Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekt wielokrotnego usuwania i ponownego umieszczania łączników wokół implantów dentystycznych

3 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Renzo Guarnieri, University of Roma La Sapienza

Wpływ wielokrotnego usuwania i wymiany łączników wycinanych laserowo i obrabianych maszynowo na poziomy cytokin prozapalnych wokół implantów dentystycznych

Wielokrotne usuwanie i ponowne zakładanie łączników gojących i protetycznych skutkuje częstymi urazami tkanek miękkich. Celem była ocena wpływu wielokrotnego usuwania i wymiany łączników gojących i protetycznych wykonanych laserowo z mikrorowkami i gładkich/obrobionych mechanicznie na etapach odbudowy i 1 rok po obciążeniu czynnościowym na poziom cytokin prozapalnych wokół implantów dentystycznych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dwudziestu czterech pacjentów otrzymało po 2 jednoetapowe implanty w kształcie podzielonej jamy ustnej na tej samej szczęce. U każdego pacjenta zastosowano jeden łącznik gojący i protetyczny z powierzchnią mikrorowkowaną laserowo (grupa LMS) oraz jeden łącznik gojący i protetyczny o powierzchni gładkiej/obrobionej (grupa S/MS). Cztery miesiące po wszczepieniu implantu [linia bazowa (BSL)] łączniki gojące zostały trzykrotnie rozłączone i ponownie połączone w celu przeprowadzenia procedur pobierania wycisków i przymiarki metalowej podbudowy. Cztery tygodnie później (T0) zamontowano ostateczne łączniki protetyczne z koronami przykręcanymi. Próbki do analiz immunologicznych pobrano z bruzdy wokół każdego implantu w BSL, T0 i 1 rok po obciążeniu czynnościowym (T1). Próbki płynu dziąsłowego wokół implantu analizowano pod kątem poziomów interleukiny-1beta (IL-1β), interleukiny-6 (IL-6) i czynnika martwicy nowotworu (TNF)-α przy użyciu zestawu ELISA.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Roma, Włochy, 00100
        • Rekrutacyjny
        • Università La Sapienza
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej, w dobrym ogólnym stanie zdrowia i z wystarczającą ilością kości do wszczepienia standardowego implantu

Kryteria wyłączenia:

  • naturalne zęby sąsiadujące z polem operacyjnym dotknięte nieleczonymi infekcjami przyzębia lub endodontycznymi, ubytki kostne wokół implantu wymagające augmentacji kości, brak przeciwstawnej okluzji,

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Łączniki implantów
łączniki implantów
Test diagnostyczny: Wielokrotne usuwanie i ponowne zakładanie łączników gojących i protetycznych
Wielokrotne usuwanie i ponowne zakładanie łączników gojących i protetycznych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
od wartości początkowej do 8 tygodni produkcji płynu dziąsłowego
Ramy czasowe: 8 tygodni
Produkcję płynu dziąsłowego mierzono elektronicznie w jednostkach periotronowych (Periotron 8000®, Ora Flow, Inc., Plainview, NY, USA), które przeliczano na mikrolitry (μl) za pomocą oprogramowania MCCONVRT (Ora Flow).
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Roma La Sapienza

Śledczy

  • Główny śledczy: Renzo Guarnieri, University La Sapienza Roma Italy

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 3/20

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie błony śluzowej wokół implantu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mexico

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj