Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av upprepat avlägsnande och återplacering av distanser runt tandimplantat

3 juni 2020 uppdaterad av: Renzo Guarnieri, University of Roma La Sapienza

Effekt av upprepat avlägsnande och återplacering av lasermikrogrooved och maskinbearbetade distanser på proinflammatoriska cytokinnivåer runt tandimplantat

Upprepad borttagning och utbyte av läknings- och protesdistanser resulterar i frekventa skador på mjuka vävnader. Syftet var att utvärdera effekten av upprepat avlägsnande och utbyte av lasermikrogrooved och släta/maskinbearbetade läknings- och protesdistanser under restaurerande stadier, och 1 år efter funktionell belastning, på proinflammatoriska cytokinnivåer runt tandimplantat.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Tjugofyra patienter fick vardera två enstegsimplantat i en design med delad mun på samma käke. Hos varje patient användes ett läkande och protesdistans med en lasermikrogrooved yta (LMS-grupp) och en läkande och protesdistans med slät/bearbetad yta (S/MS-grupp). Fyra månader efter implantatplacering [Baseline (BSL)] kopplades läkningsdistanserna bort och återanslutna tre gånger för att utföra avtrycksprocedurerna och pröva på metallramverket. Fyra veckor senare (T0) installerades definitiva protesstöd med skruvförsedda kronor. Prover för immunologiska analyser togs från sulcus runt varje implantat vid BSL, T0 och 1 år efter funktionell laddning (T1). Peri-implantat crevikulära vätskeprover analyserades för interleukin-1beta (IL-1β), interleukin-6 (IL-6) och tumörnekrosfaktor (TNF)-α-nivåer med användning av ELISA-kitet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Roma, Italien, 00100
        • Rekrytering
        • Università La Sapienza
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre, vid god allmän hälsa och med tillräcklig mängd ben tillgängligt för att placera ett standardimplantat

Exklusions kriterier:

  • naturliga tänder intill operationsområde som påverkats av obehandlade periodontala eller endodontiska infektioner, peri-implantat bendefekter som kräver benförstoring, frånvaro av motsatt ocklusion,

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Implantatdistanser
implantatdistanser
Diagnostiskt test: Upprepad borttagning och återplacering av läknings- och protesdistanser
Upprepad borttagning och återplacering av läknings- och protesdistanser

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ändra från baslinjen till 8 veckors produktion av gingivalvätska
Tidsram: 8 veckor
Produktionen av tandköttsvätska mättes elektroniskt i Periotron-enheter, (Periotron 8000®, Ora Flow, Inc., Plainview, NY, USA) som omvandlades till mikroliter (μl) med MCCONVRT-programvara (Ora Flow).
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Roma La Sapienza

Utredare

  • Huvudutredare: Renzo Guarnieri, University La Sapienza Roma Italy

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

31 maj 2020

Avslutad studie (Förväntat)

31 maj 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 maj 2020

Första postat (Faktisk)

4 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 juni 2020

Senast verifierad

1 maj 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 3/20

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera