Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van herhaalde verwijdering en herplaatsing van abutments rond tandheelkundige implantaten

3 juni 2020 bijgewerkt door: Renzo Guarnieri, University of Roma La Sapienza

Effect van herhaalde verwijdering en herplaatsing van met laser gemicrogroefde en machinaal bewerkte abutments op pro-inflammatoire cytokineniveaus rond tandheelkundige implantaten

Herhaaldelijk verwijderen en opnieuw plaatsen van genezende en prothetische abutments resulteert in frequente verwondingen aan de zachte weefsels. Het doel was om het effect te evalueren van herhaalde verwijdering en herplaatsing van met laser gemicrogroefde en gladde/machinale genezing en prothetische abutments tijdens restauratieve stadia en 1 jaar na functionele belasting, op pro-inflammatoire cytokineniveaus rond tandheelkundige implantaten.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vierentwintig patiënten ontvingen elk 2 eentraps implantaten in een ontwerp met gespleten mond op dezelfde kaak. Bij elke patiënt werden één healing en prothetische abutments met een laser microgegroefd oppervlak (LMS-groep) en één healing en prothetische abutments met glad/bewerkt oppervlak (S/MS-groep) gebruikt. Vier maanden na plaatsing van het implantaat [Baseline (BSL)] werden de healing abutments drie keer losgekoppeld en opnieuw aangesloten om de afdrukprocedures en het passen van het metalen frame uit te voeren. Vier weken later (T0) werden definitieve prothetische abutments geplaatst met verschroefde kronen. Monsters voor immunologische analyses werden genomen uit de sulcus rond elk implantaat op BSL, T0 en 1 jaar na functionele belasting (T1). Peri-implantaire creviculaire vloeistofmonsters werden geanalyseerd op niveaus van interleukine-1beta (IL-1β), interleukine-6 ​​(IL-6) en tumornecrosefactor (TNF)-α met behulp van de ELISA-kit.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Roma, Italië, 00100
        • Werving
        • Università La Sapienza
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder, in goede algemene gezondheid en met voldoende bot om een ​​standaard implantaat te plaatsen

Uitsluitingscriteria:

  • natuurlijke tanden grenzend aan het operatiegebied aangetast door onbehandelde parodontale of endodontische infecties, peri-implantaire botdefecten die botvergroting vereisen, afwezigheid van tegengestelde occlusie,

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Implantaat abutments
implantaat steunpunten
Diagnostische toets: Herhaaldelijk verwijderen en opnieuw plaatsen van helende en prothetische abutments
Herhaaldelijk verwijderen en opnieuw plaatsen van helende en prothetische abutments

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering van baseline tot 8 weken tandvleesproductie
Tijdsspanne: 8 weken
De productie van tandvleesvloeistof werd elektronisch gemeten in Periotron-eenheden (Periotron 8000®, Ora Flow, Inc., Plainview, NY, VS) die werden omgezet in microliter (μl) door MCCONVRT-software (Ora Flow).
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Roma La Sapienza

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Renzo Guarnieri, University La Sapienza Roma Italy

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

31 mei 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 mei 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 3/20

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Peri-implantaire mucositis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren