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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04415697
Identification du profil d'expression génique prédictif de la réponse au sunitinib dans les carcinomes rénaux à cellules claires métastatiques
Identification du profil d'expression génique prédictif de la réponse au taux de sunitinib dans les carcinomes rénaux à cellules claires métastatiques
Le carcinome à cellules rénales représente 2 à 3 % de tous les cancers dans les pays occidentaux. Les données brésiliennes sur le cancer du rein montrent une incidence de 6 270 nouveaux cas pour 2018. De nouvelles thérapies moléculaires cibles sont apparues ces dernières années pour le traitement du cancer du rein métastatique. En raison de l'hétérogénéité de ces patients et de l'absence de marqueurs spécifiques, la thérapeutique repose actuellement sur l'analyse clinique et biologique. La recherche de biomarqueurs prédictifs pourrait mieux caractériser la prise en charge thérapeutique du cancer du rein. Les objectifs sont d'identifier un profil d'expression génique prédictif chez les patients atteints d'un carcinome rénal à cellules claires avancé traité avec le sunitinib de première ligne et de le corréler avec la réponse en fréquence, en cherchant à identifier un profil d'expression génique prédictif. Comme objectifs secondaires, les chercheurs compareront le profil d'expression génique trouvé, avec la survie globale et les caractéristiques clinico-pathologiques. Matériels et méthodes : Déterminer, grâce à une collecte systématique de données, le profil épidémiologique, les caractéristiques clinico-pathologiques, le taux de réponse, la survie sans maladie et la survie globale de 60 patients atteints d'un carcinome rénal à cellules claires métastatique ayant utilisé le sunitinib en première ligne entre 2009 et 2018 au Hôpital du cancer de Barretos. Pour l'évaluation du profil d'expression génique, les chercheurs utiliseront un panel d'un panel de 770 gènes liés à la progression de la maladie à l'aide de la technologie nanostring.
Mots clés : carcinome à cellules rénales ; Sunitinib ; biomarqueurs ; L'expression du gène; Nanocorde.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Sao Paulo
-
Barretos, Sao Paulo, Brésil, 14784400
- Andre Octavio Nicolau Sanches
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes
- Au moins 18 ans
- Carcinome rénal à cellules claires métastatique
- Échantillon de tumeurs primaires de néphrectomie ou de biopsie au trocart
Critère d'exclusion:
- échantillon insuffisant pour l'analyse moléculaire
- Patients sans enregistrement des données de réponse au traitement
- Patients ayant des antécédents de traitement systémique antérieur pour le carcinome rénal à cellules claires métastatique
- Patients atteints d'une deuxième tumeur primitive synchronique ou métachronique sous traitement
- Patients ayant reçu moins d'un cycle de sunitinib en première ligne
- Patients ayant reçu un traitement adjuvant et/ou néoadjuvant antérieur avec un intervalle < 1 an entre la fin du traitement et le diagnostic de métastase.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Intervenants
Ceux qui présentent une réponse complète, une réponse partielle ou une maladie stable, selon RECIST 1.1.
|
Évaluation du profil d'expression génique d'un panel de 770 gènes liés à la progression de la maladie à l'aide de la technologie nanostring
|
|
Pas de répondeurs
Ceux qui présentent une progression de la maladie selon RECIST 1.1.
|
Évaluation du profil d'expression génique d'un panel de 770 gènes liés à la progression de la maladie à l'aide de la technologie nanostring
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Identifier les gènes différentiellement exprimés dans deux groupes de taux de réponse objectif.
Délai: Un ans
|
Identifiez les gènes exprimés de manière différentielle, via la plateforme nanoString, dans deux groupes de taux de réponse objectif définis à l'aide des critères RECIST 1.1.
|
Un ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Caractérisation épidémiologique de la population de carcinome rénal métastatique à cellules claires traitée par sunitinib en première ligne, du Barretos Cancer Hospital.
Délai: Un ans
|
Caractérisation épidémiologique de la population de carcinomes rénaux à cellules claires métastatiques traitée par sunitinib en première ligne, du Barretos Cancer Hospital et corrélation avec les données de gènes exprimés de manière différentielle.
|
Un ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BarretosCH-20201
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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