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Efecto de la Retiro y Reemplazo Repetido de Pilares Alrededor de Implantes Dentales

3 de junio de 2020 actualizado por: Renzo Guarnieri, University of Roma La Sapienza

Efecto de la extracción y sustitución repetidas de pilares mecanizados y microranurados con láser sobre los niveles de citoquinas proinflamatorias alrededor de los implantes dentales

La extracción y sustitución repetidas de pilares protésicos y de cicatrización provocan lesiones frecuentes en los tejidos blandos. El objetivo fue evaluar el efecto de la extracción y el reemplazo repetidos de pilares protésicos y de cicatrización lisos/mecanizados y microranurados con láser durante las etapas de restauración y 1 año después de la carga funcional, en los niveles de citoquinas proinflamatorias alrededor de los implantes dentales.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Veinticuatro pacientes recibieron cada uno 2 implantes de una etapa en un diseño de boca dividida en la misma mandíbula. En cada paciente se utilizó un pilar de cicatrización y protésico con superficie microranurada con láser (grupo LMS) y un pilar de cicatrización y protésico con superficie lisa/mecanizada (grupo S/MS). Cuatro meses después de la colocación del implante [línea de base (BSL)], los pilares de cicatrización se desconectaron y volvieron a conectar tres veces para llevar a cabo los procedimientos de impresión y la prueba de la estructura metálica. Cuatro semanas después (T0), se instalaron pilares protésicos definitivos con coronas atornilladas. Se tomaron muestras para análisis inmunológicos del surco alrededor de cada implante en BSL, T0 y 1 año después de la carga funcional (T1). Las muestras de líquido crevicular periimplantario se analizaron para determinar los niveles de interleucina-1beta (IL-1β), interleucina-6 (IL-6) y factor de necrosis tumoral (TNF)-α utilizando el kit ELISA.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Italia
      • Roma, Italia, 00100
        • Reclutamiento
        • Università La Sapienza
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años o más, en buen estado de salud general y con suficiente cantidad de hueso disponible para colocar un implante estándar

Criterio de exclusión:

  • dientes naturales adyacentes al área quirúrgica afectados por infecciones periodontales o endodónticas no tratadas, defectos óseos periimplantarios que requieren aumento óseo, ausencia de oclusión opuesta,

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Pilares de implantes
pilares de implantes
Prueba de diagnóstico: Extracción y sustitución repetidas de pilares de cicatrización y protésicos
Extracción y sustitución repetidas de pilares de cicatrización y protésicos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio desde el inicio hasta las 8 semanas de producción de líquido gingival
Periodo de tiempo: 8 semanas
La producción de líquido gingival se midió electrónicamente en unidades Periotron (Periotron 8000®, Ora Flow, Inc., Plainview, NY, EE. UU.) que se convirtieron a microlitros (μl) mediante el software MCCONVRT (Ora Flow).
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Roma La Sapienza

Investigadores

  • Investigador principal: Renzo Guarnieri, University La Sapienza Roma Italy

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2020

Finalización primaria (Actual)

31 de mayo de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de mayo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

4 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de junio de 2020

Última verificación

1 de mayo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 3/20

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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