Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av gjentatt fjerning og omplassering av distanser rundt tannimplantater

3. juni 2020 oppdatert av: Renzo Guarnieri, University of Roma La Sapienza

Effekt av gjentatt fjerning og omplassering av lasermikrorillede og maskinbearbeidede distanser på proinflammatoriske cytokinnivåer rundt tannimplantater

Gjentatt fjerning og omplassering av tilhelings- og protesedistanser resulterer i hyppige skader på bløtvevet. Hensikten var å evaluere effekten av gjentatt fjerning og omplassering av lasermikrorillede og glatte/maskinerte tilhelings- og protesedistanser under restaureringsstadier, og 1 år etter funksjonell belastning, på proinflammatoriske cytokinnivåer rundt tannimplantater.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tjuefire pasienter fikk hver 2 ett-trinns implantater i en delt munndesign på samme kjeve. Hos hver pasient ble det brukt ett helende og protesedistanse med en laser-mikrorillet overflate (LMS-gruppe) og ett helende og protesedistanse med glatt/maskinbearbeidet overflate (S/MS-gruppe). Fire måneder etter implantatplassering [Baseline (BSL)], ble de helbredende abutmentene frakoblet og koblet til igjen tre ganger for å utføre avtrykksprosedyrene og prøveinnføring av metallramme. Fire uker senere (T0) ble definitive protetiske abutments installert med skruebeholdte kroner. Prøver for immunologiske analyser ble tatt fra sulcus rundt hvert implantat ved BSL, T0 og 1 år etter funksjonell belastning (T1). Peri-implantat crevicular væskeprøver ble analysert for interleukin-1beta (IL-1β), interleukin-6 (IL-6) og tumor necrosis factor (TNF)-α nivåer ved bruk av ELISA-settet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Roma, Italia, 00100
        • Rekruttering
        • Università La Sapienza
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre, i god generell helse, og med tilstrekkelig mengde ben tilgjengelig til å plassere et standard implantat

Ekskluderingskriterier:

  • naturlige tenner ved siden av operasjonsområdet som er påvirket av ubehandlede periodontale eller endodontiske infeksjoner, peri-implantat beindefekter som krever beinforstørrelse, fravær av motsatt okklusjon,

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Implantatabutments
implantatabutments
Diagnostisk test: Gjentatt fjerning og omplassering av tilhelings- og protesedistanser
Gjentatt fjerning og omplassering av tilhelings- og protesedistanser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endre fra baseline til 8 ukers produksjon av gingivalvæske
Tidsramme: 8 uker
Gingivalvæskeproduksjonen ble målt elektronisk i Periotron-enheter, (Periotron 8000®, Ora Flow, Inc., Plainview, NY, USA) som ble konvertert til mikroliter (μl) av MCCONVRT-programvare (Ora Flow).
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Roma La Sapienza

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Renzo Guarnieri, University La Sapienza Roma Italy

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. mai 2020

Studiet fullført (Forventet)

31. mai 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

4. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 3/20

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Peri-implantat mukositt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Macedonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere