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Identification du profil d'expression génique prédictif de la réponse au sunitinib dans les carcinomes rénaux à cellules claires métastatiques

31 mai 2020 mis à jour par: Andre Octavio Nicolau Sanches, Barretos Cancer Hospital

Identification du profil d'expression génique prédictif de la réponse au taux de sunitinib dans les carcinomes rénaux à cellules claires métastatiques

Le carcinome à cellules rénales représente 2 à 3 % de tous les cancers dans les pays occidentaux. Les données brésiliennes sur le cancer du rein montrent une incidence de 6 270 nouveaux cas pour 2018. De nouvelles thérapies moléculaires cibles sont apparues ces dernières années pour le traitement du cancer du rein métastatique. En raison de l'hétérogénéité de ces patients et de l'absence de marqueurs spécifiques, la thérapeutique repose actuellement sur l'analyse clinique et biologique. La recherche de biomarqueurs prédictifs pourrait mieux caractériser la prise en charge thérapeutique du cancer du rein. Les objectifs sont d'identifier un profil d'expression génique prédictif chez les patients atteints d'un carcinome rénal à cellules claires avancé traité avec le sunitinib de première ligne et de le corréler avec la réponse en fréquence, en cherchant à identifier un profil d'expression génique prédictif. Comme objectifs secondaires, les chercheurs compareront le profil d'expression génique trouvé, avec la survie globale et les caractéristiques clinico-pathologiques. Matériels et méthodes : Déterminer, grâce à une collecte systématique de données, le profil épidémiologique, les caractéristiques clinico-pathologiques, le taux de réponse, la survie sans maladie et la survie globale de 60 patients atteints d'un carcinome rénal à cellules claires métastatique ayant utilisé le sunitinib en première ligne entre 2009 et 2018 au Hôpital du cancer de Barretos. Pour l'évaluation du profil d'expression génique, les chercheurs utiliseront un panel d'un panel de 770 gènes liés à la progression de la maladie à l'aide de la technologie nanostring.

Mots clés : carcinome à cellules rénales ; Sunitinib ; biomarqueurs ; L'expression du gène; Nanocorde.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Sao Paulo
      • Barretos, Sao Paulo, Brésil, 14784400
        • Andre Octavio Nicolau Sanches

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes d'au moins 18 ans avec un diagnostic de carcinome rénal à cellules claires métastatique traités par sunitinib à l'hôpital Barretos Cancer entre janvier 2009 et janvier 2018.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes
  • Au moins 18 ans
  • Carcinome rénal à cellules claires métastatique
  • Échantillon de tumeurs primaires de néphrectomie ou de biopsie au trocart

Critère d'exclusion:

  • échantillon insuffisant pour l'analyse moléculaire
  • Patients sans enregistrement des données de réponse au traitement
  • Patients ayant des antécédents de traitement systémique antérieur pour le carcinome rénal à cellules claires métastatique
  • Patients atteints d'une deuxième tumeur primitive synchronique ou métachronique sous traitement
  • Patients ayant reçu moins d'un cycle de sunitinib en première ligne
  • Patients ayant reçu un traitement adjuvant et/ou néoadjuvant antérieur avec un intervalle < 1 an entre la fin du traitement et le diagnostic de métastase.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Intervenants
Ceux qui présentent une réponse complète, une réponse partielle ou une maladie stable, selon RECIST 1.1.
Évaluation du profil d'expression génique d'un panel de 770 gènes liés à la progression de la maladie à l'aide de la technologie nanostring
Pas de répondeurs
Ceux qui présentent une progression de la maladie selon RECIST 1.1.
Évaluation du profil d'expression génique d'un panel de 770 gènes liés à la progression de la maladie à l'aide de la technologie nanostring

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Identifier les gènes différentiellement exprimés dans deux groupes de taux de réponse objectif.
Délai: Un ans
Identifiez les gènes exprimés de manière différentielle, via la plateforme nanoString, dans deux groupes de taux de réponse objectif définis à l'aide des critères RECIST 1.1.
Un ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Caractérisation épidémiologique de la population de carcinome rénal métastatique à cellules claires traitée par sunitinib en première ligne, du Barretos Cancer Hospital.
Délai: Un ans
Caractérisation épidémiologique de la population de carcinomes rénaux à cellules claires métastatiques traitée par sunitinib en première ligne, du Barretos Cancer Hospital et corrélation avec les données de gènes exprimés de manière différentielle.
Un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

2 janvier 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

20 février 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

10 avril 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mai 2020

Première publication (RÉEL)

4 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

4 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 mai 2020

Dernière vérification

1 mai 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Cancer du rein

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