Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Identifikasjon av prediktiv genekspresjonsprofil for sunitinib-respons i metastatiske klarcellet nyrekarsinomer

31. mai 2020 oppdatert av: Andre Octavio Nicolau Sanches, Barretos Cancer Hospital

Identifikasjon av prediktiv genekspresjonsprofil for sunitinib-frekvensrespons i metastatiske klarcellet nyrekarsinomer

Nyrecellekarsinom står for 2-3 % av alle krefttilfeller i vestlige land. Brasilianske nyrekreftdata viser en forekomst på 6 270 nye tilfeller for 2018. Nye målmolekylære terapier har dukket opp de siste årene for behandling av metastatisk nyrekreft. På grunn av heterogeniteten til disse pasientene og mangelen på spesifikke markører, er terapeutisk for tiden basert på klinisk og laboratorieanalyse. Forskningen for prediktive biomarkører kan bedre karakterisere den terapeutiske behandlingen av nyrekreft. Målene er å identifisere en prediktiv genekspresjonsprofil hos pasienter med avansert klarcellet nyrekarsinom behandlet med førstelinjes sunitinib og korrelere den med hastighetsrespons, i forsøk på å identifisere en prediktiv genekspresjonsprofil. Som sekundære mål vil etterforskerne sammenligne genekspresjonsprofilen som er funnet, med global overlevelse og klinisk-patologiske egenskaper. Materialer og metoder: Å bestemme gjennom systematisk datainnsamling den epidemiologiske profilen, klinisk-patologiske egenskaper, responsrate, sykdomsfri overlevelse og total overlevelse av 60 pasienter med metastatisk klarcellet nyrekarsinom som brukte sunitinib i første linje mellom 2009 og 2018 ved Barretos kreftsykehus. For evaluering av genekspresjonsprofil vil etterforskerne bruke et panel av et panel med 770 gener relatert til sykdomsprogresjon ved bruk av nanostrengteknologi.

Nøkkelord: Nyrecellekarsinom; Sunitinib; Biomarkører; Genuttrykk; Nanostreng.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • Sao Paulo
      • Barretos, Sao Paulo, Brasil, 14784400
        • Andre Octavio Nicolau Sanches

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter minst 18 år med diagnosen metastatisk klarcellet nyrekarsinom behandlet med sunitinib på Barretos Cancer Hospital mellom januar/2009 og januar/2018.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter
  • Minst 18 år
  • Metastatisk klarcellet nyrekarsinom
  • Primær svulst prøve av nefrektomi eller kjernebiopsi

Ekskluderingskriterier:

  • utilstrekkelig prøve for molekylær analyse
  • Pasienter uten registrering av behandlingsresponsdata
  • Pasienter med tidligere systemisk behandling for metastatisk klarcellet nyrekarsinom
  • Pasienter med andre primære synkrone eller metakroniske svulster under behandling
  • Pasienter som har fått mindre enn én syklus med sunitinib i første linje
  • Pasienter har fått tidligere adjuvant og/eller neoadjuvant behandling med intervall < 1 år mellom avsluttet behandling og diagnosen metastase.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Svarere
De som presenterer fullstendig respons, delvis respons eller stabil sykdom, i henhold til RECIST 1.1.
Diagnostisk test: Genekspresjonstest ved bruk av nanostringteknologi.
Evaluering av genekspresjonsprofil til et panel med 770 gener relatert til sykdomsprogresjon ved bruk av nanostrengteknologi
Ikke respondere
De som har progresjonssykdom i henhold til RECIST 1.1.
Diagnostisk test: Genekspresjonstest ved bruk av nanostringteknologi.
Evaluering av genekspresjonsprofil til et panel med 770 gener relatert til sykdomsprogresjon ved bruk av nanostrengteknologi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Identifiser differensielt uttrykte gener i to grupper med objektiv responsrate.
Tidsramme: Ett år
Identifiser differensielt uttrykte gener, gjennom nanoString-plattformen, i to grupper med objektiv responsrate definert ved hjelp av RECIST 1.1-kriteriene.
Ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Epidemiologisk karakterisering av den metastatiske klarcelle nyrekarsinompopulasjonen behandlet med sunitinib i første linje, fra Barretos Cancer Hospital.
Tidsramme: Ett år
Epidemiologisk karakterisering av den metastatiske klarcelle nyrekarsinompopulasjonen behandlet med sunitinib i første linje, fra Barretos Cancer Hospital og korrelerer med data fra differensielt uttrykte gener.
Ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Barretos Cancer Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

2. januar 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

20. februar 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

10. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

4. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

4. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BarretosCH-20201

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nyrekreft

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in New Zealand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere