Approvisionnement énergétique chez les athlètes et les personnes non entraînées atteintes de maladies broncho-pulmonaires
Étude de l'approvisionnement énergétique chez les athlètes et les personnes non entraînées atteintes de maladies du système broncho-pulmonaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
- L'objectif de l'étude est d'évaluer l'apport énergétique de la charge ergométrique du vélo chez les athlètes et les personnes non entraînées qui ont souffert de maladies du système broncho-pulmonaire (pneumonie communautaire, bronchite, maladie pulmonaire obstructive chronique et infections virales respiratoires aiguës, pour justifier le moment de la reprise de l'entraînement, ainsi que la détermination du volume et de l'intensité de l'activité physique dans les processus d'entraînement et de compétition.
- En plus d'un examen clinique général complet, radiologique (pour les pneumonies communautaires) et de laboratoire, tous les sujets à l'étude feront l'objet d'études particulières : spirographie et spiroergométrie, électrocardiographie (ECG) et ergométrie à vélo.
- Les principaux indicateurs de l'état fonctionnel du système cardio-respiratoire des participants à l'étude sont des indicateurs de la fonction de la respiration externe et des échanges gazeux, enregistrés à l'état initial, après la charge et pendant la période de récupération de 10 et 30 minutes.
Les patients atteints de maladies du système broncho-pulmonaire recevront un traitement selon les normes généralement acceptées de traitement médicamenteux.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Moscow, Fédération Russe, 119991
- Recrutement
- Sechenov University
-
Contact:
- Viktoria S Moskvichyova
- Numéro de téléphone: +79251290922
- E-mail: moskvicheva_viktoria@mail.ru
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- la présence d'un consentement éclairé écrit du patient pour participer à l'étude ;
- athlètes (hommes et femmes) avec un diagnostic de pneumonie communautaire / bronchite / maladie pulmonaire obstructive chronique / infection virale respiratoire aiguë aux jours 28 à 31 après le début de la maladie, c'est-à-dire au stade de la guérison clinique ;
- personnes non formées (hommes et femmes) avec un diagnostic de pneumonie communautaire / bronchite / maladie pulmonaire obstructive chronique / infection virale respiratoire aiguë ;
- 17 - 25 ans.
Critère d'exclusion:
- refus du patient de continuer à participer à l'étude ;
- non-respect des recommandations et du régime de traitement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Athlètes atteints de pneumonie communautaire
homme et femme, athlètes, 17-25 ans, patients atteints de pneumonie communautaire
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Le 1er test sera effectué le 28-31ème jour de la maladie, ce qui correspond à la période de normalisation attendue de la température, d'amélioration du bien-être, de la dynamique positive des données radiologiques (avec pneumonie communautaire) et de laboratoire, le 2ème test - après 3 mois, le 3ème - après 6 mois et IV - après 12 mois. Les tests de charge seront effectués sur un vélo ergomètre avec une puissance initiale de 25 watts avec une augmentation supplémentaire de 25 watts toutes les 3 minutes. L'arrêt de la charge sera effectué dès l'apparition des signes énoncés dans les recommandations du Comité d'experts de l'Organisation mondiale de la santé (1970) |
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Expérimental: Personnes non formées atteintes de pneumonie communautaire
homme et femme, personnes non formées, 17-25 ans, patients atteints de pneumonie communautaire
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Le 1er test sera effectué le 28-31ème jour de la maladie, ce qui correspond à la période de normalisation attendue de la température, d'amélioration du bien-être, de la dynamique positive des données radiologiques (avec pneumonie communautaire) et de laboratoire, le 2ème test - après 3 mois, le 3ème - après 6 mois et IV - après 12 mois. Les tests de charge seront effectués sur un vélo ergomètre avec une puissance initiale de 25 watts avec une augmentation supplémentaire de 25 watts toutes les 3 minutes. L'arrêt de la charge sera effectué dès l'apparition des signes énoncés dans les recommandations du Comité d'experts de l'Organisation mondiale de la santé (1970) |
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Expérimental: Athlètes atteints de bronchite
homme et femme, athlètes, 17-25 ans, patients atteints de bronchite
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Le 1er test sera effectué le 28-31ème jour de la maladie, ce qui correspond à la période de normalisation attendue de la température, d'amélioration du bien-être, de la dynamique positive des données radiologiques (avec pneumonie communautaire) et de laboratoire, le 2ème test - après 3 mois, le 3ème - après 6 mois et IV - après 12 mois. Les tests de charge seront effectués sur un vélo ergomètre avec une puissance initiale de 25 watts avec une augmentation supplémentaire de 25 watts toutes les 3 minutes. L'arrêt de la charge sera effectué dès l'apparition des signes énoncés dans les recommandations du Comité d'experts de l'Organisation mondiale de la santé (1970) |
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Expérimental: Personnes non formées atteintes de bronchite
homme et femme, personnes non formées, 17-25 ans, patients atteints de bronchite
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Le 1er test sera effectué le 28-31ème jour de la maladie, ce qui correspond à la période de normalisation attendue de la température, d'amélioration du bien-être, de la dynamique positive des données radiologiques (avec pneumonie communautaire) et de laboratoire, le 2ème test - après 3 mois, le 3ème - après 6 mois et IV - après 12 mois. Les tests de charge seront effectués sur un vélo ergomètre avec une puissance initiale de 25 watts avec une augmentation supplémentaire de 25 watts toutes les 3 minutes. L'arrêt de la charge sera effectué dès l'apparition des signes énoncés dans les recommandations du Comité d'experts de l'Organisation mondiale de la santé (1970) |
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Expérimental: Athlètes atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique
homme et femme, athlètes, 17-25 ans, patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique
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Le 1er test sera effectué le 28-31ème jour de la maladie, ce qui correspond à la période de normalisation attendue de la température, d'amélioration du bien-être, de la dynamique positive des données radiologiques (avec pneumonie communautaire) et de laboratoire, le 2ème test - après 3 mois, le 3ème - après 6 mois et IV - après 12 mois. Les tests de charge seront effectués sur un vélo ergomètre avec une puissance initiale de 25 watts avec une augmentation supplémentaire de 25 watts toutes les 3 minutes. L'arrêt de la charge sera effectué dès l'apparition des signes énoncés dans les recommandations du Comité d'experts de l'Organisation mondiale de la santé (1970) |
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Expérimental: Personnes non formées atteintes de maladie pulmonaire obstructive chronique
homme et femme, personnes non formées, 17-25 ans, patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique
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Le 1er test sera effectué le 28-31ème jour de la maladie, ce qui correspond à la période de normalisation attendue de la température, d'amélioration du bien-être, de la dynamique positive des données radiologiques (avec pneumonie communautaire) et de laboratoire, le 2ème test - après 3 mois, le 3ème - après 6 mois et IV - après 12 mois. Les tests de charge seront effectués sur un vélo ergomètre avec une puissance initiale de 25 watts avec une augmentation supplémentaire de 25 watts toutes les 3 minutes. L'arrêt de la charge sera effectué dès l'apparition des signes énoncés dans les recommandations du Comité d'experts de l'Organisation mondiale de la santé (1970) |
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Expérimental: Athlètes souffrant d'infections respiratoires aiguës
homme et femme, sportifs, 17-25 ans, patients atteints d'infections respiratoires aiguës
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Le 1er test sera effectué le 28-31ème jour de la maladie, ce qui correspond à la période de normalisation attendue de la température, d'amélioration du bien-être, de la dynamique positive des données radiologiques (avec pneumonie communautaire) et de laboratoire, le 2ème test - après 3 mois, le 3ème - après 6 mois et IV - après 12 mois. Les tests de charge seront effectués sur un vélo ergomètre avec une puissance initiale de 25 watts avec une augmentation supplémentaire de 25 watts toutes les 3 minutes. L'arrêt de la charge sera effectué dès l'apparition des signes énoncés dans les recommandations du Comité d'experts de l'Organisation mondiale de la santé (1970) |
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Expérimental: Personnes non formées souffrant d'infections respiratoires aiguës
homme et femme, personnes non formées, 17-25 ans, patients atteints d'infections respiratoires aiguës
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Le 1er test sera effectué le 28-31ème jour de la maladie, ce qui correspond à la période de normalisation attendue de la température, d'amélioration du bien-être, de la dynamique positive des données radiologiques (avec pneumonie communautaire) et de laboratoire, le 2ème test - après 3 mois, le 3ème - après 6 mois et IV - après 12 mois. Les tests de charge seront effectués sur un vélo ergomètre avec une puissance initiale de 25 watts avec une augmentation supplémentaire de 25 watts toutes les 3 minutes. L'arrêt de la charge sera effectué dès l'apparition des signes énoncés dans les recommandations du Comité d'experts de l'Organisation mondiale de la santé (1970) |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la fonction du système respiratoire à différentes périodes de la maladie broncho-pulmonaire
Délai: Le 1er test sera effectué le 28-31ème jour de la maladie, le 2ème test - après 3 mois, III - après 6 mois et IV - après 12 mois.
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évaluation d'un changement de fréquence respiratoire à l'aide de la machine d'épreuve d'effort "Cardiovit" dans l'état initial, après le cyclisme et dans la période de récupération pendant 10 et 30 minutes.
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Le 1er test sera effectué le 28-31ème jour de la maladie, le 2ème test - après 3 mois, III - après 6 mois et IV - après 12 mois.
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Modification de la fonction du système cardiovasculaire à différentes périodes de la maladie broncho-pulmonaire
Délai: Le 1er test sera effectué le 28-31ème jour de la maladie, le 2ème test - après 3 mois, III - après 6 mois et IV - après 12 mois.
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évaluation d'un changement de fréquence cardiaque à l'aide de la machine d'épreuve d'effort "Cardiovit" à l'état initial, après le cyclisme et pendant la période de récupération pendant 10 et 30 minutes.
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Le 1er test sera effectué le 28-31ème jour de la maladie, le 2ème test - après 3 mois, III - après 6 mois et IV - après 12 mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de l'activité électrique du cœur à différentes périodes de la maladie broncho-pulmonaire
Délai: Le 1er test sera effectué le 28-31ème jour de la maladie, le 2ème test - après 3 mois, III - après 6 mois et IV - après 12 mois.
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évaluation d'un changement de l'activité électrique du cœur à l'aide de la machine d'épreuve d'effort "Cardiovit", enregistrement des changements sur un ECG (segment ST) pendant le cyclisme.
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Le 1er test sera effectué le 28-31ème jour de la maladie, le 2ème test - après 3 mois, III - après 6 mois et IV - après 12 mois.
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Modification de la ventilation pulmonaire à différentes périodes de la maladie broncho-pulmonaire
Délai: Le 1er test sera effectué le 28-31ème jour de la maladie, le 2ème test - après 3 mois, III - après 6 mois et IV - après 12 mois.
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évaluation d'un changement de la ventilation pulmonaire à l'aide de la machine d'épreuve d'effort "Cardiovit", déterminant le volume courant (l/min) à l'état initial, après le cycle et en période de récupération pendant 10 et 30 minutes.
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Le 1er test sera effectué le 28-31ème jour de la maladie, le 2ème test - après 3 mois, III - après 6 mois et IV - après 12 mois.
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Modification des échanges gazeux pulmonaires à différentes périodes de la maladie broncho-pulmonaire
Délai: Le 1er test sera effectué le 28-31ème jour de la maladie, le 2ème test - après 3 mois, III - après 6 mois et IV - après 12 mois.
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évaluation d'un changement de consommation d'oxygène (ml/min) à l'aide de la machine d'épreuve d'effort "Cardiovit" à l'état initial, après le cycle et pendant la période de récupération pendant 10 et 30 minutes.
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Le 1er test sera effectué le 28-31ème jour de la maladie, le 2ème test - après 3 mois, III - après 6 mois et IV - après 12 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Viktoria S Moskvichyova, I.M. Sechenov First Moscow State Medical University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 520122019
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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