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Efeito da Remoção e Substituição Repetidas de Abutments ao Redor de Implantes Dentários

3 de junho de 2020 atualizado por: Renzo Guarnieri, University of Roma La Sapienza

Efeito da Remoção e Recolocação Repetidas de Abutments Microranhurados e Usinados a Laser nos Níveis de Citocinas Pró-inflamatórias ao Redor de Implantes Dentários

Remoções e recolocações repetidas de pilares de cicatrização e protéticos resultam em lesões frequentes nos tecidos moles. O objetivo foi avaliar o efeito da remoção e recolocação repetidas de abutments protéticos micro-sulcados e de cicatrização lisa/usinada a laser durante os estágios restauradores e 1 ano após a carga funcional, nos níveis de citocinas pró-inflamatórias ao redor dos implantes dentários.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Vinte e quatro pacientes receberam 2 implantes de um estágio em um desenho de boca dividida na mesma mandíbula. Em cada paciente foram utilizados um pilar de cicatrização e protético com superfície microsulcada a laser (grupo LMS) e um pilar de cicatrização e protético com superfície lisa/usinada (grupo S/MS). Quatro meses após a colocação do implante [Baseline (BSL)], os pilares de cicatrização foram desconectados e reconectados três vezes para realizar os procedimentos de impressão e prova da estrutura metálica. Quatro semanas depois (T0), os pilares protéticos definitivos foram instalados com coroas aparafusadas. Amostras para análises imunológicas foram retiradas do sulco ao redor de cada implante em BSL, T0 e 1 ano após o carregamento funcional (T1). Amostras de fluido crevicular peri-implantar foram analisadas quanto aos níveis de interleucina-1beta (IL-1β), interleucina-6 (IL-6) e fator de necrose tumoral (TNF)-α usando o kit ELISA.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Itália
      • Roma, Itália, 00100
        • Recrutamento
        • Università La Sapienza
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos ou mais, com boa saúde geral e com quantidade suficiente de osso disponível para colocar um implante padrão

Critério de exclusão:

  • dentes naturais adjacentes à área cirúrgica afetados por infecções periodontais ou endodônticas não tratadas, defeitos ósseos peri-implantares que requerem aumento ósseo, ausência de oclusão oposta,

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pilares de implantes
pilares de implante
Teste de diagnostico: Remoção e recolocação repetidas de pilares de cicatrização e protéticos
Remoção e recolocação repetidas de pilares de cicatrização e protéticos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mudança da linha de base para 8 semanas de produção de fluido gengival
Prazo: 8 semanas
A produção de fluido gengival foi medida eletronicamente em unidades Periotron, (Periotron 8000®, Ora Flow, Inc., Plainview, NY, EUA) que foram convertidas para microlitros (μl) pelo software MCCONVRT (Ora Flow).
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Roma La Sapienza

Investigadores

  • Investigador principal: Renzo Guarnieri, University La Sapienza Roma Italy

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2020

Conclusão Primária (Real)

31 de maio de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de maio de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de maio de 2020

Primeira postagem (Real)

4 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de junho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de junho de 2020

Última verificação

1 de maio de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 3/20

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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