自发性冠状动脉夹层登记处 (DIssezioni Spontanee COronariche ITalian-SPAnish) (DISCO-IT/SPA)
2020年5月31日 更新者：Enrico Cerrato、San Luigi Gonzaga Hospital
关于受自发性冠状动脉夹层 (SCAD) 影响的患者的多中心意大利和西班牙观察登记
该研究将调查受自发性冠状动脉夹层影响的患者的临床特征、急性处理和随访
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
自发性冠状动脉夹层现在正在越来越多地被研究，因为它作为 ACS 的原因越来越相关。 由于缺乏随机对照试验，其治疗目前仍存在争议，甚至与此类梗死相关的触发事件仍不清楚。 值得注意的是，在主要病理生理学可能是壁内出血的情况下，使用抗血小板药物延长出血时间的益处正在讨论中。
因此，我们的研究所追求的目标基本上可以分为五个要点：
- 评估 SCAD 患者的特征，突出与急性事件相关的诱发因素和诱发因素
- 根据急性期治疗方法（保守治疗与血运重建）分析自发性冠状动脉夹层的临床表现和管理
- 评估随访时 SCAD 复发和主要不良心血管事件 (MACE) 的发生率
- 分析单一抗血小板疗法 (SAPT) 相对于双重抗血小板疗法 (DAPT) 的影响以及不同 P2Y12i 方案对急性和长期预后的影响
- 评估不同血管造影 SCAD 类型对结果的影响
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
314
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
通过冠状动脉造影和其他可用血管内成像的核心实验室分析确认的新诊断为自发性冠状动脉夹层 (SCAD) 的连续患者
描述
纳入标准：
- 新诊断为自发性冠状动脉夹层 (SCAD) 的连续患者
排除标准：
- 年龄 <18 岁或无法提供知情同意书
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
主要心血管心脏事件（由全因死亡、非致命性心肌梗塞 (MI) 和任何计划外的经皮或手术血运重建组成的复合事件）
大体时间：12个月
|
12 个月内发生的主要心血管心脏事件
|
12个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
全因死亡
大体时间：12个月
|
全因死亡
|
12个月
|
|
非致命性心肌梗死 (MI)
大体时间：12个月
|
非致命性心肌梗死 (MI)
|
12个月
|
|
任何计划外的经皮或手术血运重建
大体时间：12个月
|
任何计划外的经皮或手术血运重建
|
12个月
|
其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
在保守治疗的 SCAD 中，单一抗血小板治疗与双重抗血小板治疗的主要心血管心脏事件（包括全因死亡、非致命性心肌梗死 (MI) 和任何计划外的经皮或手术血运重建）
大体时间：12个月
|
12个月
|
|
药物治疗与 PCI 治疗的 SCAD 中的主要心血管心脏事件（由全因死亡、非致命性心肌梗死 (MI) 和任何计划外的经皮或手术血运重建组成的复合物）
大体时间：12个月
|
12个月
|
|
不同血管造影 SCAD 类型中的主要心血管心脏事件（由全因死亡、非致命性心肌梗塞 (MI) 和任何计划外的经皮或手术血运重建组成的复合物）。
大体时间：12个月
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Enrico Cerrato, MD、San Luigi Gonzaga University Hospital, Orbassano,Turin, Italy
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2009年1月1日
初级完成 (实际的)
2019年12月31日
研究完成 (实际的)
2019年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年5月20日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月31日
首次发布 (实际的)
2020年6月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年6月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年5月31日
最后验证
2020年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.