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Fornecimento de energia em atletas e pessoas não treinadas com doenças broncopulmonares

3 de junho de 2020 atualizado por: I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

Estudo do Fornecimento de Energia em Atletas e Destreinados Portadores de Doenças do Aparelho Broncopulmonar

Estudo do fornecimento energético da carga da bicicleta ergométrica em atletas e pessoas não treinadas com doenças broncopulmonares (pneumonia adquirida na comunidade, bronquite, doença pulmonar obstrutiva crônica e infecções virais respiratórias agudas), para justificar o momento da retomada do treinamento, bem como determinação de o volume e a intensidade da atividade física em processos de treinamento e competitivos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

  1. O objetivo do estudo é avaliar o fornecimento energético da carga da bicicleta ergométrica em atletas e pessoas não treinadas que sofreram doenças do aparelho broncopulmonar (pneumonia adquirida na comunidade, bronquite, doença pulmonar obstrutiva crônica e infecções virais respiratórias agudas), para justificar o momento de a retomada do treinamento, bem como determinar o volume e a intensidade da atividade física nos processos de treinamento e competitivo.
  2. Além de um amplo exame clínico geral, radiológico (para pneumonia adquirida na comunidade) e laboratorial, todos os sujeitos em estudo serão submetidos a estudos especiais: espirografia e espiroergometria, eletrocardiografia (ECG) e bicicleta ergométrica.
  3. Os principais indicadores do estado funcional do sistema cardiorrespiratório dos participantes do estudo são indicadores da função de respiração externa e troca gasosa, registrados no estado inicial, após carga e no período de recuperação de 10 e 30 minutos.

Pacientes com doenças do sistema broncopulmonar receberão tratamento de acordo com os padrões geralmente aceitos de tratamento medicamentoso.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

170

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

17 anos a 25 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. a presença de consentimento informado por escrito do paciente para participar do estudo;
  2. atletas (homens e mulheres) com diagnóstico de pneumonia adquirida na comunidade/bronquite/doença pulmonar obstrutiva crônica/infecção viral respiratória aguda nos dias 28-31 do início da doença, ou seja, na fase de recuperação clínica;
  3. indivíduos não treinados (homens e mulheres) com diagnóstico de pneumonia adquirida na comunidade/bronquite/doença pulmonar obstrutiva crônica/infecção viral respiratória aguda;
  4. idade 17 - 25 anos.

Critério de exclusão:

  1. recusa do paciente em continuar participando do estudo;
  2. não conformidade com as recomendações e regime de tratamento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Atletas com pneumonia adquirida na comunidade
homens e mulheres, atletas, de 17 a 25 anos, pacientes com pneumonia adquirida na comunidade

A 1. o 2º teste - após 3 meses, o 3º - após 6 meses e IV - após 12 meses.

O teste de carga será realizado em bicicleta ergométrica com potência inicial de 25 watts com aumento posterior de 25 watts a cada 3 minutos. A cessação da carga será realizada mediante o aparecimento dos sinais estabelecidos nas recomendações do Comitê de Especialistas da Organização Mundial da Saúde (1970)

Experimental: Pessoas não treinadas com pneumonia adquirida na comunidade
homens e mulheres, pessoas não treinadas, de 17 a 25 anos, pacientes com pneumonia adquirida na comunidade

A 1. o 2º teste - após 3 meses, o 3º - após 6 meses e IV - após 12 meses.

O teste de carga será realizado em bicicleta ergométrica com potência inicial de 25 watts com aumento posterior de 25 watts a cada 3 minutos. A cessação da carga será realizada mediante o aparecimento dos sinais estabelecidos nas recomendações do Comitê de Especialistas da Organização Mundial da Saúde (1970)

Experimental: Atletas com bronquite
homem e mulher, atletas, idade 17-25, pacientes com bronquite

A 1. o 2º teste - após 3 meses, o 3º - após 6 meses e IV - após 12 meses.

O teste de carga será realizado em bicicleta ergométrica com potência inicial de 25 watts com aumento posterior de 25 watts a cada 3 minutos. A cessação da carga será realizada mediante o aparecimento dos sinais estabelecidos nas recomendações do Comitê de Especialistas da Organização Mundial da Saúde (1970)

Experimental: Pessoas não treinadas com bronquite
homens e mulheres, pessoas não treinadas, de 17 a 25 anos, pacientes com bronquite

A 1. o 2º teste - após 3 meses, o 3º - após 6 meses e IV - após 12 meses.

O teste de carga será realizado em bicicleta ergométrica com potência inicial de 25 watts com aumento posterior de 25 watts a cada 3 minutos. A cessação da carga será realizada mediante o aparecimento dos sinais estabelecidos nas recomendações do Comitê de Especialistas da Organização Mundial da Saúde (1970)

Experimental: Atletas com doença pulmonar obstrutiva crônica
homens e mulheres, atletas, idade 17-25, pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica

A 1. o 2º teste - após 3 meses, o 3º - após 6 meses e IV - após 12 meses.

O teste de carga será realizado em bicicleta ergométrica com potência inicial de 25 watts com aumento posterior de 25 watts a cada 3 minutos. A cessação da carga será realizada mediante o aparecimento dos sinais estabelecidos nas recomendações do Comitê de Especialistas da Organização Mundial da Saúde (1970)

Experimental: Pessoas não treinadas com doença pulmonar obstrutiva crônica
homens e mulheres, pessoas não treinadas, de 17 a 25 anos, pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica

A 1. o 2º teste - após 3 meses, o 3º - após 6 meses e IV - após 12 meses.

O teste de carga será realizado em bicicleta ergométrica com potência inicial de 25 watts com aumento posterior de 25 watts a cada 3 minutos. A cessação da carga será realizada mediante o aparecimento dos sinais estabelecidos nas recomendações do Comitê de Especialistas da Organização Mundial da Saúde (1970)

Experimental: Atletas com infecções respiratórias agudas
homens e mulheres, atletas, de 17 a 25 anos, pacientes com infecções respiratórias agudas

A 1. o 2º teste - após 3 meses, o 3º - após 6 meses e IV - após 12 meses.

O teste de carga será realizado em bicicleta ergométrica com potência inicial de 25 watts com aumento posterior de 25 watts a cada 3 minutos. A cessação da carga será realizada mediante o aparecimento dos sinais estabelecidos nas recomendações do Comitê de Especialistas da Organização Mundial da Saúde (1970)

Experimental: Pessoas não treinadas com infecções respiratórias agudas
homens e mulheres, pessoas não treinadas, de 17 a 25 anos, pacientes com infecções respiratórias agudas

A 1. o 2º teste - após 3 meses, o 3º - após 6 meses e IV - após 12 meses.

O teste de carga será realizado em bicicleta ergométrica com potência inicial de 25 watts com aumento posterior de 25 watts a cada 3 minutos. A cessação da carga será realizada mediante o aparecimento dos sinais estabelecidos nas recomendações do Comitê de Especialistas da Organização Mundial da Saúde (1970)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da função do sistema respiratório em diferentes períodos da doença broncopulmonar
Prazo: O 1º teste será realizado no 28-31º dia da doença, o 2º teste - após 3 meses, III - após 6 meses e IV - após 12 meses.
avaliar a alteração da frequência respiratória usando máquina de teste de estresse "Cardiovit" no estado inicial, após o ciclismo e no período de recuperação de 10 e 30 minutos.
O 1º teste será realizado no 28-31º dia da doença, o 2º teste - após 3 meses, III - após 6 meses e IV - após 12 meses.
Alteração da função do sistema cardiovascular em diferentes períodos da doença broncopulmonar
Prazo: O 1º teste será realizado no 28-31º dia da doença, o 2º teste - após 3 meses, III - após 6 meses e IV - após 12 meses.
avaliar a alteração da frequência cardíaca usando a máquina de teste de esforço "Cardiovit" no estado inicial, após o ciclismo e no período de recuperação de 10 e 30 minutos.
O 1º teste será realizado no 28-31º dia da doença, o 2º teste - após 3 meses, III - após 6 meses e IV - após 12 meses.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da atividade elétrica do coração em diferentes períodos da doença broncopulmonar
Prazo: O 1º teste será realizado no 28-31º dia da doença, o 2º teste - após 3 meses, III - após 6 meses e IV - após 12 meses.
avaliar uma alteração da atividade elétrica do coração usando a máquina de teste de estresse "Cardiovit", registrando as alterações em um ECG (segmento ST) durante o ciclismo.
O 1º teste será realizado no 28-31º dia da doença, o 2º teste - após 3 meses, III - após 6 meses e IV - após 12 meses.
Alteração da ventilação pulmonar em diferentes períodos da doença broncopulmonar
Prazo: O 1º teste será realizado no 28-31º dia da doença, o 2º teste - após 3 meses, III - após 6 meses e IV - após 12 meses.
avaliação da alteração da ventilação pulmonar utilizando máquina de teste de esforço "Cardiovit", determinando o volume corrente (l/min) no estado inicial, após a ciclagem e no período de recuperação de 10 e 30 minutos.
O 1º teste será realizado no 28-31º dia da doença, o 2º teste - após 3 meses, III - após 6 meses e IV - após 12 meses.
Alteração da troca gasosa pulmonar em diferentes períodos da doença broncopulmonar
Prazo: O 1º teste será realizado no 28-31º dia da doença, o 2º teste - após 3 meses, III - após 6 meses e IV - após 12 meses.
avaliação da variação do consumo de oxigênio (ml/min) utilizando máquina de teste de esforço "Cardiovit" no estado inicial, após pedalar e no período de recuperação de 10 e 30 minutos.
O 1º teste será realizado no 28-31º dia da doença, o 2º teste - após 3 meses, III - após 6 meses e IV - após 12 meses.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Viktoria S Moskvichyova, I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de maio de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

22 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

4 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de junho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de junho de 2020

Última verificação

1 de maio de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

proibido pelo Comitê de Ética Local da "I.M. Sechenov First Moscow State Medical University"

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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