Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hammasimplanttien ympärillä olevien tukien toistuvan poiston ja vaihtamisen vaikutus

keskiviikko 3. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Renzo Guarnieri, University of Roma La Sapienza

Mikrourallisten ja koneistettujen lasertukien toistuvan poiston ja vaihtamisen vaikutus tulehdusta edistäviin sytokiinitasoihin hammasimplanttien ympärillä

Toistuva parantavien ja proteettisten tukien poistaminen ja uudelleenasentaminen johtaa toistuviin pehmytkudosvaurioihin. Tarkoituksena oli arvioida toistuvan laser-mikrouritetun ja sileän/koneistetun parantavan ja proteettisen tukien poiston ja uudelleenasentamisen vaikutusta hammasimplanttien ympärillä olevien proinflammatoristen sytokiinien tasoihin restauraatiovaiheiden aikana ja vuoden kuluttua toiminnallisesta kuormituksesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaksikymmentäneljä potilasta sai kukin 2 yksivaiheista implanttia jaetun suun mallissa samaan leukaan. Jokaisella potilaalla käytettiin yhtä parantavaa ja proteettista tukia, jossa oli lasermikrouritettu pinta (LMS-ryhmä) ja yksi parantava ja proteettinen tuki, jolla oli sileä/koneistettu pinta (S/MS-ryhmä). Neljä kuukautta implantin asettamisen jälkeen [Baseline (BSL)] parantavat tukipinnat irrotettiin ja liitettiin uudelleen kolme kertaa jäljennöskäsittelyn ja metallirungon kokeilun suorittamiseksi. Neljä viikkoa myöhemmin (T0) lopulliset proteesit asennettiin ruuveilla kiinnitetyillä kruunuilla. Näytteet immunologisia analyyseja varten otettiin kunkin istutteen ympärillä olevasta uoluudesta BSL:ssä, T0:ssa ja 1 vuosi toiminnallisen kuormituksen jälkeen (T1). Implantaattia ympäröivistä crevicular-nestenäytteistä analysoitiin interleukiini-1-beetan (IL-1p), interleukiini-6:n (IL-6) ja tuumorinekroositekijän (TNF)-a-tasot käyttämällä ELISA-pakkausta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Roma, Italia, 00100
        • Rekrytointi
        • Università La Sapienza
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta tai vanhempi, hyvä yleisterveys ja riittävä määrä luuta normaalin implantin asettamiseen

Poissulkemiskriteerit:

  • luonnolliset hampaat kirurgisen alueen vieressä, joilla on hoitamattomia parodontaali- tai endodonttisia infektioita, implanttia ympäröivät luuvauriot, jotka vaativat luun augmentaatiota, vastakkaisen tukkeuman puuttuminen,

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Implanttiabutmentit
implanttien abutmentit
Diagnostinen testi: Toistuva parantavien ja proteettisten tukien poisto ja uudelleenasennus
Toistuva parantavien ja proteettisten tukien poisto ja uudelleenasennus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutos lähtötilanteesta 8 viikon iennesteen tuotantoon
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Iennesteen tuotanto mitattiin elektronisesti Periotron-yksiköissä (Periotron 8000®, Ora Flow, Inc., Plainview, NY, USA), jotka muunnettiin mikrolitroiksi (μl) MCCONVRT-ohjelmistolla (Ora Flow).
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Roma La Sapienza

Tutkijat

  • Päätutkija: Renzo Guarnieri, University La Sapienza Roma Italy

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. toukokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. toukokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 24. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 31. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 4. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 3/20

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Implanttia ympäröivä mukosiitti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Portugal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa