牙种植体周围基牙反复移除和更换的影响
2020年6月3日 更新者：Renzo Guarnieri、University of Roma La Sapienza
重复移除和更换激光微槽和机加工基台对牙种植体周围促炎细胞因子水平的影响
反复移除和重新放置愈合基台和修复基台会导致软组织经常受伤。
目的是评估在修复阶段和功能负荷后 1 年重复移除和重新放置激光微槽和光滑/机加工愈合和修复基台对牙种植体周围促炎细胞因子水平的影响。
研究概览
详细说明
24 名患者每人在同一颌骨上接受了 2 个分口设计的单阶段种植体。
在每位患者中，使用了一个具有激光微槽表面的愈合和修复基台（LMS 组）和一个具有光滑/机加工表面的愈合和修复基台（S/MS 组）。
种植体植入后四个月 [基线 (BSL)]，愈合基台被断开并重新连接 3 次，以执行印模程序和金属框架试戴。
四个星期后 (T0)，安装了带有螺丝固位冠的最终修复基台。
在 BSL、T0 和功能负荷后 1 年 (T1) 时，从每个植入物周围的沟中提取用于免疫学分析的样本。
使用 ELISA 试剂盒分析种植体周围牙槽液样本的白细胞介素 1β (IL-1β)、白细胞介素 6 (IL-6) 和肿瘤坏死因子 (TNF)-α 水平。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Roma、意大利、00100
- 招聘中
- Università La Sapienza
-
接触：
- Renzi Guarnieri, MD DDS
- 电话号码：+39 342 5224458
- 邮箱：renzoguarnieri@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁，身体健康，有足够的骨量来放置标准种植体
排除标准：
- 邻近手术区域的天然牙受到未经治疗的牙周或牙髓感染的影响，需要骨增量的种植体周围骨缺损，没有对立咬合，
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：种植体基台
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反复移除和重新放置愈合基台和修复基台
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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从基线到 8 周牙龈分泌液的变化
大体时间：8周
|
在 Periotron 装置（Periotron 8000®, Ora Flow, Inc., Plainview, NY, USA）中以电子方式测量牙龈液产生，通过 MCCONVRT 软件（Ora Flow）将其转换为微升 (μl)。
|
8周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Renzo Guarnieri、University La Sapienza Roma Italy
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年5月1日
初级完成 (实际的)
2020年5月31日
研究完成 (预期的)
2020年5月31日
研究注册日期
首次提交
2020年5月24日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月31日
首次发布 (实际的)
2020年6月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年6月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年6月3日
最后验证
2020年5月1日
更多信息
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