Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effet du retrait et du remplacement répétés des piliers autour des implants dentaires

3 juin 2020 mis à jour par: Renzo Guarnieri, University of Roma La Sapienza

Effet du retrait et du remplacement répétés des piliers microrainurés et usinés au laser sur les niveaux de cytokines pro-inflammatoires autour des implants dentaires

Le retrait et le remplacement répétés des piliers de cicatrisation et prothétiques entraînent des lésions fréquentes des tissus mous. L'objectif était d'évaluer l'effet du retrait et du remplacement répétés des piliers de cicatrisation et prothétiques microrainurés au laser et lisses/usinés pendant les étapes de restauration, et 1 an après la mise en charge fonctionnelle, sur les niveaux de cytokines pro-inflammatoires autour des implants dentaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Vingt-quatre patients ont chacun reçu 2 implants en un temps dans une conception à bouche divisée sur la même mâchoire. Chez chaque patient, un pilier de cicatrisation et prothétique avec une surface microrainurée au laser (groupe LMS) et un pilier de cicatrisation et prothétique avec une surface lisse/usinée (groupe S/MS) ont été utilisés. Quatre mois après la pose de l'implant [Baseline (BSL)], les piliers de cicatrisation ont été déconnectés et reconnectés trois fois pour effectuer les procédures d'empreinte et l'essayage de l'armature métallique. Quatre semaines plus tard (T0), des piliers prothétiques définitifs ont été installés avec des couronnes vissées. Des échantillons pour les analyses immunologiques ont été prélevés dans le sulcus autour de chaque implant à BSL, T0 et 1 an après la mise en charge fonctionnelle (T1). Des échantillons de fluide créviculaire péri-implantaire ont été analysés pour les niveaux d'interleukine-1bêta (IL-1β), d'interleukine-6 ​​(IL-6) et de facteur de nécrose tumorale (TNF)-α à l'aide du kit ELISA.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
      • Roma, Italie, 00100
        • Recrutement
        • Università La Sapienza
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus, en bonne santé générale et avec une quantité suffisante d'os disponible pour placer un implant standard

Critère d'exclusion:

  • dents naturelles adjacentes à la zone chirurgicale affectée par des infections parodontales ou endodontiques non traitées, défauts osseux péri-implantaires nécessitant une augmentation osseuse, absence d'occlusion antagoniste,

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Piliers implantaires
piliers implantaires
Test diagnostique: Retrait et remplacement répétés des piliers de cicatrisation et prothétiques
Retrait et remplacement répétés des piliers de cicatrisation et prothétiques

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changement de la ligne de base à 8 semaines de production de liquide gingival
Délai: 8 semaines
La production de liquide gingival a été mesurée électroniquement dans des unités Periotron (Periotron 8000®, Ora Flow, Inc., Plainview, NY, USA) qui ont été converties en microlitres (μl) par le logiciel MCCONVRT (Ora Flow).
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Roma La Sapienza

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Renzo Guarnieri, University La Sapienza Roma Italy

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2020

Achèvement primaire (Réel)

31 mai 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 mai 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mai 2020

Première publication (Réel)

4 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 juin 2020

Dernière vérification

1 mai 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 3/20

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Mucosite péri-implantaire

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Netherlands

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner