Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek opakovaného odstranění a opětovného umístění pilířů kolem zubních implantátů

3. června 2020 aktualizováno: Renzo Guarnieri, University of Roma La Sapienza

Vliv opakovaného odstraňování a opětovného umístění laserem mikrodrážkovaných a obrobených abutmentů na hladiny prozánětlivých cytokinů v okolí zubních implantátů

Opakované odstraňování a opětovné nasazování hojivých a protetických pilířů má za následek častá poranění měkkých tkání. Účelem bylo zhodnotit vliv opakovaného odstranění a opětovného umístění laserem mikrodrážkovaného a hladkého/obrobeného hojení a protetických abutmentů během výplní a 1 rok po funkční zátěži na hladiny prozánětlivých cytokinů v okolí zubních implantátů.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dvacet čtyři pacientů dostalo každý 2 jednofázové implantáty v designu rozdělených úst na stejné čelisti. U každého pacienta byl použit jeden hojivý a protetický abutment s laserem mikrodrážkovým povrchem (skupina LMS) a jeden hojivý a protetický abutment s hladkým/obrobeným povrchem (skupina S/MS). Čtyři měsíce po umístění implantátu [Baseline (BSL)] byly hojící abutmenty třikrát odpojeny a znovu připojeny, aby bylo možné provést otiskovací procedury a vyzkoušení kovové konstrukce. O čtyři týdny později (T0) byly instalovány definitivní protetické pilíře se šroubovacími korunkami. Vzorky pro imunologické analýzy byly odebrány ze sulku kolem každého implantátu v BSL, T0 a 1 rok po funkční zátěži (T1). Vzorky crevikulární tekutiny periimplantátu byly analyzovány na hladiny interleukinu-1beta (IL-1p), interleukinu-6 (IL-6) a faktoru nekrózy nádorů (TNF)-a pomocí soupravy ELISA.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Roma, Itálie, 00100
        • Nábor
        • Università La Sapienza
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší, v dobrém celkovém zdravotním stavu a s dostatečným množstvím kosti k dispozici pro umístění standardního implantátu

Kritéria vyloučení:

  • přirozené zuby přiléhající k chirurgické oblasti postižené neléčenou periodontální nebo endodontickou infekcí, periimplantační kostní defekty vyžadující augmentaci kosti, nepřítomnost protilehlé okluze,

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pilíře implantátů
abutmenty implantátů
Diagnostický test: Opakované odstranění a opětovné umístění hojivých a protetických pilířů
Opakované odstranění a opětovné umístění hojivých a protetických pilířů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů produkce gingivální tekutiny
Časové okno: 8 týdnů
Produkce gingivální tekutiny byla měřena elektronicky v jednotkách Periotron (Periotron 8000®, Ora Flow, Inc., Plainview, NY, USA), které byly převedeny na mikrolitry (μl) pomocí softwaru MCCONVRT (Ora Flow).
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Roma La Sapienza

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Renzo Guarnieri, University La Sapienza Roma Italy

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

31. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

4. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. června 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 3/20

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Periimplantátová mukozitida

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit