歯科インプラント周囲のアバットメントの取り外しと再配置を繰り返すことによる影響
2020年6月3日 更新者：Renzo Guarnieri、University of Roma La Sapienza
レーザー微細溝加工および機械加工されたアバットメントの繰り返しの取り外しと再配置が歯科インプラント周囲の炎症誘発性サイトカインレベルに及ぼす影響
治癒アバットメントと補綴アバットメントの取り外しと再配置を繰り返すと、軟組織が頻繁に損傷します。
目的は、修復段階中および機能負荷後 1 年後のレーザー微細溝加工および滑らか/機械加工された治癒および補綴アバットメントの取り外しと再配置の繰り返しが、歯科インプラント周囲の炎症誘発性サイトカイン レベルに及ぼす影響を評価することでした。
調査の概要
詳細な説明
24 人の患者はそれぞれ、同じ顎に分割口デザインで 2 つの 1 段階インプラントを受けました。
各患者において、レーザー微細溝表面を備えた治癒および補綴アバットメント 1 つ (LMS グループ) と、滑らかな/機械加工された表面を備えた治癒および補綴アバットメント 1 つ (S/MS グループ) が使用されました。
インプラント埋入から 4 か月後 [ベースライン (BSL)]、印象処置と金属フレームワークの試用を行うために、ヒーリング アバットメントの取り外しと再接続が 3 回行われました。
4 週間後 (T0)、最終的な補綴アバットメントがねじ止めクラウンとともに取り付けられました。
免疫学的分析のためのサンプルは、BSL、T0、および機能負荷後 1 年後 (T1) に各インプラント周囲の溝から採取されました。
ELISA キットを使用して、インプラント周囲の溝間液サンプルをインターロイキン 1 ベータ (IL-1β)、インターロイキン 6 (IL-6)、および腫瘍壊死因子 (TNF) α レベルについて分析しました。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Roma、イタリア、00100
- 募集
- Università La Sapienza
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コンタクト：
- Renzi Guarnieri, MD DDS
- 電話番号：+39 342 5224458
- メール：renzoguarnieri@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18 歳以上で、全体的に健康状態が良好で、標準的なインプラントを埋入するのに十分な量の骨を備えている
除外基準:
- 未治療の歯周病または歯内感染症の影響を受けた手術領域に隣接する天然歯、骨増強を必要とするインプラント周囲の骨欠損、反対咬合の欠如、
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：インプラントアバットメント
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治癒アバットメントと補綴アバットメントの取り外しと再配置の繰り返し
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインから8週間の歯肉液産生までの変化
時間枠：8週間
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歯肉液生成は、Periotron ユニット (Periotron 8000®、Ora Flow, Inc.、米国ニューヨーク州プレインビュー) で電子的に測定され、MCCONVRT ソフトウェア (Ora Flow) によってマイクロリットル (μl) に変換されました。
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Renzo Guarnieri、University La Sapienza Roma Italy
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年5月1日
一次修了 (実際)
2020年5月31日
研究の完了 (予想される)
2020年5月31日
試験登録日
最初に提出
2020年5月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月31日
最初の投稿 (実際)
2020年6月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年6月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年6月3日
最終確認日
2020年5月1日
詳しくは
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