A fogimplantátumok körüli műcsonkok ismételt eltávolításának és visszahelyezésének hatása
2020. június 3. frissítette: Renzo Guarnieri, University of Roma La Sapienza
A lézeres mikrobarázdás és gépi támasztékok ismételt eltávolításának és visszahelyezésének hatása a gyulladásos citokinszintekre a fogimplantátumok körül
A gyógyító és protézisek ismételt eltávolítása és visszahelyezése a lágyrészek gyakori sérüléseit eredményezi.
A cél az volt, hogy értékeljük a lézeres mikrobarázdás és sima/gépi úton gyógyuló és protetikai műcsonkok ismételt eltávolításának és visszahelyezésének hatását a fogászati implantátumok körüli proinflammatorikus citokinszintekre a helyreállítási szakaszokban, valamint 1 évvel a funkcionális terhelés után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Huszonnégy beteg kapott 2 egylépcsős implantátumot osztott szájú elrendezésben ugyanarra az állkapcsra.
Minden betegnél egy lézeres mikrobarázdás felületű gyógyító és protézis felépítményt (LMS csoport) és egy sima/megmunkált felületű gyógyító és protézis felépítményt (S/MS csoport) használtunk.
Négy hónappal az implantátum beültetése után [Baseline (BSL)] a gyógyító műcsonkokat háromszor szétválasztották és újra csatlakoztatták a lenyomatkezelési eljárások és a fémvázas próba végrehajtása érdekében.
Négy héttel később (T0) végleges műcsonkokat szereltek fel csavarral rögzített koronákkal.
Az immunológiai analízishez mintákat vettünk az egyes implantátumok körüli barázdákból BSL-nél, T0-nál és 1 évvel a funkcionális terhelés után (T1).
Az implantátum körüli rés-folyadék mintákat az interleukin-1béta (IL-1β), az interleukin-6 (IL-6) és a tumor nekrózis faktor (TNF)-α szintjére elemeztük ELISA kit segítségével.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Roma, Olaszország, 00100
- Toborzás
- Università La Sapienza
-
Kapcsolatba lépni:
- Renzi Guarnieri, MD DDS
- Telefonszám: +39 342 5224458
- E-mail: renzoguarnieri@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb, jó általános egészségi állapotú, és elegendő mennyiségű csont áll rendelkezésre a szabványos implantátum behelyezéséhez
Kizárási kritériumok:
- a kezeletlen parodontális vagy endodontikus fertőzések által érintett sebészeti terület melletti természetes fogak, csontnagyobbítást igénylő implantátum körüli csonthibák, ellentétes elzáródás hiánya,
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Implantációs műcsonkok
implantátum felépítmények
|
Gyógyító és protézisek ismételt eltávolítása és visszahelyezése
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
változás a kiindulási értékről a 8 hetes ínyfolyadéktermelésre
Időkeret: 8 hét
|
A gingivális folyadéktermelést elektronikusan mértük Periotron egységekben (Periotron 8000®, Ora Flow, Inc., Plainview, NY, USA), amelyeket MCCONVRT szoftverrel (Ora Flow) alakítottunk át mikroliterekre (μl).
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Renzo Guarnieri, University La Sapienza Roma Italy
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. május 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. május 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. május 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 31.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. június 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 3.
Utolsó ellenőrzés
2020. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 3/20
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .