Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zaopatrzenie w energię u sportowców i osób niewytrenowanych z chorobami oskrzelowo-płucnymi

3 czerwca 2020 zaktualizowane przez: I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

Badanie zaopatrzenia w energię u sportowców i osób nietrenujących z chorobami układu oskrzelowo-płucnego

Badanie zaopatrzenia w energię rowerowego obciążenia ergometrycznego u sportowców i osób nietrenujących z chorobami oskrzelowo-płucnymi (pozaszpitalne zapalenie płuc, zapalenie oskrzeli, przewlekła obturacyjna choroba płuc i ostre wirusowe infekcje dróg oddechowych) w celu uzasadnienia terminu wznowienia treningu, a także określenie wielkość i intensywność aktywności fizycznej w procesach treningowych i wyczynowych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  1. Celem pracy jest ocena podaży energii obciążenia ergometrycznego roweru u sportowców i osób nietrenujących, po przebytych chorobach układu oskrzelowo-płucnego (pozaszpitalne zapalenie płuc, zapalenie oskrzeli, przewlekła obturacyjna choroba płuc oraz ostre wirusowe infekcje dróg oddechowych), aby uzasadnić czas wznowienia treningów, a także określenia wielkości i intensywności aktywności fizycznej w procesach treningowych i wyczynowych.
  2. Oprócz kompleksowego badania ogólnego, klinicznego, radiologicznego (w przypadku pozaszpitalnego zapalenia płuc) i laboratoryjnego wszyscy badani zostaną poddani specjalistycznym badaniom: spirografii i spiroergometrii, elektrokardiografii (EKG) oraz ergometrii rowerowej.
  3. Głównymi wskaźnikami stanu funkcjonalnego układu krążeniowo-oddechowego uczestników badania są wskaźniki funkcji oddychania zewnętrznego i wymiany gazowej rejestrowane w stanie wyjściowym, po obciążeniu oraz w okresie rekonwalescencji 10 i 30 minut.

Pacjenci z chorobami układu oskrzelowo-płucnego będą leczeni zgodnie z ogólnie przyjętymi standardami leczenia farmakologicznego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

170

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

17 lat do 25 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. obecność pisemnej świadomej zgody pacjenta na udział w badaniu;
  2. sportowcom (kobietom i mężczyznom) z rozpoznaniem pozaszpitalnego zapalenia płuc/zapalenia oskrzeli/przewlekłej obturacyjnej choroby płuc/ostrej infekcji wirusowej dróg oddechowych w dniach 28-31 od początku choroby, czyli w fazie klinicznego wyzdrowienia;
  3. osoby nieprzeszkolone (mężczyźni i kobiety) z rozpoznaniem pozaszpitalnego zapalenia płuc / zapalenia oskrzeli / przewlekłej obturacyjnej choroby płuc / ostrej infekcji wirusowej dróg oddechowych;
  4. wiek 17 - 25 lat.

Kryteria wyłączenia:

  1. odmowa pacjenta z dalszego udziału w badaniu;
  2. nieprzestrzeganie zaleceń i schematu leczenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Sportowcy z pozaszpitalnym zapaleniem płuc
mężczyźni i kobiety, sportowcy, wiek 17-25 lat, pacjenci z pozaszpitalnym zapaleniem płuc
Test diagnostyczny: test ergometrii rowerowej ze spiroergometrią

I badanie zostanie przeprowadzone w 28-31 dniu choroby, co odpowiada okresowi spodziewanej normalizacji temperatury, poprawy samopoczucia, dodatniej dynamiki danych radiologicznych (przy pozaszpitalnym zapaleniu płuc) i laboratoryjnych, II badanie - po 3 miesiącach, III - po 6 miesiącach i IV - po 12 miesiącach.

Test obciążenia zostanie przeprowadzony na ergometrze rowerowym o początkowej mocy 25 watów z dalszym zwiększaniem o 25 watów co 3 minuty. Zaprzestanie obciążenia nastąpi po pojawieniu się znaków określonych w zaleceniach Komitetu Ekspertów Światowej Organizacji Zdrowia (1970)
Eksperymentalny: Osoby nieprzeszkolone z pozaszpitalnym zapaleniem płuc
mężczyźni i kobiety, osoby nieprzeszkolone, wiek 17-25 lat, pacjenci z pozaszpitalnym zapaleniem płuc
Test diagnostyczny: test ergometrii rowerowej ze spiroergometrią

I badanie zostanie przeprowadzone w 28-31 dniu choroby, co odpowiada okresowi spodziewanej normalizacji temperatury, poprawy samopoczucia, dodatniej dynamiki danych radiologicznych (przy pozaszpitalnym zapaleniu płuc) i laboratoryjnych, II badanie - po 3 miesiącach, III - po 6 miesiącach i IV - po 12 miesiącach.

Test obciążenia zostanie przeprowadzony na ergometrze rowerowym o początkowej mocy 25 watów z dalszym zwiększaniem o 25 watów co 3 minuty. Zaprzestanie obciążenia nastąpi po pojawieniu się znaków określonych w zaleceniach Komitetu Ekspertów Światowej Organizacji Zdrowia (1970)
Eksperymentalny: Sportowcy z zapaleniem oskrzeli
mężczyźni i kobiety, sportowcy, wiek 17-25 lat, pacjenci z zapaleniem oskrzeli
Test diagnostyczny: test ergometrii rowerowej ze spiroergometrią

I badanie zostanie przeprowadzone w 28-31 dniu choroby, co odpowiada okresowi spodziewanej normalizacji temperatury, poprawy samopoczucia, dodatniej dynamiki danych radiologicznych (przy pozaszpitalnym zapaleniu płuc) i laboratoryjnych, II badanie - po 3 miesiącach, III - po 6 miesiącach i IV - po 12 miesiącach.

Test obciążenia zostanie przeprowadzony na ergometrze rowerowym o początkowej mocy 25 watów z dalszym zwiększaniem o 25 watów co 3 minuty. Zaprzestanie obciążenia nastąpi po pojawieniu się znaków określonych w zaleceniach Komitetu Ekspertów Światowej Organizacji Zdrowia (1970)
Eksperymentalny: Nieprzeszkoleni ludzie z zapaleniem oskrzeli
mężczyźni i kobiety, osoby niewytrenowane, wiek 17-25 lat, chorzy na zapalenie oskrzeli
Test diagnostyczny: test ergometrii rowerowej ze spiroergometrią

I badanie zostanie przeprowadzone w 28-31 dniu choroby, co odpowiada okresowi spodziewanej normalizacji temperatury, poprawy samopoczucia, dodatniej dynamiki danych radiologicznych (przy pozaszpitalnym zapaleniu płuc) i laboratoryjnych, II badanie - po 3 miesiącach, III - po 6 miesiącach i IV - po 12 miesiącach.

Test obciążenia zostanie przeprowadzony na ergometrze rowerowym o początkowej mocy 25 watów z dalszym zwiększaniem o 25 watów co 3 minuty. Zaprzestanie obciążenia nastąpi po pojawieniu się znaków określonych w zaleceniach Komitetu Ekspertów Światowej Organizacji Zdrowia (1970)
Eksperymentalny: Sportowcy z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc
mężczyźni i kobiety, sportowcy, wiek 17-25 lat, chorzy na przewlekłą obturacyjną chorobę płuc
Test diagnostyczny: test ergometrii rowerowej ze spiroergometrią

I badanie zostanie przeprowadzone w 28-31 dniu choroby, co odpowiada okresowi spodziewanej normalizacji temperatury, poprawy samopoczucia, dodatniej dynamiki danych radiologicznych (przy pozaszpitalnym zapaleniu płuc) i laboratoryjnych, II badanie - po 3 miesiącach, III - po 6 miesiącach i IV - po 12 miesiącach.

Test obciążenia zostanie przeprowadzony na ergometrze rowerowym o początkowej mocy 25 watów z dalszym zwiększaniem o 25 watów co 3 minuty. Zaprzestanie obciążenia nastąpi po pojawieniu się znaków określonych w zaleceniach Komitetu Ekspertów Światowej Organizacji Zdrowia (1970)
Eksperymentalny: Osoby nieprzeszkolone z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc
mężczyźni i kobiety, osoby nietrenujące, wiek 17-25 lat, chorzy na przewlekłą obturacyjną chorobę płuc
Test diagnostyczny: test ergometrii rowerowej ze spiroergometrią

I badanie zostanie przeprowadzone w 28-31 dniu choroby, co odpowiada okresowi spodziewanej normalizacji temperatury, poprawy samopoczucia, dodatniej dynamiki danych radiologicznych (przy pozaszpitalnym zapaleniu płuc) i laboratoryjnych, II badanie - po 3 miesiącach, III - po 6 miesiącach i IV - po 12 miesiącach.

Test obciążenia zostanie przeprowadzony na ergometrze rowerowym o początkowej mocy 25 watów z dalszym zwiększaniem o 25 watów co 3 minuty. Zaprzestanie obciążenia nastąpi po pojawieniu się znaków określonych w zaleceniach Komitetu Ekspertów Światowej Organizacji Zdrowia (1970)
Eksperymentalny: Sportowcy z ostrymi infekcjami dróg oddechowych
mężczyźni i kobiety, sportowcy, wiek 17-25 lat, pacjenci z ostrymi infekcjami dróg oddechowych
Test diagnostyczny: test ergometrii rowerowej ze spiroergometrią

I badanie zostanie przeprowadzone w 28-31 dniu choroby, co odpowiada okresowi spodziewanej normalizacji temperatury, poprawy samopoczucia, dodatniej dynamiki danych radiologicznych (przy pozaszpitalnym zapaleniu płuc) i laboratoryjnych, II badanie - po 3 miesiącach, III - po 6 miesiącach i IV - po 12 miesiącach.

Test obciążenia zostanie przeprowadzony na ergometrze rowerowym o początkowej mocy 25 watów z dalszym zwiększaniem o 25 watów co 3 minuty. Zaprzestanie obciążenia nastąpi po pojawieniu się znaków określonych w zaleceniach Komitetu Ekspertów Światowej Organizacji Zdrowia (1970)
Eksperymentalny: Osoby nieprzeszkolone z ostrymi infekcjami dróg oddechowych
mężczyźni i kobiety, osoby nietrenujące, wiek 17-25 lat, pacjenci z ostrymi infekcjami dróg oddechowych
Test diagnostyczny: test ergometrii rowerowej ze spiroergometrią

I badanie zostanie przeprowadzone w 28-31 dniu choroby, co odpowiada okresowi spodziewanej normalizacji temperatury, poprawy samopoczucia, dodatniej dynamiki danych radiologicznych (przy pozaszpitalnym zapaleniu płuc) i laboratoryjnych, II badanie - po 3 miesiącach, III - po 6 miesiącach i IV - po 12 miesiącach.

Test obciążenia zostanie przeprowadzony na ergometrze rowerowym o początkowej mocy 25 watów z dalszym zwiększaniem o 25 watów co 3 minuty. Zaprzestanie obciążenia nastąpi po pojawieniu się znaków określonych w zaleceniach Komitetu Ekspertów Światowej Organizacji Zdrowia (1970)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana funkcji układu oddechowego w różnych okresach choroby oskrzelowo-płucnej
Ramy czasowe: I badanie zostanie wykonane w 28-31 dniu choroby, II badanie - po 3 miesiącach, III - po 6 miesiącach i IV - po 12 miesiącach.
ocena zmiany częstości oddechów za pomocą aparatu do testów wysiłkowych „Cardiovit” w stanie początkowym, po jeździe na rowerze oraz w okresie rekonwalescencji przez 10 i 30 minut.
I badanie zostanie wykonane w 28-31 dniu choroby, II badanie - po 3 miesiącach, III - po 6 miesiącach i IV - po 12 miesiącach.
Zmiana funkcji układu sercowo-naczyniowego w różnych okresach choroby oskrzelowo-płucnej
Ramy czasowe: I badanie zostanie wykonane w 28-31 dniu choroby, II badanie - po 3 miesiącach, III - po 6 miesiącach i IV - po 12 miesiącach.
ocena zmiany tętna za pomocą aparatu do testów wysiłkowych „Cardiovit” w stanie początkowym, po jeździe na rowerze oraz w okresie rekonwalescencji przez 10 i 30 minut.
I badanie zostanie wykonane w 28-31 dniu choroby, II badanie - po 3 miesiącach, III - po 6 miesiącach i IV - po 12 miesiącach.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana czynności elektrycznej serca w różnych okresach choroby oskrzelowo-płucnej
Ramy czasowe: I badanie zostanie wykonane w 28-31 dniu choroby, II badanie - po 3 miesiącach, III - po 6 miesiącach i IV - po 12 miesiącach.
ocena zmiany czynności elektrycznej serca za pomocą aparatu do testów wysiłkowych „Cardiovit”, rejestracja zmian na EKG (odcinek ST) podczas jazdy na rowerze.
I badanie zostanie wykonane w 28-31 dniu choroby, II badanie - po 3 miesiącach, III - po 6 miesiącach i IV - po 12 miesiącach.
Zmiana wentylacji płuc w różnych okresach choroby oskrzelowo-płucnej
Ramy czasowe: I badanie zostanie wykonane w 28-31 dniu choroby, II badanie - po 3 miesiącach, III - po 6 miesiącach i IV - po 12 miesiącach.
ocena zmiany wentylacji płuc za pomocą aparatu do prób wysiłkowych „Cardiovit”, określając objętość oddechową (l/min) w stanie początkowym, po przewróceniu oraz w okresie rekonwalescencji przez 10 i 30 minut.
I badanie zostanie wykonane w 28-31 dniu choroby, II badanie - po 3 miesiącach, III - po 6 miesiącach i IV - po 12 miesiącach.
Zmiana wymiany gazowej w płucach w różnych okresach choroby oskrzelowo-płucnej
Ramy czasowe: I badanie zostanie wykonane w 28-31 dniu choroby, II badanie - po 3 miesiącach, III - po 6 miesiącach i IV - po 12 miesiącach.
ocena zmiany poboru tlenu (ml/min) za pomocą aparatu do testów wysiłkowych „Cardiovit” w stanie początkowym, po cyklu oraz w okresie rekonwalescencji przez 10 i 30 minut.
I badanie zostanie wykonane w 28-31 dniu choroby, II badanie - po 3 miesiącach, III - po 6 miesiącach i IV - po 12 miesiącach.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Viktoria S Moskvichyova, I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

22 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 520122019

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

zabronione przez Lokalną Komisję Etyki „I.M. Sechenova First Moscow State Medical University”

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj