Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Identyfikacja predykcyjnego profilu ekspresji genów odpowiedzi na sunitynib w raku jasnokomórkowym nerki z przerzutami

31 maja 2020 zaktualizowane przez: Andre Octavio Nicolau Sanches, Barretos Cancer Hospital

Identyfikacja predykcyjnego profilu ekspresji genów odpowiedzi na częstość sunitynibu w przerzutowych jasnokomórkowych rakach nerki

Rak nerkowokomórkowy stanowi 2-3% wszystkich nowotworów w krajach zachodnich. Brazylijskie dane dotyczące raka nerki pokazują występowanie 6270 nowych przypadków w 2018 roku. W ostatnich latach pojawiły się nowe terapie ukierunkowane na cząsteczki docelowe w leczeniu raka nerki z przerzutami. Ze względu na heterogeniczność tych pacjentów i brak swoistych markerów terapia opiera się obecnie na analizie klinicznej i laboratoryjnej. Badania nad predykcyjnymi biomarkerami mogą lepiej scharakteryzować postępowanie terapeutyczne w raku nerki. Celem jest zidentyfikowanie predykcyjnego profilu ekspresji genów u pacjentów z zaawansowanym rakiem jasnokomórkowym nerki leczonych sunitynibem pierwszego rzutu i skorelowanie go z częstością odpowiedzi, dążąc do zidentyfikowania predykcyjnego profilu ekspresji genów. Jako cele drugorzędne badacze porównają znaleziony profil ekspresji genów z ogólnym przeżyciem i charakterystyką kliniczno-patologiczną. Materiał i metody: Określenie, poprzez systematyczne zbieranie danych, profilu epidemiologicznego, charakterystyki kliniczno-patologicznej, wskaźnika odpowiedzi, przeżycia wolnego od choroby i przeżycia całkowitego 60 pacjentów z rakiem jasnokomórkowym nerki z przerzutami, którzy stosowali sunitynib w pierwszej linii w latach 2009-2018 w Szpital onkologiczny Barretos. Do oceny profilu ekspresji genów badacze wykorzystają panel panelu z 770 genami związanymi z postępem choroby przy użyciu technologii nanostrunowej.

Słowa kluczowe: rak nerkowokomórkowy; sunitynib; Biomarkery; Ekspresja genu; Nanostruna.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Sao Paulo
      • Barretos, Sao Paulo, Brazylia, 14784400
        • Andre Octavio Nicolau Sanches

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci w wieku co najmniej 18 lat z rozpoznaniem raka jasnokomórkowego nerki z przerzutami, leczeni sunitynibem w Barretos Cancer Hospital w okresie od stycznia 2009 r. do stycznia 2018 r.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci dorośli
  • Co najmniej 18 lat
  • Przerzutowy rak jasnokomórkowy nerki
  • Próbka guza pierwotnego z nefrektomii lub biopsji gruboigłowej

Kryteria wyłączenia:

  • niewystarczająca próbka do analizy molekularnej
  • Pacjenci bez danych dotyczących odpowiedzi na leczenie
  • Pacjenci z wcześniejszym leczeniem ogólnoustrojowym raka jasnokomórkowego nerki z przerzutami
  • Pacjenci z drugim pierwotnym guzem synchronicznym lub metachronicznym poddawani leczeniu
  • Pacjenci, którzy otrzymali mniej niż jeden cykl sunitynibu w pierwszej linii
  • Pacjenci otrzymywali wcześniej leczenie uzupełniające i/lub neoadiuwantowe z przerwą < 1 rok między zakończeniem leczenia a rozpoznaniem przerzutów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Ratownicy
Ci, którzy wykazują całkowitą odpowiedź, częściową odpowiedź lub stabilną chorobę, zgodnie z RECIST 1.1.
Test diagnostyczny: Test ekspresji genów przy użyciu technologii nanostrunowej.
Ocena profilu ekspresji genów panelu z 770 genami związanymi z postępem choroby przy użyciu technologii nanostrunowej
Nie respondenci
Ci, którzy wykazują progresję choroby zgodnie z RECIST 1.1.
Test diagnostyczny: Test ekspresji genów przy użyciu technologii nanostrunowej.
Ocena profilu ekspresji genów panelu z 770 genami związanymi z postępem choroby przy użyciu technologii nanostrunowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zidentyfikuj geny o zróżnicowanej ekspresji w dwóch grupach obiektywnego wskaźnika odpowiedzi.
Ramy czasowe: Rok
Zidentyfikuj geny o zróżnicowanej ekspresji za pośrednictwem platformy nanoString w dwóch grupach obiektywnych wskaźników odpowiedzi zdefiniowanych przy użyciu kryteriów RECIST 1.1.
Rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Charakterystyka epidemiologiczna populacji chorych na raka jasnokomórkowego nerki z przerzutami, leczonych sunitynibem w pierwszej linii, z Barretos Cancer Hospital.
Ramy czasowe: Rok
Charakterystyka epidemiologiczna populacji raka jasnokomórkowego nerki z przerzutami leczonej sunitynibem w pierwszej linii, z Barretos Cancer Hospital i skorelowana z danymi z genów o zróżnicowanej ekspresji.
Rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Barretos Cancer Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

2 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

20 lutego 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

10 kwietnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 maja 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

4 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

4 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BarretosCH-20201

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak Nerki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj