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Effetto della rimozione ripetuta e del riposizionamento dei monconi attorno agli impianti dentali

3 giugno 2020 aggiornato da: Renzo Guarnieri, University of Roma La Sapienza

Effetto della rimozione ripetuta e del riposizionamento di abutment microscanalati e lavorati al laser sui livelli di citochine proinfiammatorie attorno agli impianti dentali

La rimozione e il riposizionamento ripetuti di monconi di guarigione e protesici provocano frequenti lesioni ai tessuti molli. Lo scopo era valutare l'effetto della rimozione ripetuta e del riposizionamento di monconi protesici e di guarigione con microscanalature laser e levigati/lavorati durante le fasi di restauro e 1 anno dopo il carico funzionale, sui livelli di citochine proinfiammatorie attorno agli impianti dentali.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ventiquattro pazienti hanno ricevuto ciascuno 2 impianti a una fase in un design a bocca divisa sulla stessa mascella. In ogni paziente sono stati utilizzati un moncone di guarigione e protesico con superficie microsolcata al laser (gruppo LMS) e un moncone di guarigione e protesico con superficie liscia/macchinata (gruppo S/MS). Quattro mesi dopo il posizionamento dell'impianto [Baseline (BSL)], i monconi di guarigione sono stati scollegati e ricollegati tre volte per eseguire le procedure di impronta e la prova della struttura metallica. Quattro settimane dopo (T0), sono stati installati monconi protesici definitivi con corone avvitate. I campioni per le analisi immunologiche sono stati prelevati dal solco attorno a ciascun impianto a BSL, T0 e 1 anno dopo il carico funzionale (T1). I campioni di liquido crevicolare perimplantare sono stati analizzati per i livelli di interleuchina-1beta (IL-1β), interleuchina-6 (IL-6) e fattore di necrosi tumorale (TNF)-α utilizzando il kit ELISA.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Roma, Italia, 00100
        • Reclutamento
        • Università La Sapienza
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più, in buona salute generale e con sufficiente quantità di osso disponibile per inserire un impianto standard

Criteri di esclusione:

  • denti naturali adiacenti all'area chirurgica affetti da infezioni parodontali o endodontiche non trattate, difetti ossei perimplantari che richiedono un aumento osseo, assenza di occlusione opposta,

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Monconi implantari
monconi implantari
Test diagnostico: Rimozione ripetuta e riposizionamento di monconi di guarigione e protesici
Rimozione ripetuta e riposizionamento di monconi di guarigione e protesici

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamento dal basale a 8 settimane di produzione di fluido gengivale
Lasso di tempo: 8 settimane
La produzione di fluido gengivale è stata misurata elettronicamente in unità Periotron, (Periotron 8000®, Ora Flow, Inc., Plainview, NY, USA) che sono state convertite in microlitri (μl) dal software MCCONVRT (Ora Flow).
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Roma La Sapienza

Investigatori

  • Investigatore principale: Renzo Guarnieri, University La Sapienza Roma Italy

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 maggio 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

31 maggio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

4 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 giugno 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 3/20

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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