Energievoorziening bij atleten en ongetrainde personen met bronchopulmonale aandoeningen
Studie van de energievoorziening bij atleten en ongetrainde personen met ziekten van het bronchopulmonale systeem
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
- Het doel van de studie is om de energievoorziening van de ergometrische belasting van de fiets te beoordelen bij sporters en ongetrainde personen die hebben geleden aan ziekten van het bronchopulmonale systeem (community-acquired pneumonie, bronchitis, chronische obstructieve longziekte en acute respiratoire virale infecties). de hervatting van de training, evenals het bepalen van het volume en de intensiteit van fysieke activiteit in de trainings- en wedstrijdprocessen.
- Naast een uitgebreid algemeen klinisch, radiologisch (voor buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie) en laboratoriumonderzoek, zullen alle bestudeerde onderwerpen speciale onderzoeken ondergaan: spirografie en spiro-ergometrie, elektrocardiografie (ECG) en fietsergometrie.
- De belangrijkste indicatoren van de functionele toestand van het cardio-respiratoire systeem van de deelnemers aan de studie zijn indicatoren van de functie van externe ademhaling en gasuitwisseling, geregistreerd in de begintoestand, na belasting en in de herstelperiode van 10 en 30 minuten.
Patiënten met ziekten van het bronchopulmonale systeem zullen worden behandeld volgens algemeen aanvaarde normen voor medicamenteuze behandeling.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Moscow, Russische Federatie, 119991
- Werving
- Sechenov University
-
Contact:
- Viktoria S Moskvichyova
- Telefoonnummer: +79251290922
- E-mail: moskvicheva_viktoria@mail.ru
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- de aanwezigheid van schriftelijke geïnformeerde toestemming van de patiënt om deel te nemen aan het onderzoek;
- atleten (mannen en vrouwen) met een diagnose van buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie / bronchitis / chronische obstructieve longziekte / acute respiratoire virale infectie op dagen 28-31 vanaf het begin van de ziekte, d.w.z. in het stadium van klinisch herstel;
- ongetrainde personen (mannen en vrouwen) met een diagnose van buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie / bronchitis / chronische obstructieve longziekte / acute respiratoire virale infectie;
- leeftijd 17 - 25 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- weigering van de patiënt van verdere deelname aan het onderzoek;
- niet-naleving van behandelingsaanbevelingen en regime.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Atleten met buiten het ziekenhuis opgelopen longontsteking
mannen en vrouwen, atleten, leeftijd 17-25, patiënten met buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie
|
De 1e test zal worden uitgevoerd op de 28-31e dag van de ziekte, wat overeenkomt met de periode van de verwachte normalisatie van de temperatuur, verbetering van het welzijn, positieve dynamiek van radiologische (met door de gemeenschap verworven longontsteking) en laboratoriumgegevens, de 2e test - na 3 maanden, de 3e - na 6 maanden en IV - na 12 maanden. Er wordt een belastingstest uitgevoerd op een fietsergometer met een initieel vermogen van 25 watt met elke 3 minuten een verhoging van 25 watt. De belasting wordt stopgezet zodra de symptomen verschijnen die zijn uiteengezet in de aanbevelingen van het deskundigencomité van de Wereldgezondheidsorganisatie (1970) |
|
Experimenteel: Ongetrainde mensen met buiten het ziekenhuis opgelopen longontsteking
man en vrouw, ongetrainde mensen, leeftijd 17-25, patiënten met buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie
|
De 1e test zal worden uitgevoerd op de 28-31e dag van de ziekte, wat overeenkomt met de periode van de verwachte normalisatie van de temperatuur, verbetering van het welzijn, positieve dynamiek van radiologische (met door de gemeenschap verworven longontsteking) en laboratoriumgegevens, de 2e test - na 3 maanden, de 3e - na 6 maanden en IV - na 12 maanden. Er wordt een belastingstest uitgevoerd op een fietsergometer met een initieel vermogen van 25 watt met elke 3 minuten een verhoging van 25 watt. De belasting wordt stopgezet zodra de symptomen verschijnen die zijn uiteengezet in de aanbevelingen van het deskundigencomité van de Wereldgezondheidsorganisatie (1970) |
|
Experimenteel: Atleten met bronchitis
mannen en vrouwen, atleten, leeftijd 17-25, patiënten met bronchitis
|
De 1e test zal worden uitgevoerd op de 28-31e dag van de ziekte, wat overeenkomt met de periode van de verwachte normalisatie van de temperatuur, verbetering van het welzijn, positieve dynamiek van radiologische (met door de gemeenschap verworven longontsteking) en laboratoriumgegevens, de 2e test - na 3 maanden, de 3e - na 6 maanden en IV - na 12 maanden. Er wordt een belastingstest uitgevoerd op een fietsergometer met een initieel vermogen van 25 watt met elke 3 minuten een verhoging van 25 watt. De belasting wordt stopgezet zodra de symptomen verschijnen die zijn uiteengezet in de aanbevelingen van het deskundigencomité van de Wereldgezondheidsorganisatie (1970) |
|
Experimenteel: Ongetrainde mensen met bronchitis
mannen en vrouwen, ongetrainde mensen, leeftijd 17-25, patiënten met bronchitis
|
De 1e test zal worden uitgevoerd op de 28-31e dag van de ziekte, wat overeenkomt met de periode van de verwachte normalisatie van de temperatuur, verbetering van het welzijn, positieve dynamiek van radiologische (met door de gemeenschap verworven longontsteking) en laboratoriumgegevens, de 2e test - na 3 maanden, de 3e - na 6 maanden en IV - na 12 maanden. Er wordt een belastingstest uitgevoerd op een fietsergometer met een initieel vermogen van 25 watt met elke 3 minuten een verhoging van 25 watt. De belasting wordt stopgezet zodra de symptomen verschijnen die zijn uiteengezet in de aanbevelingen van het deskundigencomité van de Wereldgezondheidsorganisatie (1970) |
|
Experimenteel: Atleten met chronische obstructieve longziekte
mannen en vrouwen, atleten, leeftijd 17-25, patiënten met chronische obstructieve longziekte
|
De 1e test zal worden uitgevoerd op de 28-31e dag van de ziekte, wat overeenkomt met de periode van de verwachte normalisatie van de temperatuur, verbetering van het welzijn, positieve dynamiek van radiologische (met door de gemeenschap verworven longontsteking) en laboratoriumgegevens, de 2e test - na 3 maanden, de 3e - na 6 maanden en IV - na 12 maanden. Er wordt een belastingstest uitgevoerd op een fietsergometer met een initieel vermogen van 25 watt met elke 3 minuten een verhoging van 25 watt. De belasting wordt stopgezet zodra de symptomen verschijnen die zijn uiteengezet in de aanbevelingen van het deskundigencomité van de Wereldgezondheidsorganisatie (1970) |
|
Experimenteel: Ongetrainde mensen met chronische obstructieve longziekte
man en vrouw, ongetrainde mensen, leeftijd 17-25, patiënten met chronische obstructieve longziekte
|
De 1e test zal worden uitgevoerd op de 28-31e dag van de ziekte, wat overeenkomt met de periode van de verwachte normalisatie van de temperatuur, verbetering van het welzijn, positieve dynamiek van radiologische (met door de gemeenschap verworven longontsteking) en laboratoriumgegevens, de 2e test - na 3 maanden, de 3e - na 6 maanden en IV - na 12 maanden. Er wordt een belastingstest uitgevoerd op een fietsergometer met een initieel vermogen van 25 watt met elke 3 minuten een verhoging van 25 watt. De belasting wordt stopgezet zodra de symptomen verschijnen die zijn uiteengezet in de aanbevelingen van het deskundigencomité van de Wereldgezondheidsorganisatie (1970) |
|
Experimenteel: Atleten met acute luchtweginfecties
mannen en vrouwen, atleten, leeftijd 17-25, patiënten met acute luchtweginfecties
|
De 1e test zal worden uitgevoerd op de 28-31e dag van de ziekte, wat overeenkomt met de periode van de verwachte normalisatie van de temperatuur, verbetering van het welzijn, positieve dynamiek van radiologische (met door de gemeenschap verworven longontsteking) en laboratoriumgegevens, de 2e test - na 3 maanden, de 3e - na 6 maanden en IV - na 12 maanden. Er wordt een belastingstest uitgevoerd op een fietsergometer met een initieel vermogen van 25 watt met elke 3 minuten een verhoging van 25 watt. De belasting wordt stopgezet zodra de symptomen verschijnen die zijn uiteengezet in de aanbevelingen van het deskundigencomité van de Wereldgezondheidsorganisatie (1970) |
|
Experimenteel: Ongetrainde mensen met acute luchtweginfecties
mannen en vrouwen, ongetrainde mensen, leeftijd 17-25, patiënten met acute luchtweginfecties
|
De 1e test zal worden uitgevoerd op de 28-31e dag van de ziekte, wat overeenkomt met de periode van de verwachte normalisatie van de temperatuur, verbetering van het welzijn, positieve dynamiek van radiologische (met door de gemeenschap verworven longontsteking) en laboratoriumgegevens, de 2e test - na 3 maanden, de 3e - na 6 maanden en IV - na 12 maanden. Er wordt een belastingstest uitgevoerd op een fietsergometer met een initieel vermogen van 25 watt met elke 3 minuten een verhoging van 25 watt. De belasting wordt stopgezet zodra de symptomen verschijnen die zijn uiteengezet in de aanbevelingen van het deskundigencomité van de Wereldgezondheidsorganisatie (1970) |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van de functie van het ademhalingssysteem tijdens verschillende perioden van de bronchopulmonale ziekte
Tijdsspanne: De 1e test wordt uitgevoerd op de 28-31e dag van de ziekte, de 2e test - na 3 maanden, III - na 6 maanden en IV - na 12 maanden.
|
beoordeling van een verandering van de ademhalingsfrequentie met behulp van het stresstestapparaat "Cardiovit" in de begintoestand, na het fietsen en in de herstelperiode gedurende 10 en 30 minuten.
|
De 1e test wordt uitgevoerd op de 28-31e dag van de ziekte, de 2e test - na 3 maanden, III - na 6 maanden en IV - na 12 maanden.
|
|
Verandering van de functie van het cardiovasculaire systeem tijdens verschillende perioden van de bronchopulmonale ziekte
Tijdsspanne: De 1e test wordt uitgevoerd op de 28-31e dag van de ziekte, de 2e test - na 3 maanden, III - na 6 maanden en IV - na 12 maanden.
|
beoordeling van een verandering van de hartslag met behulp van het stresstestapparaat "Cardiovit" in de begintoestand, na het fietsen en in de herstelperiode gedurende 10 en 30 minuten.
|
De 1e test wordt uitgevoerd op de 28-31e dag van de ziekte, de 2e test - na 3 maanden, III - na 6 maanden en IV - na 12 maanden.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van elektrische activiteit van het hart in verschillende perioden van de bronchopulmonale ziekte
Tijdsspanne: De 1e test wordt uitgevoerd op de 28-31e dag van de ziekte, de 2e test - na 3 maanden, III - na 6 maanden en IV - na 12 maanden.
|
beoordeling van een verandering van de elektrische activiteit van het hart met behulp van een stresstestmachine "Cardiovit", registratie van veranderingen op een ECG (segment ST) tijdens het fietsen.
|
De 1e test wordt uitgevoerd op de 28-31e dag van de ziekte, de 2e test - na 3 maanden, III - na 6 maanden en IV - na 12 maanden.
|
|
Verandering van longventilatie in verschillende perioden van de bronchopulmonale ziekte
Tijdsspanne: De 1e test wordt uitgevoerd op de 28-31e dag van de ziekte, de 2e test - na 3 maanden, III - na 6 maanden en IV - na 12 maanden.
|
beoordeling van een verandering van de longventilatie met behulp van het stresstestapparaat "Cardiovit", bepaling van het ademvolume (l/min) in de begintoestand, na het fietsen en in de herstelperiode gedurende 10 en 30 minuten.
|
De 1e test wordt uitgevoerd op de 28-31e dag van de ziekte, de 2e test - na 3 maanden, III - na 6 maanden en IV - na 12 maanden.
|
|
Verandering van pulmonale gasuitwisseling in verschillende perioden van de bronchopulmonale ziekte
Tijdsspanne: De 1e test wordt uitgevoerd op de 28-31e dag van de ziekte, de 2e test - na 3 maanden, III - na 6 maanden en IV - na 12 maanden.
|
bepaling van de verandering van de zuurstofopname (ml/min) met behulp van het stresstestapparaat "Cardiovit" in de begintoestand, na het fietsen en in de herstelperiode gedurende 10 en 30 minuten.
|
De 1e test wordt uitgevoerd op de 28-31e dag van de ziekte, de 2e test - na 3 maanden, III - na 6 maanden en IV - na 12 maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: Viktoria S Moskvichyova, I.M. Sechenov First Moscow State Medical University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 520122019
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .