Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af gentagen fjernelse og genplacering af abutments omkring tandimplantater

3. juni 2020 opdateret af: Renzo Guarnieri, University of Roma La Sapienza

Effekt af gentagen fjernelse og genplacering af lasermikrorillede og maskinbearbejdede abutments på proinflammatoriske cytokinniveauer omkring tandimplantater

Gentagen fjernelse og genplacering af helings- og proteseabutments resulterer i hyppige skader på det bløde væv. Formålet var at evaluere effekten af ​​gentagen fjernelse og genplacering af lasermikrorillede og glatte/bearbejdede helings- og proteseabutments under genopretningsstadier og 1 år efter funktionel belastning på proinflammatoriske cytokinniveauer omkring tandimplantater.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fireogtyve patienter modtog hver 2 et-trins implantater i en delt mund design på den samme kæbe. I hver patient blev der brugt ét helende og proteseabutment med en laser-mikrorillet overflade (LMS-gruppe) og et helende og proteseabutment med glat/bearbejdet overflade (S/MS-gruppe). Fire måneder efter implantatplacering [Baseline (BSL)] blev de helende abutments frakoblet og tilsluttet igen tre gange for at udføre aftryksprocedurerne og prøveindsatsen af ​​metalramme. Fire uger senere (T0) blev endelige protetiske abutments installeret med skruefastholdte kroner. Prøver til immunologiske analyser blev taget fra sulcus omkring hvert implantat ved BSL, T0 og 1 år efter funktionel belastning (T1). Peri-implantat crevicular væskeprøver blev analyseret for interleukin-1beta (IL-1β), interleukin-6 (IL-6) og tumor necrosis factor (TNF)-α niveauer ved hjælp af ELISA kit.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Roma, Italien, 00100
        • Rekruttering
        • Università La Sapienza
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre, ved generelt godt helbred og med tilstrækkelig mængde knogle til rådighed til at placere et standardimplantat

Ekskluderingskriterier:

  • naturlige tænder, der støder op til det kirurgiske område, der er påvirket af ubehandlede periodontale eller endodontiske infektioner, peri-implantat knogledefekter, der kræver knogleforstørrelse, fravær af modsat okklusion,

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Implantat abutments
implantat abutments
Diagnostisk test: Gentagen fjernelse og genplacering af helings- og proteseabutments
Gentagen fjernelse og genplacering af helings- og proteseabutments

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
skifte fra baseline til 8 ugers produktion af tandkødsvæske
Tidsramme: 8 uger
Produktionen af ​​tandkødsvæske blev målt elektronisk i Periotron-enheder (Periotron 8000®, Ora Flow, Inc., Plainview, NY, USA), som blev konverteret til mikroliter (μl) af MCCONVRT-software (Ora Flow).
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Roma La Sapienza

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Renzo Guarnieri, University La Sapienza Roma Italy

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2020

Studieafslutning (Forventet)

31. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

4. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juni 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3/20

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Peri-implantat mucositis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner