Эффект многократного удаления и замены абатментов вокруг зубных имплантатов
3 июня 2020 г. обновлено: Renzo Guarnieri, University of Roma La Sapienza
Влияние повторного удаления и замены абатментов с микроканавками, обработанными лазером, и механически обработанных абатментов на уровни провоспалительных цитокинов вокруг зубных имплантатов
Многократное удаление и замена формирователей десны и протезов приводят к частым травмам мягких тканей.
Цель состояла в том, чтобы оценить влияние многократного удаления и замены лазерных микрожелобчатых и гладких/обработанных заживляющих и протезных абатментов на этапах реставрации и через 1 год после функциональной нагрузки на уровни провоспалительных цитокинов вокруг дентальных имплантатов.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
Двадцать четыре пациента получили по 2 одноэтапных имплантата с раздельной ротовой полостью на одной и той же челюсти.
У каждого пациента использовались один формирователь десны и ортопедический абатмент с лазерной микрорифленой поверхностью (группа LMS) и один ортопедический абатмент с гладкой/обработанной поверхностью (группа S/MS).
Через четыре месяца после установки имплантата [исходный уровень (BSL)] формирователи десны трижды отсоединялись и повторно соединялись для проведения процедуры снятия слепка и примерки металлического каркаса.
Четыре недели спустя (T0) были установлены постоянные ортопедические абатменты с коронками с винтовой фиксацией.
Образцы для иммунологического анализа брали из борозды вокруг каждого имплантата при BSL, T0 и через 1 год после функциональной нагрузки (T1).
Образцы периимплантатной борозды анализировали на уровни интерлейкина-1бета (ИЛ-1β), интерлейкина-6 (ИЛ-6) и фактора некроза опухоли (ФНО)-α с использованием набора ELISA.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Roma, Италия, 00100
- Рекрутинг
- Università La Sapienza
-
Контакт:
- Renzi Guarnieri, MD DDS
- Номер телефона: +39 342 5224458
- Электронная почта: renzoguarnieri@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше, хорошее общее состояние здоровья и достаточное количество кости для установки стандартного имплантата
Критерий исключения:
- естественные зубы, прилегающие к хирургической области, пораженные нелеченными пародонтальными или эндодонтическими инфекциями, дефекты кости вокруг имплантата, требующие наращивания кости, отсутствие противоположной окклюзии,
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Абатменты имплантатов
имплантаты абатменты
|
Повторное удаление и замена формирователей десны и ортопедических абатментов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение от исходного уровня до 8 недель производства десневой жидкости
Временное ограничение: 8 недель
|
Производство десневой жидкости измеряли электронным способом в единицах Periotron (Periotron 8000®, Ora Flow, Inc., Plainview, NY, USA), которые были преобразованы в микролитры (мкл) с помощью программного обеспечения MCCONVRT (Ora Flow).
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Renzo Guarnieri, University La Sapienza Roma Italy
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 мая 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 мая 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 мая 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 мая 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 июня 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 июня 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 июня 2020 г.
Последняя проверка
1 мая 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 3/20
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .