자발적 관상동맥 박리 등록부(DIssezioni Spontanee COronariche ITalian-SPAnish) (DISCO-IT/SPA)
2020년 5월 31일 업데이트: Enrico Cerrato, San Luigi Gonzaga Hospital
자발적 관상 동맥 박리(SCAD)의 영향을 받는 환자에 대한 다기관 이탈리아어 및 스페인어 관찰 레지스트리
이 연구는 자발적인 관상 동맥 박리로 영향을 받는 환자의 임상 특징, 급성 관리 및 후속 조치를 조사할 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
자발적 관상동맥 박리는 ACS의 원인으로 점점 더 관련성이 높아짐에 따라 현재 점점 더 연구되고 있습니다. 그것의 관리는 RCT의 부재로 인해 현재 논쟁의 대상이며 이러한 종류의 경색과 관련된 트리거 이벤트조차 여전히 명확하지 않습니다. 특히, 주요 병태생리학이 벽내 출혈일 수 있는 상태에 대해 출혈 시간을 연장하는 항혈소판제 사용의 이점이 논의 중입니다.
따라서 본 연구에서 추구하는 목표는 크게 다섯 가지로 구분할 수 있다.
- 급성 사건과 관련된 소인 및 촉진 요인을 강조하는 SCAD 환자의 특성을 평가하기 위해
- 급성기의 치료적 접근(보존적 요법 대 혈관재생술) 측면에서 자발 관상동맥 박리의 임상 양상 및 관리를 분석합니다.
- 후속 조치에서 SCAD 재발 및 주요 심혈관 부작용(MACE)의 발생률을 평가하기 위해
- 급성 및 장기 예후에 대한 다양한 P2Y12i 요법의 영향과 함께 이중 항혈소판 요법(DAPT)에 대한 단일 항혈소판 요법(SAPT)의 영향을 분석하기 위해
- 다양한 혈관 조영 SCAD 유형이 결과에 미치는 영향을 평가하기 위해
연구 유형
관찰
등록 (실제)
314
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
관상 동맥 조영술 및 기타 혈관 내 영상의 핵심 실험실 분석으로 확인된 자발적 관상 동맥 박리(SCAD)의 새로운 진단을 받은 연속 환자
설명
포함 기준:
- 자발적 관상 동맥 박리(SCAD)의 새로운 진단을 받은 연속 환자
제외 기준:
- 연령 <18세 또는 사전 동의를 제공할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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주요 심혈관 사건(모든 사망 원인, 치명적이지 않은 심근경색증(MI) 및 계획되지 않은 경피적 또는 수술적 혈관재생술의 복합)
기간: 12 개월
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12개월 이내에 발생하는 주요 심혈관 질환
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모든 사망 원인
기간: 12 개월
|
모든 사망 원인
|
12 개월
|
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비치명적 심근경색(MI)
기간: 12 개월
|
비치명적 심근경색(MI)
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12 개월
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계획되지 않은 경피적 또는 수술적 혈관재생술
기간: 12 개월
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계획되지 않은 경피적 또는 수술적 혈관재생술
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12 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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보존적으로 치료된 SCAD에서 단일 대 이중 항혈소판 요법의 주요 심혈관 심장 사건(사망의 모든 원인, 비치명적 심근 경색(MI) 및 계획되지 않은 경피적 또는 외과적 혈관재생술의 복합)
기간: 12 개월
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12 개월
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의학적 치료 대 PCI 치료 SCAD의 주요 심혈관 사건(사망의 모든 원인, 비치명적 심근경색증(MI) 및 모든 계획되지 않은 혈관재생술의 복합)
기간: 12 개월
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12 개월
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다양한 혈관 조영 SCAD 유형의 주요 심혈관 사건(사망의 모든 원인, 치명적이지 않은 심근 경색증(MI) 및 경피적 또는 외과적 계획되지 않은 재관류술의 복합).
기간: 12 개월
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Enrico Cerrato, MD, San Luigi Gonzaga University Hospital, Orbassano,Turin, Italy
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2009년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 31일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 31일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
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