinoma a cellule renali; Sunitinib; Biomarcatori; Espressione genica; Nanostringa.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Sao Paulo
      • Barretos, Sao Paulo, Brasile, 14784400
        • Andre Octavio Nicolau Sanches

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti di almeno 18 anni con diagnosi di carcinoma renale metastatico a cellule chiare trattati con sunitinib presso il Barretos Cancer Hospital tra gennaio/2009 e gennaio/2018.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti
  • Almeno 18 anni
  • Carcinoma renale metastatico a cellule chiare
  • Campione di tumori primari di nefrectomia o biopsia del nucleo

Criteri di esclusione:

  • campione insufficiente per l'analisi molecolare
  • Pazienti senza registrazione dei dati di risposta al trattamento
  • Pazienti con una storia di precedente trattamento sistemico per carcinoma renale metastatico a cellule chiare
  • Pazienti con secondo tumore primario sincronico o metacronico sottoposti a trattamento
  • Pazienti che hanno ricevuto meno di un ciclo di sunitinib in prima linea
  • I pazienti hanno ricevuto un precedente trattamento adiuvante e/o neoadiuvante con un intervallo < 1 anno tra la fine del trattamento e la diagnosi di metastasi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Risponditori
Coloro che presentano una risposta completa, una risposta parziale o una malattia stabile, secondo RECIST 1.1.
Test diagnostico: Test di espressione genica utilizzando la tecnologia delle nanostringhe.
Valutazione del profilo di espressione genica di un pannello con 770 geni correlati alla progressione della malattia utilizzando la tecnologia delle nanostringhe
Non risponditori
Coloro che presentano malattia in progressione secondo RECIST 1.1.
Test diagnostico: Test di espressione genica utilizzando la tecnologia delle nanostringhe.
Valutazione del profilo di espressione genica di un pannello con 770 geni correlati alla progressione della malattia utilizzando la tecnologia delle nanostringhe

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Identificare i geni differenzialmente espressi in due gruppi di tasso di risposta obiettiva.
Lasso di tempo: Un anno
Identificare i geni differenzialmente espressi, attraverso la piattaforma nanoString, in due gruppi di tasso di risposta obiettivo definito utilizzando i criteri RECIST 1.1.
Un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratterizzazione epidemiologica della popolazione di carcinoma renale a cellule chiare metastatico trattata con sunitinib in prima linea, dal Barretos Cancer Hospital.
Lasso di tempo: Un anno
Caratterizzazione epidemiologica della popolazione di carcinoma renale metastatico a cellule chiare trattata con sunitinib in prima linea, dal Barretos Cancer Hospital e correlata con i dati dei geni differenzialmente espressi.
Un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Barretos Cancer Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

2 gennaio 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

20 febbraio 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

10 aprile 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 maggio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

4 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

4 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 maggio 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BarretosCH-20201

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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