Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Identifikation af prædiktiv genekspressionsprofil for sunitinib-respons i metastatiske klarcellede nyrecarcinomer

31. maj 2020 opdateret af: Andre Octavio Nicolau Sanches, Barretos Cancer Hospital

Identifikation af prædiktiv genekspressionsprofil for sunitinib-frekvensrespons i metastatiske klarcellede nyrecarcinomer

Nyrecellekarcinom tegner sig for 2-3% af alle kræfttilfælde i vestlige lande. Brasilianske nyrekræftdata viser en forekomst på 6.270 nye tilfælde for 2018. Nye målmolekylære terapier er dukket op i de senere år til behandling af metastatisk nyrekræft. På grund af disse patienters heterogenitet og manglen på specifikke markører, er terapeutisk i øjeblikket baseret på klinisk og laboratorieanalyse. Forskningen for prædiktive biomarkører kan bedre karakterisere den terapeutiske behandling af nyrekræft. Formålet er at identificere en prædiktiv genekspressionsprofil hos patienter med fremskreden klarcellet nyrecarcinom behandlet med first-line sunitinib og korrelere den med hastighedsrespons, der søger at identificere en prædiktiv genekspressionsprofil. Som sekundære mål vil efterforskerne sammenligne den fundne genekspressionsprofil med global overlevelse og klinisk-patologiske karakteristika. Materialer og metoder: At bestemme gennem systematisk dataindsamling den epidemiologiske profil, klinisk-patologiske karakteristika, responsrate, sygdomsfri overlevelse og overordnet overlevelse af 60 patienter med metastatisk klarcellet nyrecarcinom, som brugte sunitinib i første linje mellem 2009 og 2018 ved Barretos Cancer Hospital. Til evaluering af genekspressionsprofil vil efterforskerne bruge et panel af et panel med 770 gener relateret til sygdomsprogression ved hjælp af nanostring-teknologi.

Nøgleord: Nyrecellekarcinom; Sunitinib; Biomarkører; Genekspression; Nanostreng.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Sao Paulo
      • Barretos, Sao Paulo, Brasilien, 14784400
        • Andre Octavio Nicolau Sanches

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter på mindst 18 år med diagnosen metastatisk klarcellet nyrecarcinom behandlet med sunitinib på Barretos Cancer Hospital mellem jan/2009 og jan/2018.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter
  • Mindst 18 år
  • Metastatisk klarcellet nyrecarcinom
  • Primær tumorprøve af nefrektomi eller kernebiopsi

Ekskluderingskriterier:

  • utilstrækkelig prøve til molekylær analyse
  • Patienter uden registrering af behandlingsresponsdata
  • Patienter med tidligere systemisk behandling for metastatisk klarcellet nyrecarcinom
  • Patienter med anden primær synkron eller metakronisk tumor under behandling
  • Patienter, der har fået mindre end én cyklus sunitinib i første linje
  • Patienter har tidligere modtaget adjuverende og/eller neoadjuverende behandling med et interval på < 1 år mellem afslutningen af ​​behandlingen og diagnosen metastase.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Svarpersoner
De, der præsenterer fuldstændig respons, delvis respons eller stabil sygdom, ifølge RECIST 1.1.
Diagnostisk test: Genekspressionstest ved hjælp af nanostring-teknologi.
Evaluering af genekspressionsprofil for et panel med 770 gener relateret til sygdomsprogression ved hjælp af nanostring-teknologi
Ikke respondere
De, der har progressionssygdom i henhold til RECIST 1.1.
Diagnostisk test: Genekspressionstest ved hjælp af nanostring-teknologi.
Evaluering af genekspressionsprofil for et panel med 770 gener relateret til sygdomsprogression ved hjælp af nanostring-teknologi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identificer differentielt udtrykte gener i to grupper af objektiv responsrate.
Tidsramme: Et år
Identificer differentielt udtrykte gener gennem nanoString-platformen i to grupper af objektiv responsrate defineret ved hjælp af RECIST 1.1-kriterierne.
Et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Epidemiologisk karakterisering af den metastatiske klarcellede nyrecarcinompopulation behandlet med sunitinib i første linje, fra Barretos Cancer Hospital.
Tidsramme: Et år
Epidemiologisk karakterisering af den metastatiske klarcellede nyrecarcinompopulation behandlet med sunitinib i første linje fra Barretos Cancer Hospital og korrelerer med data fra differentielt udtrykte gener.
Et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Barretos Cancer Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

2. januar 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

20. februar 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

10. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. maj 2020

Først opslået (FAKTISKE)

4. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

4. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BarretosCH-20201

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyrekræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner