Identificación del perfil de expresión génica predictiva de la respuesta de sunitinib en carcinomas renales metastásicos de células claras
Identificación del perfil predictivo de expresión génica de la respuesta de la tasa de sunitinib en carcinomas renales metastásicos de células claras
El carcinoma de células renales representa el 2-3% de todos los cánceres en los países occidentales. Los datos brasileños de cáncer de riñón muestran una incidencia de 6.270 nuevos casos para 2018. En los últimos años han surgido nuevas terapias moleculares diana para el tratamiento del cáncer de riñón metastásico. Debido a la heterogeneidad de estos pacientes y la falta de marcadores específicos, actualmente la terapéutica se basa en análisis clínicos y de laboratorio. La investigación de biomarcadores predictivos puede caracterizar mejor el manejo terapéutico del cáncer de riñón. Los objetivos son identificar un perfil predictivo de expresión génica en pacientes con carcinoma renal avanzado de células claras tratados con sunitinib de primera línea y correlacionarlo con la tasa de respuesta, buscando identificar un perfil predictivo de expresión génica. Como objetivos secundarios, los investigadores compararán el perfil de expresión génica encontrado, con la supervivencia global y las características clínico-patológicas. Materiales y métodos: Determinar mediante recolección sistemática de datos el perfil epidemiológico, características clínico-patológicas, tasa de respuesta, sobrevida libre de enfermedad y sobrevida global de 60 pacientes con carcinoma renal de células claras metastásico que usaron sunitinib en primera línea entre 2009 y 2018 en el Hospital Oncológico Barretos. Para la evaluación del perfil de expresión génica, los investigadores utilizarán un panel de un panel con 770 genes relacionados con la progresión de la enfermedad utilizando tecnología de nanocadenas.
Palabras llave: Carcinoma de Células Renales; sunitinib; biomarcadores; La expresion genica; Nanocadena.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Sao Paulo
-
Barretos, Sao Paulo, Brasil, 14784400
- Andre Octavio Nicolau Sanches
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos
- Al menos 18 años
- Carcinoma renal de células claras metastásico
- Tumores primarios muestra de nefrectomía o biopsia central
Criterio de exclusión:
- muestra insuficiente para análisis molecular
- Pacientes sin registro de datos de respuesta al tratamiento
- Pacientes con antecedentes de tratamiento sistémico previo para carcinoma renal metastásico de células claras
- Pacientes con segundo tumor primario sincrónico o metacrónico en tratamiento
- Pacientes que hayan recibido menos de un ciclo de sunitinib en primera línea
- Los pacientes han recibido tratamiento adyuvante y/o neoadyuvante previo con un intervalo < 1 año entre el final del tratamiento y el diagnóstico de metástasis.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Respondedores
Quienes presenten respuesta completa, respuesta parcial o enfermedad estable, según RECIST 1.1.
|
Evaluación del perfil de expresión génica de un panel con 770 genes relacionados con la progresión de la enfermedad utilizando tecnología de nanocadenas
|
|
No respondedores
Quienes presenten progresión de la enfermedad según RECIST 1.1.
|
Evaluación del perfil de expresión génica de un panel con 770 genes relacionados con la progresión de la enfermedad utilizando tecnología de nanocadenas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Identificar genes expresados diferencialmente en dos grupos de tasa de respuesta objetiva.
Periodo de tiempo: Un año
|
Identifique genes expresados diferencialmente, a través de la plataforma nanoString, en dos grupos de tasa de respuesta objetiva definida utilizando los criterios RECIST 1.1.
|
Un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Caracterización epidemiológica de la población con carcinoma renal de células claras metastásico tratado con sunitinib en primera línea, del Hospital Oncológico de Barretos.
Periodo de tiempo: Un año
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Caracterización epidemiológica de la población de carcinoma renal de células claras metastásico tratado con sunitinib en primera línea, del Barretos Cancer Hospital y correlación con datos de genes expresados diferencialmente.
|
Un año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
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Última actualización publicada (ACTUAL)
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Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- BarretosCH-20201
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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