运动员和未经训练的支气管肺疾病患者的能量供应
患有支气管肺系统疾病的运动员和未经训练者的能量供应研究
研究概览
详细说明
- 该研究的目的是评估患有支气管肺系统疾病（社区获得性肺炎、支气管炎、慢性阻塞性肺病和急性呼吸道病毒感染）的运动员和未经训练的人的自行车测功负荷的能量供应，以证明骑车时间的合理性恢复训练，以及确定训练和比赛过程中身体活动的量和强度。
- 除了全面的一般临床、放射学（针对社区获得性肺炎）和实验室检查外，所有研究对象都将接受特殊研究：肺活量描记术和肺活量测定法、心电图 (ECG) 和自行车测力计。
- 研究参与者心肺系统功能状态的主要指标是外部呼吸和气体交换功能的指标，记录在初始状态、负荷后以及 10 分钟和 30 分钟的恢复期。
患有支气管肺系统疾病的患者将根据公认的药物治疗标准接受治疗。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Moscow、俄罗斯联邦、119991
- 招聘中
- Sechenov University
-
接触：
- Viktoria S Moskvichyova
- 电话号码：+79251290922
- 邮箱：moskvicheva_viktoria@mail.ru
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 存在患者参与研究的书面知情同意书；
- 发病第28-31天，即处于临床康复阶段，诊断为社区获得性肺炎/支气管炎/慢性阻塞性肺病/急性呼吸道病毒感染的运动员（男女）；
- 诊断为社区获得性肺炎/支气管炎/慢性阻塞性肺病/急性呼吸道病毒感染的未经培训的个人（男性和女性）；
- 17 - 25 岁。
排除标准：
- 患者拒绝进一步参与研究；
- 不遵守治疗建议和方案。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：患有社区获得性肺炎的运动员
男性和女性，运动员，17-25 岁，社区获得性肺炎患者
|
第一次测试将在疾病的第 28-31 天进行，这对应于预期的温度正常化、健康改善、放射学（社区获得性肺炎）和实验室数据呈阳性动态的时期，第二次测试 - 3 个月后，第三次测试 - 6 个月后，IV - 12 个月后。 负载测试将在自行车测力计上进行，初始功率为 25 瓦，每 3 分钟进一步增加 25 瓦。 出现世界卫生组织专家委员会（1970）建议中规定的迹象时，将停止负载 |
|
实验性的：未经训练的社区获得性肺炎患者
男性和女性，未受过训练的人，17-25 岁，社区获得性肺炎患者
|
第一次测试将在疾病的第 28-31 天进行，这对应于预期的温度正常化、健康改善、放射学（社区获得性肺炎）和实验室数据呈阳性动态的时期，第二次测试 - 3 个月后，第三次测试 - 6 个月后，IV - 12 个月后。 负载测试将在自行车测力计上进行，初始功率为 25 瓦，每 3 分钟进一步增加 25 瓦。 出现世界卫生组织专家委员会（1970）建议中规定的迹象时，将停止负载 |
|
实验性的：患有支气管炎的运动员
男性和女性，运动员，17-25 岁，支气管炎患者
|
第一次测试将在疾病的第 28-31 天进行，这对应于预期的温度正常化、健康改善、放射学（社区获得性肺炎）和实验室数据呈阳性动态的时期，第二次测试 - 3 个月后，第三次测试 - 6 个月后，IV - 12 个月后。 负载测试将在自行车测力计上进行，初始功率为 25 瓦，每 3 分钟进一步增加 25 瓦。 出现世界卫生组织专家委员会（1970）建议中规定的迹象时，将停止负载 |
|
实验性的：未经训练的支气管炎患者
男性和女性，未受过训练的人，17-25 岁，支气管炎患者
|
第一次测试将在疾病的第 28-31 天进行，这对应于预期的温度正常化、健康改善、放射学（社区获得性肺炎）和实验室数据呈阳性动态的时期，第二次测试 - 3 个月后，第三次测试 - 6 个月后，IV - 12 个月后。 负载测试将在自行车测力计上进行，初始功率为 25 瓦，每 3 分钟进一步增加 25 瓦。 出现世界卫生组织专家委员会（1970）建议中规定的迹象时，将停止负载 |
|
实验性的：患有慢性阻塞性肺病的运动员
男性和女性，运动员，17-25 岁，慢性阻塞性肺病患者
|
第一次测试将在疾病的第 28-31 天进行，这对应于预期的温度正常化、健康改善、放射学（社区获得性肺炎）和实验室数据呈阳性动态的时期，第二次测试 - 3 个月后，第三次测试 - 6 个月后，IV - 12 个月后。 负载测试将在自行车测力计上进行，初始功率为 25 瓦，每 3 分钟进一步增加 25 瓦。 出现世界卫生组织专家委员会（1970）建议中规定的迹象时，将停止负载 |
|
实验性的：未经训练的慢性阻塞性肺病患者
男性和女性，未受过训练的人，17-25 岁，慢性阻塞性肺病患者
|
第一次测试将在疾病的第 28-31 天进行，这对应于预期的温度正常化、健康改善、放射学（社区获得性肺炎）和实验室数据呈阳性动态的时期，第二次测试 - 3 个月后，第三次测试 - 6 个月后，IV - 12 个月后。 负载测试将在自行车测力计上进行，初始功率为 25 瓦，每 3 分钟进一步增加 25 瓦。 出现世界卫生组织专家委员会（1970）建议中规定的迹象时，将停止负载 |
|
实验性的：患有急性呼吸道感染的运动员
男性和女性、运动员、17-25 岁、急性呼吸道感染患者
|
第一次测试将在疾病的第 28-31 天进行，这对应于预期的温度正常化、健康改善、放射学（社区获得性肺炎）和实验室数据呈阳性动态的时期，第二次测试 - 3 个月后，第三次测试 - 6 个月后，IV - 12 个月后。 负载测试将在自行车测力计上进行，初始功率为 25 瓦，每 3 分钟进一步增加 25 瓦。 出现世界卫生组织专家委员会（1970）建议中规定的迹象时，将停止负载 |
|
实验性的：未经训练的急性呼吸道感染者
男性和女性，未受过训练的人，17-25 岁，急性呼吸道感染患者
|
第一次测试将在疾病的第 28-31 天进行，这对应于预期的温度正常化、健康改善、放射学（社区获得性肺炎）和实验室数据呈阳性动态的时期，第二次测试 - 3 个月后，第三次测试 - 6 个月后，IV - 12 个月后。 负载测试将在自行车测力计上进行，初始功率为 25 瓦，每 3 分钟进一步增加 25 瓦。 出现世界卫生组织专家委员会（1970）建议中规定的迹象时，将停止负载 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
支气管肺疾病不同时期呼吸系统功能的变化
大体时间：第一次测试将在疾病的第 28-31 天进行，第二次测试 - 3 个月后，III - 6 个月后，IV - 12 个月后。
|
使用压力测试机“Cardiovit”评估初始状态、骑车后以及恢复期 10 分钟和 30 分钟时呼吸频率的变化。
|
第一次测试将在疾病的第 28-31 天进行，第二次测试 - 3 个月后，III - 6 个月后，IV - 12 个月后。
|
|
支气管肺疾病不同时期心血管系统功能的变化
大体时间：第一次测试将在疾病的第 28-31 天进行，第二次测试 - 3 个月后，III - 6 个月后，IV - 12 个月后。
|
使用压力测试机“Cardiovit”评估初始状态、骑车后以及恢复期 10 分钟和 30 分钟的心率变化。
|
第一次测试将在疾病的第 28-31 天进行，第二次测试 - 3 个月后，III - 6 个月后，IV - 12 个月后。
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
支气管肺疾病不同时期心脏电活动的变化
大体时间：第一次测试将在疾病的第 28-31 天进行，第二次测试 - 3 个月后，III - 6 个月后，IV - 12 个月后。
|
使用压力测试机“Cardiovit”评估心脏电活动的变化，记录骑车过程中心电图（ST 段）的变化。
|
第一次测试将在疾病的第 28-31 天进行，第二次测试 - 3 个月后，III - 6 个月后，IV - 12 个月后。
|
|
支气管肺疾病不同时期肺通气量的变化
大体时间：第一次测试将在疾病的第 28-31 天进行，第二次测试 - 3 个月后，III - 6 个月后，IV - 12 个月后。
|
使用压力测试机“Cardiovit”评估肺通气量的变化，确定初始状态、循环后以及恢复期 10 分钟和 30 分钟的潮气量 (l/min)。
|
第一次测试将在疾病的第 28-31 天进行，第二次测试 - 3 个月后，III - 6 个月后，IV - 12 个月后。
|
|
支气管肺疾病不同时期肺气体交换的变化
大体时间：第一次测试将在疾病的第 28-31 天进行，第二次测试 - 3 个月后，III - 6 个月后，IV - 12 个月后。
|
使用压力测试机“Cardiovit”评估初始状态、循环后以及恢复期 10 和 30 分钟的摄氧量变化 (ml/min)。
|
第一次测试将在疾病的第 28-31 天进行，第二次测试 - 3 个月后，III - 6 个月后，IV - 12 个月后。
|
合作者和调查者
调查人员
- 学习椅：Viktoria S Moskvichyova、I.M. Sechenov First Moscow State Medical University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.