気管支肺疾患のある運動選手および訓練を受けていない人のエネルギー供給
気管支肺系の疾患を有するアスリートおよび訓練を受けていない人のエネルギー供給に関する研究
調査の概要
詳細な説明
- この研究の目的は、気管支肺系の疾患 (市中感染性肺炎、気管支炎、慢性閉塞性肺疾患、急性呼吸器ウイルス感染症) を患っている運動選手および訓練を受けていない人の自転車エルゴメトリック負荷のエネルギー供給を評価し、そのタイミングを正当化することです。トレーニングの再開、およびトレーニングおよび競技プロセスにおける身体活動の量と強度の決定。
- 包括的な一般的な臨床検査、放射線検査（市中肺炎の場合）および臨床検査に加えて、研究中のすべての被験者は特別な研究を受けます：スパイログラフィーとスパイロエルゴメトリー、心電図（ECG）、および自転車エルゴメトリー。
- 研究参加者の心臓呼吸器系の機能状態の主な指標は、初期状態、負荷後、および10および30分の回復期間に記録された、外呼吸およびガス交換の機能の指標です。
気管支肺系の疾患を有する患者は、一般に認められている薬物治療の基準に従って治療を受ける。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Moscow、ロシア連邦、119991
- 募集
- Sechenov University
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コンタクト：
- Viktoria S Moskvichyova
- 電話番号：+79251290922
- メール：moskvicheva_viktoria@mail.ru
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 研究に参加するための患者の書面によるインフォームドコンセントの存在;
- 病気の発症から28〜31日目に市中肺炎/気管支炎/慢性閉塞性肺疾患/急性呼吸器ウイルス感染症と診断されたアスリート（男性と女性）、すなわち臨床的回復の段階;
- 市中肺炎/気管支炎/慢性閉塞性肺疾患/急性呼吸器ウイルス感染症と診断された、訓練を受けていない個人 (男性および女性);
- 17～25歳。
除外基準:
- 研究へのさらなる参加からの患者の拒否;
- 治療の推奨事項およびレジメンの不遵守。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：市中肺炎の選手
男女、スポーツ選手、17～25 歳、市中肺炎患者
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最初のテストは、予想される体温の正常化、健康状態の改善、放射線のポジティブダイナミクス（市中肺炎を伴う）および検査データの期間に対応する、病気の28〜31日目に行われます。 2 回目のテスト - 3 か月後、3 回目 - 6 か月後、IV - 12 か月後。 自転車エルゴメーターで負荷テストを行います。初期電力は 25 ワットで、さらに 3 分ごとに 25 ワットずつ増加します。 負荷の停止は、世界保健機関専門家委員会 (1970 年) の勧告に示されている兆候が現れた時点で実行されます。 |
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実験的：訓練を受けていない市中肺炎患者
男性と女性、訓練を受けていない人々、17 ～ 25 歳、市中肺炎患者
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最初のテストは、予想される体温の正常化、健康状態の改善、放射線のポジティブダイナミクス（市中肺炎を伴う）および検査データの期間に対応する、病気の28〜31日目に行われます。 2 回目のテスト - 3 か月後、3 回目 - 6 か月後、IV - 12 か月後。 自転車エルゴメーターで負荷テストを行います。初期電力は 25 ワットで、さらに 3 分ごとに 25 ワットずつ増加します。 負荷の停止は、世界保健機関専門家委員会 (1970 年) の勧告に示されている兆候が現れた時点で実行されます。 |
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実験的：気管支炎の選手
男女、スポーツ選手、17～25 歳、気管支炎患者
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最初のテストは、予想される体温の正常化、健康状態の改善、放射線のポジティブダイナミクス（市中肺炎を伴う）および検査データの期間に対応する、病気の28〜31日目に行われます。 2 回目のテスト - 3 か月後、3 回目 - 6 か月後、IV - 12 か月後。 自転車エルゴメーターで負荷テストを行います。初期電力は 25 ワットで、さらに 3 分ごとに 25 ワットずつ増加します。 負荷の停止は、世界保健機関専門家委員会 (1970 年) の勧告に示されている兆候が現れた時点で実行されます。 |
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実験的：訓練を受けていない気管支炎の人
男性と女性、訓練を受けていない人、17 ～ 25 歳、気管支炎の患者
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最初のテストは、予想される体温の正常化、健康状態の改善、放射線のポジティブダイナミクス（市中肺炎を伴う）および検査データの期間に対応する、病気の28〜31日目に行われます。 2 回目のテスト - 3 か月後、3 回目 - 6 か月後、IV - 12 か月後。 自転車エルゴメーターで負荷テストを行います。初期電力は 25 ワットで、さらに 3 分ごとに 25 ワットずつ増加します。 負荷の停止は、世界保健機関専門家委員会 (1970 年) の勧告に示されている兆候が現れた時点で実行されます。 |
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実験的：慢性閉塞性肺疾患の選手
男女、スポーツ選手、17～25 歳、慢性閉塞性肺疾患患者
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最初のテストは、予想される体温の正常化、健康状態の改善、放射線のポジティブダイナミクス（市中肺炎を伴う）および検査データの期間に対応する、病気の28〜31日目に行われます。 2 回目のテスト - 3 か月後、3 回目 - 6 か月後、IV - 12 か月後。 自転車エルゴメーターで負荷テストを行います。初期電力は 25 ワットで、さらに 3 分ごとに 25 ワットずつ増加します。 負荷の停止は、世界保健機関専門家委員会 (1970 年) の勧告に示されている兆候が現れた時点で実行されます。 |
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実験的：訓練を受けていない慢性閉塞性肺疾患患者
男性と女性、訓練を受けていない人、17 ～ 25 歳、慢性閉塞性肺疾患の患者
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最初のテストは、予想される体温の正常化、健康状態の改善、放射線のポジティブダイナミクス（市中肺炎を伴う）および検査データの期間に対応する、病気の28〜31日目に行われます。 2 回目のテスト - 3 か月後、3 回目 - 6 か月後、IV - 12 か月後。 自転車エルゴメーターで負荷テストを行います。初期電力は 25 ワットで、さらに 3 分ごとに 25 ワットずつ増加します。 負荷の停止は、世界保健機関専門家委員会 (1970 年) の勧告に示されている兆候が現れた時点で実行されます。 |
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実験的：急性呼吸器感染症の選手
男性と女性、スポーツ選手、17～25 歳、急性呼吸器感染症の患者
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最初のテストは、予想される体温の正常化、健康状態の改善、放射線のポジティブダイナミクス（市中肺炎を伴う）および検査データの期間に対応する、病気の28〜31日目に行われます。 2 回目のテスト - 3 か月後、3 回目 - 6 か月後、IV - 12 か月後。 自転車エルゴメーターで負荷テストを行います。初期電力は 25 ワットで、さらに 3 分ごとに 25 ワットずつ増加します。 負荷の停止は、世界保健機関専門家委員会 (1970 年) の勧告に示されている兆候が現れた時点で実行されます。 |
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実験的：急性呼吸器感染症の訓練を受けていない人
男性と女性、訓練を受けていない人、17 ～ 25 歳、急性呼吸器感染症の患者
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最初のテストは、予想される体温の正常化、健康状態の改善、放射線のポジティブダイナミクス（市中肺炎を伴う）および検査データの期間に対応する、病気の28〜31日目に行われます。 2 回目のテスト - 3 か月後、3 回目 - 6 か月後、IV - 12 か月後。 自転車エルゴメーターで負荷テストを行います。初期電力は 25 ワットで、さらに 3 分ごとに 25 ワットずつ増加します。 負荷の停止は、世界保健機関専門家委員会 (1970 年) の勧告に示されている兆候が現れた時点で実行されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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気管支肺疾患の異なる時期における呼吸器系機能の変化
時間枠：最初のテストは病気の28〜31日目に、2番目のテストは3か月後、IIIは6か月後、IVは12か月後に実行されます。
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負荷試験機「カーディオビット」を使用して、初期状態、サイクリング後、10 分および 30 分間の回復期における呼吸数の変化を評価します。
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最初のテストは病気の28〜31日目に、2番目のテストは3か月後、IIIは6か月後、IVは12か月後に実行されます。
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気管支肺疾患の異なる時期における心血管系機能の変化
時間枠：最初のテストは病気の28〜31日目に、2番目のテストは3か月後、IIIは6か月後、IVは12か月後に実行されます。
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負荷試験機「カーディオビット」を使用し、初期状態、サイクリング後、回復期の10分間、30分間の心拍数の変化を評価。
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最初のテストは病気の28〜31日目に、2番目のテストは3か月後、IIIは6か月後、IVは12か月後に実行されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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気管支肺疾患のさまざまな時期における心臓の電気的活動の変化
時間枠：最初のテストは病気の28〜31日目に、2番目のテストは3か月後、IIIは6か月後、IVは12か月後に実行されます。
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負荷試験機「Cardiovit」を使用して心臓の電気的活動の変化を評価し、サイクリング中の心電図 (セグメント ST) の変化を記録します。
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最初のテストは病気の28〜31日目に、2番目のテストは3か月後、IIIは6か月後、IVは12か月後に実行されます。
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気管支肺疾患の異なる時期における肺換気量の変化
時間枠：最初のテストは病気の28〜31日目に、2番目のテストは3か月後、IIIは6か月後、IVは12か月後に実行されます。
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負荷試験機「Cardiovit」を使用して肺換気量の変化を評価し、初期状態、サイクリング後、および 10 分間と 30 分間の回復期間における一回換気量 (l/分) を決定します。
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最初のテストは病気の28〜31日目に、2番目のテストは3か月後、IIIは6か月後、IVは12か月後に実行されます。
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気管支肺疾患の異なる時期における肺ガス交換の変化
時間枠：最初のテストは病気の28〜31日目に、2番目のテストは3か月後、IIIは6か月後、IVは12か月後に実行されます。
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負荷試験機「Cardiovit」を使用して、初期状態、サイクリング後、および 10 分間と 30 分間の回復期間における酸素摂取量の変化 (ml/分) を評価します。
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最初のテストは病気の28〜31日目に、2番目のテストは3か月後、IIIは6か月後、IVは12か月後に実行されます。
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Viktoria S Moskvichyova、I.M. Sechenov First Moscow State Medical University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 520122019
個々の参加者データ (IPD) の計画
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IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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