Registro de Dissecção Espontânea de Artéria Coronária (DIssezioni Spontanee COronariche Italian-SPAnish) (DISCO-IT/SPA)
31 de maio de 2020 atualizado por: Enrico Cerrato, San Luigi Gonzaga Hospital
Um Registro Observacional Italiano e Espanhol Multicêntrico em Pacientes Afetados por Dissecção Espontânea da Artéria Coronária (SCAD)
O estudo investigará as características clínicas, manejo agudo e acompanhamento de pacientes afetados por dissecção espontânea da artéria coronária
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
A Dissecção Espontânea da Artéria Coronária vem sendo cada vez mais estudada, pois se torna cada vez mais relevante como causa de SCA. Atualmente, seu manejo é motivo de debate devido à ausência de ECR e mesmo os eventos desencadeantes relacionados a esse tipo de infarto ainda não estão claros. Notavelmente, estão em discussão os benefícios do uso de medicamentos antiplaquetários que prolongam o tempo de sangramento para uma condição cuja fisiopatologia primária pode ser um sangramento intramural.
Assim, os objetivos perseguidos pelo nosso estudo podem ser essencialmente distinguidos em cinco pontos principais:
- Avaliar as características dos pacientes com SCAD destacando os fatores predisponentes e precipitantes relacionados ao evento agudo
- Analisar a apresentação clínica e o manejo das dissecções coronárias espontâneas quanto à abordagem terapêutica na fase aguda (terapia conservadora vs revascularização)
- Avaliar a incidência de recorrência de SCAD e de eventos cardiovasculares adversos maiores (ECAMs) no acompanhamento
- Analisar o impacto de uma única terapia antiplaquetária (SAPT) sobre a dupla (DAPT), juntamente com o impacto de diferentes esquemas P2Y12i no prognóstico agudo e de longo prazo
- Avaliar o impacto de diferentes tipos de SCAD angiográficos no resultado
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
314
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes consecutivos com um novo diagnóstico de Dissecção Espontânea da Artéria Coronária (SCAD) confirmado por análise de laboratório central de angiografias coronárias e outras imagens intravasculares disponíveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes consecutivos com um novo diagnóstico de dissecção espontânea da artéria coronária (SCAD)
Critério de exclusão:
- Idade <18 anos ou incapacidade de fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Eventos Cardíacos Cardiovasculares Maiores (um composto de todas as causas de morte, Infarto do Miocárdio (IM) não fatal e qualquer revascularização não planejada, percutânea ou cirúrgica)
Prazo: 12 meses
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Eventos Cardiovasculares Cardíacos Maiores ocorridos em 12 meses
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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todas as causas de morte
Prazo: 12 meses
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todas as causas de morte
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12 meses
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Infarto do Miocárdio (IM) não fatal
Prazo: 12 meses
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Infarto do Miocárdio (IM) não fatal
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12 meses
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qualquer revascularização não planejada, percutânea ou cirúrgica
Prazo: 12 meses
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qualquer revascularização não planejada, percutânea ou cirúrgica
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12 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Eventos Cardíacos Cardiovasculares Maiores (um composto de todas as causas de morte, Infarto do Miocárdio (IM) não fatal e qualquer revascularização não planejada percutânea ou cirúrgica) em terapias antiplaquetárias simples versus duplas em SCAD tratado conservadoramente
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Eventos Cardíacos Cardiovasculares Maiores (uma combinação de todas as causas de morte, Infarto do Miocárdio (IM) não fatal e qualquer revascularização não planejada percutânea ou cirúrgica) em tratamento médico versus SCAD tratado com PCI
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Eventos Cardíacos Cardiovasculares Maiores (uma combinação de todas as causas de morte, Infarto do Miocárdio (IM) não fatal e qualquer revascularização não planejada percutânea ou cirúrgica) em diferentes tipos angiográficos de SCAD.
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Enrico Cerrato, MD, San Luigi Gonzaga University Hospital, Orbassano,Turin, Italy
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2009
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de maio de 2020
Primeira postagem (Real)
4 de junho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de junho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de maio de 2020
Última verificação
1 de maio de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 001-2020
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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