Spontaani sepelvaltimoleikkausrekisteri (DIssezioni Spontanee COronariche italian-spanish) (DISCO-IT/SPA)
sunnuntai 31. toukokuuta 2020 päivittänyt: Enrico Cerrato, San Luigi Gonzaga Hospital
Monikeskus italialainen ja espanjalainen havaintorekisteri potilaista, joilla on spontaani sepelvaltimoleikkaus (SCAD)
Tutkimuksessa tutkitaan spontaanin sepelvaltimoleikkauksen saaneiden potilaiden kliinisiä piirteitä, akuuttia hoitoa ja seurantaa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Spontaania sepelvaltimon dissektiota tutkitaan nyt yhä enemmän, koska siitä tulee yhä tärkeämpi ACS:n syy. Sen hallinta on tällä hetkellä keskustelun aiheena RCT:n puuttumisen vuoksi, ja jopa tämäntyyppiseen infarktiin liittyvät laukaisutapahtumat ovat edelleen epäselviä. Erityisesti keskustellaan verenvuotoaikaa pidentävien verihiutaleiden käytön eduista tilassa, jonka ensisijainen patofysiologia voi olla intramuraalinen verenvuoto.
Siten tutkimuksemme tavoitteet voidaan erottaa olennaisesti viidestä pääkohdasta:
- Arvioida SCAD-potilaiden ominaisuuksia korostaen akuuttiin tapahtumaan liittyviä altistavia ja kiihottavia tekijöitä
- Analysoida spontaanin sepelvaltimon dissektioiden kliinistä esitystä ja hoitoa terapeuttisen lähestymistavan kannalta akuutissa vaiheessa (konservatiivinen hoito vs. revaskularisaatio)
- Arvioida SCAD:n uusiutumisen ja vakavien haitallisten kardiovaskulaaristen tapahtumien (MACE:t) ilmaantuvuutta seurannassa
- Analysoida yhden verihiutaleiden vastaisen hoidon (SAPT) vaikutusta kaksoishoitoon (DAPT) sekä erilaisten P2Y12i-hoitojen vaikutusta akuuttiin ja pitkän aikavälin ennusteeseen
- Arvioida eri angiografisten SCAD-tyyppien vaikutusta lopputulokseen
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
314
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Peräkkäiset potilaat, joilla on uusi diagnoosi spontaani sepelvaltimon dissektio (SCAD), joka on vahvistettu sepelvaltimon angiogrammien ja muiden intravaskulaaristen kuvantamisten ydinlaboratorioanalyysillä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Peräkkäiset potilaat, joilla on uusi diagnoosi spontaani sepelvaltimon dissektio (SCAD)
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 18 vuotta tai kyvyttömyys antaa tietoon perustuvaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tärkeimmät kardiovaskulaariset sydäntapahtumat (yhdistelmä kuolinsyistä, ei-kuolemaan johtaneesta sydäninfarktista (MI) ja kaikista suunnittelemattomista revaskularisaatioista, joko perkutaanisesta tai kirurgisesta)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Merkittävät sydän- ja verisuonitapahtumat 12 kuukauden sisällä
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kaikki kuolinsyy
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
kaikki kuolinsyy
|
12 kuukautta
|
|
ei-kuolemaan johtava sydäninfarkti (MI)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
ei-kuolemaan johtava sydäninfarkti (MI)
|
12 kuukautta
|
|
mikä tahansa suunnittelematon revaskularisaatio joko perkutaanisesti tai kirurgisesti
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
mikä tahansa suunnittelematon revaskularisaatio joko perkutaanisesti tai kirurgisesti
|
12 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tärkeimmät kardiovaskulaariset sydäntapahtumat (yhdistelmä kaikista kuolinsyistä, ei-kuolemaan johtaneesta sydäninfarktista (MI) ja mahdollisesta suunnittelemattomasta revaskularisaatiosta, joko perkutaanisesta tai kirurgisesta) yksittäisten vs. kaksinkertaisten verihiutaleiden vastaisissa hoidoissa konservatiivisesti hoidetussa SCAD:ssa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Tärkeimmät sydän- ja verisuonitapahtumat (yhdistelmä kuolinsyistä, ei-kuolemaan johtaneesta sydäninfarktista (MI) ja kaikista suunnittelemattomista revaskularisaatioista, joko perkutaanisesta tai kirurgisesta) lääketieteellisessä hoidossa vs PCI-käsitelty SCAD
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Tärkeimmät kardiovaskulaariset sydäntapahtumat (yhdistelmä kaikista kuolinsyistä, ei-kuolemaan johtaneesta sydäninfarktista (MI) ja kaikista suunnittelemattomista revaskularisaatioista, joko perkutaanisesta tai kirurgisesta) eri angiografisissa SCAD-tyypeissä.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Enrico Cerrato, MD, San Luigi Gonzaga University Hospital, Orbassano,Turin, Italy
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 31. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 4. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 4. kesäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 31. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 001-2020
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .