Energiforsyning hos idrettsutøvere og utrente personer med bronkopulmonale sykdommer
Studie av energiforsyning hos idrettsutøvere og utrente personer med sykdommer i bronkopulmonalsystemet
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
- Målet med studien er å vurdere energiforsyningen av sykkelergometrisk belastning hos idrettsutøvere og utrente personer som har lidd av sykdommer i bronkopulmonalsystemet (samfunnservervet lungebetennelse, bronkitt, kronisk obstruktiv lungesykdom og akutte luftveisvirusinfeksjoner, for å rettferdiggjøre tidspunktet for gjenopptakelse av trening, samt å bestemme volumet og intensiteten av fysisk aktivitet i trenings- og konkurranseprosessene.
- I tillegg til en omfattende generell klinisk, radiologisk (for samfunnservervet lungebetennelse) og laboratorieundersøkelse, vil alle fagene som studeres gjennomgå spesielle studier: spirografi og spiroergometri, elektrokardiografi (EKG) og sykkelergometri.
- Hovedindikatorene for funksjonstilstanden til kardio-respirasjonssystemet til studiedeltakerne er indikatorer på funksjonen til ekstern respirasjon og gassutveksling, registrert i starttilstanden, etter belastning og i gjenopprettingsperioden på 10 og 30 minutter.
Pasienter med sykdommer i bronkopulmonalsystemet vil få behandling i henhold til allment aksepterte standarder for medikamentell behandling.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Moscow, Den russiske føderasjonen, 119991
- Rekruttering
- Sechenov University
-
Ta kontakt med:
- Viktoria S Moskvichyova
- Telefonnummer: +79251290922
- E-post: moskvicheva_viktoria@mail.ru
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- tilstedeværelsen av skriftlig informert samtykke fra pasienten til å delta i studien;
- idrettsutøvere (menn og kvinner) med en diagnose av samfunnservervet lungebetennelse / bronkitt / kronisk obstruktiv lungesykdom / akutt respiratorisk virusinfeksjon på dagene 28-31 fra sykdomsutbruddet, dvs. i stadiet av klinisk bedring;
- utrente personer (menn og kvinner) med en diagnose av samfunnservervet lungebetennelse / bronkitt / kronisk obstruktiv lungesykdom / akutt luftveisvirusinfeksjon;
- alder 17 - 25 år.
Ekskluderingskriterier:
- avvisning av pasienten fra videre deltakelse i studien;
- manglende overholdelse av behandlingsanbefalinger og regime.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Idrettsutøvere med samfunnservervet lungebetennelse
menn og kvinner, idrettsutøvere i alderen 17-25, pasienter med samfunnservervet lungebetennelse
|
Den første testen vil bli utført på den 28.-31. dagen av sykdommen, som tilsvarer perioden med forventet normalisering av temperatur, forbedring av velvære, positiv dynamikk av radiologisk (med fellesskapservervet lungebetennelse) og laboratoriedata, den andre testen - etter 3 måneder, den tredje - etter 6 måneder og IV - etter 12 måneder. Belastningstesting vil bli utført på et sykkelergometer med en starteffekt på 25 watt med en ytterligere økning på 25 watt hvert 3. minutt. Opphør av lasten vil bli utført ved tilsynekomsten av tegn angitt i anbefalingene fra Verdens helseorganisasjons ekspertutvalg (1970) |
|
Eksperimentell: Utrente personer med samfunnservervet lungebetennelse
menn og kvinner, utrente mennesker, 17-25 år, pasienter med samfunnservervet lungebetennelse
|
Den første testen vil bli utført på den 28.-31. dagen av sykdommen, som tilsvarer perioden med forventet normalisering av temperatur, forbedring av velvære, positiv dynamikk av radiologisk (med fellesskapservervet lungebetennelse) og laboratoriedata, den andre testen - etter 3 måneder, den tredje - etter 6 måneder og IV - etter 12 måneder. Belastningstesting vil bli utført på et sykkelergometer med en starteffekt på 25 watt med en ytterligere økning på 25 watt hvert 3. minutt. Opphør av lasten vil bli utført ved tilsynekomsten av tegn angitt i anbefalingene fra Verdens helseorganisasjons ekspertutvalg (1970) |
|
Eksperimentell: Idrettsutøvere med bronkitt
menn og kvinner, idrettsutøvere i alderen 17-25 år, pasienter med bronkitt
|
Den første testen vil bli utført på den 28.-31. dagen av sykdommen, som tilsvarer perioden med forventet normalisering av temperatur, forbedring av velvære, positiv dynamikk av radiologisk (med fellesskapservervet lungebetennelse) og laboratoriedata, den andre testen - etter 3 måneder, den tredje - etter 6 måneder og IV - etter 12 måneder. Belastningstesting vil bli utført på et sykkelergometer med en starteffekt på 25 watt med en ytterligere økning på 25 watt hvert 3. minutt. Opphør av lasten vil bli utført ved tilsynekomsten av tegn angitt i anbefalingene fra Verdens helseorganisasjons ekspertutvalg (1970) |
|
Eksperimentell: Utrente personer med bronkitt
menn og kvinner, utrente mennesker i alderen 17-25 år, pasienter med bronkitt
|
Den første testen vil bli utført på den 28.-31. dagen av sykdommen, som tilsvarer perioden med forventet normalisering av temperatur, forbedring av velvære, positiv dynamikk av radiologisk (med fellesskapservervet lungebetennelse) og laboratoriedata, den andre testen - etter 3 måneder, den tredje - etter 6 måneder og IV - etter 12 måneder. Belastningstesting vil bli utført på et sykkelergometer med en starteffekt på 25 watt med en ytterligere økning på 25 watt hvert 3. minutt. Opphør av lasten vil bli utført ved tilsynekomsten av tegn angitt i anbefalingene fra Verdens helseorganisasjons ekspertutvalg (1970) |
|
Eksperimentell: Idrettsutøvere med kronisk obstruktiv lungesykdom
menn og kvinner, idrettsutøvere i alderen 17-25, pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom
|
Den første testen vil bli utført på den 28.-31. dagen av sykdommen, som tilsvarer perioden med forventet normalisering av temperatur, forbedring av velvære, positiv dynamikk av radiologisk (med fellesskapservervet lungebetennelse) og laboratoriedata, den andre testen - etter 3 måneder, den tredje - etter 6 måneder og IV - etter 12 måneder. Belastningstesting vil bli utført på et sykkelergometer med en starteffekt på 25 watt med en ytterligere økning på 25 watt hvert 3. minutt. Opphør av lasten vil bli utført ved tilsynekomsten av tegn angitt i anbefalingene fra Verdens helseorganisasjons ekspertutvalg (1970) |
|
Eksperimentell: Utrente personer med kronisk obstruktiv lungesykdom
menn og kvinner, utrente personer, 17-25 år, pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom
|
Den første testen vil bli utført på den 28.-31. dagen av sykdommen, som tilsvarer perioden med forventet normalisering av temperatur, forbedring av velvære, positiv dynamikk av radiologisk (med fellesskapservervet lungebetennelse) og laboratoriedata, den andre testen - etter 3 måneder, den tredje - etter 6 måneder og IV - etter 12 måneder. Belastningstesting vil bli utført på et sykkelergometer med en starteffekt på 25 watt med en ytterligere økning på 25 watt hvert 3. minutt. Opphør av lasten vil bli utført ved tilsynekomsten av tegn angitt i anbefalingene fra Verdens helseorganisasjons ekspertutvalg (1970) |
|
Eksperimentell: Idrettsutøvere med akutte luftveisinfeksjoner
menn og kvinner, idrettsutøvere i alderen 17-25, pasienter med akutte luftveisinfeksjoner
|
Den første testen vil bli utført på den 28.-31. dagen av sykdommen, som tilsvarer perioden med forventet normalisering av temperatur, forbedring av velvære, positiv dynamikk av radiologisk (med fellesskapservervet lungebetennelse) og laboratoriedata, den andre testen - etter 3 måneder, den tredje - etter 6 måneder og IV - etter 12 måneder. Belastningstesting vil bli utført på et sykkelergometer med en starteffekt på 25 watt med en ytterligere økning på 25 watt hvert 3. minutt. Opphør av lasten vil bli utført ved tilsynekomsten av tegn angitt i anbefalingene fra Verdens helseorganisasjons ekspertutvalg (1970) |
|
Eksperimentell: Utrente personer med akutte luftveisinfeksjoner
menn og kvinner, utrente, 17-25 år, pasienter med akutte luftveisinfeksjoner
|
Den første testen vil bli utført på den 28.-31. dagen av sykdommen, som tilsvarer perioden med forventet normalisering av temperatur, forbedring av velvære, positiv dynamikk av radiologisk (med fellesskapservervet lungebetennelse) og laboratoriedata, den andre testen - etter 3 måneder, den tredje - etter 6 måneder og IV - etter 12 måneder. Belastningstesting vil bli utført på et sykkelergometer med en starteffekt på 25 watt med en ytterligere økning på 25 watt hvert 3. minutt. Opphør av lasten vil bli utført ved tilsynekomsten av tegn angitt i anbefalingene fra Verdens helseorganisasjons ekspertutvalg (1970) |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av luftveisfunksjonen i ulike perioder av bronkopulmonal sykdom
Tidsramme: Den første testen vil bli utført på den 28.-31. dagen av sykdommen, den andre testen - etter 3 måneder, III - etter 6 måneder og IV - etter 12 måneder.
|
vurdering en endring av respirasjonsfrekvens ved hjelp av stresstestmaskin "Cardiovit" i starttilstand, etter sykling og i restitusjonsperioden i 10 og 30 minutter.
|
Den første testen vil bli utført på den 28.-31. dagen av sykdommen, den andre testen - etter 3 måneder, III - etter 6 måneder og IV - etter 12 måneder.
|
|
Endring av det kardiovaskulære systemets funksjon i ulike perioder av bronkopulmonal sykdom
Tidsramme: Den første testen vil bli utført på den 28.-31. dagen av sykdommen, den andre testen - etter 3 måneder, III - etter 6 måneder og IV - etter 12 måneder.
|
vurdering en endring av hjertefrekvens ved hjelp av stresstestmaskin "Cardiovit" i starttilstand, etter sykling og i restitusjonsperioden i 10 og 30 minutter.
|
Den første testen vil bli utført på den 28.-31. dagen av sykdommen, den andre testen - etter 3 måneder, III - etter 6 måneder og IV - etter 12 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av elektrisk aktivitet i hjertet i ulike perioder av bronkopulmonal sykdom
Tidsramme: Den første testen vil bli utført på den 28.-31. dagen av sykdommen, den andre testen - etter 3 måneder, III - etter 6 måneder og IV - etter 12 måneder.
|
vurdering av en endring av den elektriske aktiviteten til hjertet ved hjelp av stresstestmaskin "Cardiovit", som registrerer endringer på et EKG (segment ST) under sykling.
|
Den første testen vil bli utført på den 28.-31. dagen av sykdommen, den andre testen - etter 3 måneder, III - etter 6 måneder og IV - etter 12 måneder.
|
|
Endring av lungeventilasjon ved ulike perioder av bronkopulmonal sykdom
Tidsramme: Den første testen vil bli utført på den 28.-31. dagen av sykdommen, den andre testen - etter 3 måneder, III - etter 6 måneder og IV - etter 12 måneder.
|
vurdering en endring av lungeventilasjonen ved hjelp av stresstestmaskin "Cardiovit", bestemme tidalvolum (l/min) i starttilstand, etter sykling og i restitusjonsperioden i 10 og 30 minutter.
|
Den første testen vil bli utført på den 28.-31. dagen av sykdommen, den andre testen - etter 3 måneder, III - etter 6 måneder og IV - etter 12 måneder.
|
|
Endring av lungegassutveksling i ulike perioder av bronkopulmonal sykdom
Tidsramme: Den første testen vil bli utført på den 28.-31. dagen av sykdommen, den andre testen - etter 3 måneder, III - etter 6 måneder og IV - etter 12 måneder.
|
vurdering en endring av oksygenopptak (ml/min) ved hjelp av stresstestmaskin "Cardiovit" i starttilstand, etter sykling og i restitusjonsperioden i 10 og 30 minutter.
|
Den første testen vil bli utført på den 28.-31. dagen av sykdommen, den andre testen - etter 3 måneder, III - etter 6 måneder og IV - etter 12 måneder.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Viktoria S Moskvichyova, I.M. Sechenov First Moscow State Medical University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 520122019
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .