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Auswirkung der wiederholten Entfernung und Ersetzung von Abutments um Zahnimplantate

3. Juni 2020 aktualisiert von: Renzo Guarnieri, University of Roma La Sapienza

Auswirkung des wiederholten Entfernens und Wiedereinsetzens von mit Lasermikrorillen versehenen und maschinell bearbeiteten Abutments auf den proinflammatorischen Zytokinspiegel um Zahnimplantate herum

Das wiederholte Entfernen und Wiedereinsetzen von Heilungs- und Prothesenabutments führt häufig zu Verletzungen des Weichgewebes. Der Zweck bestand darin, die Auswirkung der wiederholten Entfernung und Wiedereinsetzung von Laser-Mikrorillen und glatten/maschinell bearbeiteten Einheil- und Prothesenaufbauten während der Restaurierungsphase und ein Jahr nach der funktionellen Belastung auf die proinflammatorischen Zytokinspiegel um Zahnimplantate herum zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

24 Patienten erhielten jeweils zwei einzeitige Implantate im Split-Mouth-Design im selben Kiefer. Bei jedem Patienten wurden ein Heilungs- und Prothetik-Abutment mit lasergerillter Oberfläche (LMS-Gruppe) und ein Heilungs- und Prothetik-Abutment mit glatter/bearbeiteter Oberfläche (S/MS-Gruppe) verwendet. Vier Monate nach der Implantatinsertion [Baseline (BSL)] wurden die Gingivaformer dreimal gelöst und wieder verbunden, um die Abformung und die Einprobe des Metallgerüsts durchzuführen. Vier Wochen später (T0) wurden die definitiven prothetischen Abutments mit verschraubten Kronen eingesetzt. Proben für immunologische Analysen wurden aus dem Sulcus um jedes Implantat bei BSL, T0 und 1 Jahr nach funktioneller Belastung (T1) entnommen. Periimplantäre Spaltenflüssigkeitsproben wurden mit dem ELISA-Kit auf Interleukin-1beta (IL-1β), Interleukin-6 (IL-6) und Tumornekrosefaktor (TNF)-α-Spiegel analysiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Roma, Italien, 00100
        • Rekrutierung
        • Università La Sapienza
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter, in gutem allgemeinen Gesundheitszustand und mit ausreichend vorhandenem Knochenmaterial für die Platzierung eines Standardimplantats

Ausschlusskriterien:

  • natürliche Zähne neben dem Operationsbereich, die von unbehandelten parodontalen oder endodontischen Infektionen betroffen sind, periimplantäre Knochendefekte, die eine Knochenaugmentation erfordern, fehlende Gegenokklusion,

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Implantat-Abutments
Diagnosetest: Wiederholtes Entfernen und Wiedereinsetzen von Heilungs- und Prothesenabutments
Wiederholtes Entfernen und Wiedereinsetzen von Heilungs- und Prothesenabutments

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Zahnfleischflüssigkeitsproduktion vom Ausgangswert auf 8 Wochen
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Produktion von Zahnfleischflüssigkeit wurde elektronisch in Periotron-Einheiten (Periotron 8000®, Ora Flow, Inc., Plainview, NY, USA) gemessen, die mit der MCCONVRT-Software (Ora Flow) in Mikroliter (μl) umgerechnet wurden.
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Roma La Sapienza

Ermittler

  • Hauptermittler: Renzo Guarnieri, University La Sapienza Roma Italy

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Mai 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 3/20

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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