Spontaneous Crownary Artery Dissection Registry (DIssezioni Spontanee COronariche イタリア語-スペイン語) (DISCO-IT/SPA)
2020年5月31日 更新者：Enrico Cerrato、San Luigi Gonzaga Hospital
自然冠動脈解離（SCAD）の影響を受けた患者に関するイタリアおよびスペインの多施設観察記録
この研究では、冠状動脈自然解離の影響を受けた患者の臨床的特徴、急性管理、およびフォローアップを調査します。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
自然冠動脈解離は、ACS の原因としての関連性がますます高まっているため、現在ますます研究されています。 その管理は、RCT がないために現在議論の問題であり、この種の梗塞に関連するトリガー イベントでさえまだ不明です。 特に、主な病態生理学が壁内出血である可能性がある状態の出血時間を延長する抗血小板薬の使用による利点については議論中です。
したがって、私たちの研究が追求するターゲットは、本質的に次の 5 つの点で区別される可能性があります。
- 急性イベントに関連する素因および促進因子を強調する SCAD 患者の特徴を評価する
- 急性期の治療アプローチ（保存療法と血行再建術）の観点から、自発的冠動脈解離の臨床症状と管理を分析する
- フォローアップ時に SCAD の再発および主要な有害心血管イベント (MACE) の発生率を評価する
- 急性および長期予後に対する異なるP2Y12iレジメンの影響とともに、二重抗血小板療法（DAPT）に対する単一抗血小板療法（SAPT）の影響を分析する
- さまざまな血管造影 SCAD タイプが転帰に与える影響を評価する
研究の種類
観察的
入学 (実際)
314
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-冠動脈造影図および利用可能な他の血管内画像のコアラボ分析によって確認された、自然冠動脈解離（SCAD）の新規診断を受けた連続した患者
説明
包含基準:
- 自然冠動脈解離（SCAD）の新規診断を受けた連続患者
除外基準:
- -年齢が18歳未満またはインフォームドコンセントを提供できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
主要な心血管イベント（すべての死因、致命的ではない心筋梗塞（MI）、および経皮的または外科的な計画外の血行再建術の複合）
時間枠：12ヶ月
|
12か月以内に発生した主要な心血管イベント
|
12ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
すべての死因
時間枠：12ヶ月
|
すべての死因
|
12ヶ月
|
|
非致死性心筋梗塞 (MI)
時間枠：12ヶ月
|
非致死性心筋梗塞 (MI)
|
12ヶ月
|
|
経皮的または外科的な計画外の血行再建術
時間枠：12ヶ月
|
経皮的または外科的な計画外の血行再建術
|
12ヶ月
|
その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
保存的に治療された SCAD における単一抗血小板療法と二重抗血小板療法における主要な心血管イベント (すべての死因、非致死性心筋梗塞 (MI)、および経皮的または外科的計画外の血行再建術の複合)
時間枠：12ヶ月
|
12ヶ月
|
|
内科的治療 vs PCI 治療 SCAD における主な心血管イベント
時間枠：12ヶ月
|
12ヶ月
|
|
さまざまな血管造影 SCAD タイプでの主要な心血管イベント (すべての死因、致命的でない心筋梗塞 (MI)、および経皮的または外科的計画外の血行再建術の複合)。
時間枠：12ヶ月
|
12ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Enrico Cerrato, MD、San Luigi Gonzaga University Hospital, Orbassano,Turin, Italy
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2009年1月1日
一次修了 (実際)
2019年12月31日
研究の完了 (実際)
2019年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年5月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月31日
最初の投稿 (実際)
2020年6月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年6月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年5月31日
最終確認日
2020年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。