Spontane koronararteriedisseksjonsregister (DIssezioni Spontanee COronariche italiensk-spansk) (DISCO-IT/SPA)
31. mai 2020 oppdatert av: Enrico Cerrato, San Luigi Gonzaga Hospital
Et multisenter italiensk og spansk observasjonsregister over pasienter berørt av spontan koronararteriedisseksjon (SCAD)
Studien vil undersøke de kliniske egenskapene, akuttbehandlingen og oppfølgingen av pasienter som er rammet av spontan koronar disseksjon
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Spontan koronararteriedisseksjon blir nå stadig mer studert ettersom det blir mer og mer relevant som årsak til ACS. Ledelsen er for tiden et spørsmål om debatt på grunn av fraværet av RCT, og til og med utløsende hendelser knyttet til denne typen infarkt er fortsatt uklare. Spesielt er fordelene ved bruk av blodplatehemmende medisiner som forlenger blødningstiden for en tilstand hvis primære patofysiologi kan være en intramural blødning under diskusjon.
Derfor kan målene forfulgt av vår studie i hovedsak skilles i fem hovedpunkter:
- Å vurdere egenskapene til SCAD-pasienter som fremhever de disponerende og utløsende faktorene knyttet til den akutte hendelsen
- Å analysere klinisk presentasjon og behandling av spontane koronar disseksjoner når det gjelder terapeutisk tilnærming i den akutte fasen (konservativ terapi vs revaskularisering)
- For å evaluere forekomsten av SCAD-residiv og av alvorlige kardiovaskulære hendelser (MACE) ved oppfølging
- Å analysere virkningen av en enkelt blodplatehemmende behandling (SAPT) over den doble (DAPT) sammen med virkningen av forskjellige P2Y12i-regimer på akutt og langsiktig prognose
- For å evaluere innvirkningen av forskjellige angiografiske SCAD-typer på utfallet
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
314
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Påfølgende pasienter med en ny diagnose av spontan koronararteriedisseksjon (SCAD) bekreftet av kjernelab-analyse av koronar angiogrammer og annen tilgjengelig intravaskulær bildebehandling
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Påfølgende pasienter med en ny diagnose av spontan koronararteriedisseksjon (SCAD)
Ekskluderingskriterier:
- Alder <18 år eller manglende evne til å gi informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Større kardiovaskulære hjertehendelser (en sammensetning av alle dødsårsaker, ikke-dødelig hjerteinfarkt (MI) og enhver ikke-planlagt revaskularisering enten perkutan eller kirurgisk)
Tidsramme: 12 måneder
|
Større kardiovaskulære hjertehendelser som oppstår innen 12 måneder
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
alle dødsårsaker
Tidsramme: 12 måneder
|
alle dødsårsaker
|
12 måneder
|
|
ikke-dødelig hjerteinfarkt (MI)
Tidsramme: 12 måneder
|
ikke-dødelig hjerteinfarkt (MI)
|
12 måneder
|
|
enhver ikke-planlagt revaskularisering enten perkutan eller kirurgisk
Tidsramme: 12 måneder
|
enhver ikke-planlagt revaskularisering enten perkutan eller kirurgisk
|
12 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Større kardiovaskulære hjertehendelser (en sammensetning av alle dødsårsaker, ikke-dødelig hjerteinfarkt (MI) og enhver ikke-planlagt revaskularisering enten perkutan eller kirurgisk) i behandlinger med enkelt- og doble antiplatelet-behandlinger ved konservativt behandlet SCAD
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Store kardiovaskulære hjertehendelser (en sammensetning av alle dødsårsaker, ikke-dødelig hjerteinfarkt (MI) og enhver ikke-planlagt revaskularisering enten perkutan eller kirurgisk) i medisinsk behandling vs PCI-behandlet SCAD
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Større kardiovaskulære hjertehendelser (en sammensetning av alle dødsårsaker, ikke-dødelig hjerteinfarkt (MI) og enhver ikke-planlagt revaskularisering enten perkutan eller kirurgisk) i forskjellige angiografiske SCAD-typer.
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Enrico Cerrato, MD, San Luigi Gonzaga University Hospital, Orbassano,Turin, Italy
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2009
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2019
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. mai 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. mai 2020
Først lagt ut (Faktiske)
4. juni 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. juni 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. mai 2020
Sist bekreftet
1. mai 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 001-2020
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Spontan koronararteriedisseksjon
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italia
-
Medtronic CardiovascularFullførtArteriosclerosis of coronary artery bypass graftCanada, Forente stater
-
Lawson Health Research InstituteFullførtArteriosclerosis of arterial coronary artery bypass graftCanada
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenFullførtArteriosclerosis of arterial coronary artery bypass graftTyskland
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.UkjentMCA - Middle Cerebral Artery DissectionKorea, Republikken
-
William Beaumont HospitalsFullførtKoronararteriesykdom | Arteriosclerosis of coronary artery bypass graftForente stater
-
Izmir Bakircay UniversityFullførtMyocardial Bridge of Coronary ArteryTyrkia
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesAzienda Ospedaliero, Universitaria Ospedali RiunitiFullførtMyocardial Bridge of Coronary ArteryItalia
-
Stanford UniversityAmerican Heart AssociationHar ikke rekruttert ennåAngina pectoris | Mikrovaskulær angina | Vasospastisk angina | Myocardial Bridge of Coronary ArteryForente stater