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Suministro energético en deportistas y personas no entrenadas con enfermedades broncopulmonares

3 de junio de 2020 actualizado por: I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

Estudio del Aporte Energético en Deportistas y Desentrenados con Enfermedades del Sistema Broncopulmonar

Estudio del aporte energético de la carga ergométrica de bicicleta en deportistas y personas no entrenadas con enfermedades broncopulmonares (neumonía adquirida en la comunidad, bronquitis, enfermedad pulmonar obstructiva crónica e infecciones virales respiratorias agudas), para justificar el momento de la reanudación del entrenamiento, así como la determinación de el volumen e intensidad de la actividad física en los procesos de entrenamiento y competición.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

  1. El objetivo del estudio es evaluar el aporte energético de la carga ergométrica de bicicleta en deportistas y personas no entrenadas que han padecido enfermedades del sistema broncopulmonar (neumonía adquirida en la comunidad, bronquitis, enfermedad pulmonar obstructiva crónica e infecciones virales respiratorias agudas), para justificar el momento de la realización de la misma. la reanudación del entrenamiento, así como determinar el volumen y la intensidad de la actividad física en los procesos de entrenamiento y competición.
  2. Además de un completo examen clínico general, radiológico (por neumonía adquirida en la comunidad) y de laboratorio, a todos los sujetos en estudio se les realizarán estudios especiales: espirografía y espiroergometría, electrocardiografía (ECG) y bicicleta ergométrica.
  3. Los principales indicadores del estado funcional del sistema cardiorrespiratorio de los participantes del estudio son indicadores de la función de la respiración externa y el intercambio de gases, registrados en el estado inicial, después de la carga y en el período de recuperación de 10 y 30 minutos.

Los pacientes con enfermedades del sistema broncopulmonar recibirán tratamiento de acuerdo con los estándares generalmente aceptados de tratamiento farmacológico.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

170

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

17 años a 25 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. la presencia del consentimiento informado por escrito del paciente para participar en el estudio;
  2. atletas (hombres y mujeres) con diagnóstico de neumonía adquirida en la comunidad/bronquitis/enfermedad pulmonar obstructiva crónica/infección viral respiratoria aguda en los días 28-31 desde el inicio de la enfermedad, es decir, en etapa de recuperación clínica;
  3. personas no capacitadas (hombres y mujeres) con diagnóstico de neumonía adquirida en la comunidad/bronquitis/enfermedad pulmonar obstructiva crónica/infección viral respiratoria aguda;
  4. edad 17 - 25 años.

Criterio de exclusión:

  1. rechazo del paciente de una mayor participación en el estudio;
  2. incumplimiento de las recomendaciones y el régimen de tratamiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Deportistas con neumonía adquirida en la comunidad
hombres y mujeres, deportistas, de 17 a 25 años, pacientes con neumonía adquirida en la comunidad

La primera prueba se llevará a cabo el día 28-31 de la enfermedad, que corresponde al período de normalización esperada de la temperatura, mejora del bienestar, dinámica positiva de datos radiológicos (con neumonía adquirida en la comunidad) y de laboratorio, la segunda prueba - después de 3 meses, la tercera - después de 6 meses y IV - después de 12 meses.

La prueba de carga se realizará en una bicicleta ergométrica con una potencia inicial de 25 watts con un aumento adicional de 25 watts cada 3 minutos. El cese de la carga se realizará ante la aparición de las señales establecidas en las recomendaciones del Comité de Expertos de la Organización Mundial de la Salud (1970)

Experimental: Personas no capacitadas con neumonía adquirida en la comunidad
hombres y mujeres, personas no capacitadas, de 17 a 25 años, pacientes con neumonía adquirida en la comunidad

La primera prueba se llevará a cabo el día 28-31 de la enfermedad, que corresponde al período de normalización esperada de la temperatura, mejora del bienestar, dinámica positiva de datos radiológicos (con neumonía adquirida en la comunidad) y de laboratorio, la segunda prueba - después de 3 meses, la tercera - después de 6 meses y IV - después de 12 meses.

La prueba de carga se realizará en una bicicleta ergométrica con una potencia inicial de 25 watts con un aumento adicional de 25 watts cada 3 minutos. El cese de la carga se realizará ante la aparición de las señales establecidas en las recomendaciones del Comité de Expertos de la Organización Mundial de la Salud (1970)

Experimental: Deportistas con bronquitis
hombres y mujeres, deportistas, de 17 a 25 años, pacientes con bronquitis

La primera prueba se llevará a cabo el día 28-31 de la enfermedad, que corresponde al período de normalización esperada de la temperatura, mejora del bienestar, dinámica positiva de datos radiológicos (con neumonía adquirida en la comunidad) y de laboratorio, la segunda prueba - después de 3 meses, la tercera - después de 6 meses y IV - después de 12 meses.

La prueba de carga se realizará en una bicicleta ergométrica con una potencia inicial de 25 watts con un aumento adicional de 25 watts cada 3 minutos. El cese de la carga se realizará ante la aparición de las señales establecidas en las recomendaciones del Comité de Expertos de la Organización Mundial de la Salud (1970)

Experimental: Personas no entrenadas con bronquitis.
hombres y mujeres, personas no capacitadas, de 17 a 25 años, pacientes con bronquitis

La primera prueba se llevará a cabo el día 28-31 de la enfermedad, que corresponde al período de normalización esperada de la temperatura, mejora del bienestar, dinámica positiva de datos radiológicos (con neumonía adquirida en la comunidad) y de laboratorio, la segunda prueba - después de 3 meses, la tercera - después de 6 meses y IV - después de 12 meses.

La prueba de carga se realizará en una bicicleta ergométrica con una potencia inicial de 25 watts con un aumento adicional de 25 watts cada 3 minutos. El cese de la carga se realizará ante la aparición de las señales establecidas en las recomendaciones del Comité de Expertos de la Organización Mundial de la Salud (1970)

Experimental: Atletas con enfermedad pulmonar obstructiva crónica
hombres y mujeres, deportistas, de 17 a 25 años, pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica

La primera prueba se llevará a cabo el día 28-31 de la enfermedad, que corresponde al período de normalización esperada de la temperatura, mejora del bienestar, dinámica positiva de datos radiológicos (con neumonía adquirida en la comunidad) y de laboratorio, la segunda prueba - después de 3 meses, la tercera - después de 6 meses y IV - después de 12 meses.

La prueba de carga se realizará en una bicicleta ergométrica con una potencia inicial de 25 watts con un aumento adicional de 25 watts cada 3 minutos. El cese de la carga se realizará ante la aparición de las señales establecidas en las recomendaciones del Comité de Expertos de la Organización Mundial de la Salud (1970)

Experimental: Personas no capacitadas con enfermedad pulmonar obstructiva crónica
hombres y mujeres, personas no capacitadas, de 17 a 25 años, pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica

La primera prueba se llevará a cabo el día 28-31 de la enfermedad, que corresponde al período de normalización esperada de la temperatura, mejora del bienestar, dinámica positiva de datos radiológicos (con neumonía adquirida en la comunidad) y de laboratorio, la segunda prueba - después de 3 meses, la tercera - después de 6 meses y IV - después de 12 meses.

La prueba de carga se realizará en una bicicleta ergométrica con una potencia inicial de 25 watts con un aumento adicional de 25 watts cada 3 minutos. El cese de la carga se realizará ante la aparición de las señales establecidas en las recomendaciones del Comité de Expertos de la Organización Mundial de la Salud (1970)

Experimental: Deportistas con infecciones respiratorias agudas
hombres y mujeres, deportistas, de 17 a 25 años, pacientes con infecciones respiratorias agudas

La primera prueba se llevará a cabo el día 28-31 de la enfermedad, que corresponde al período de normalización esperada de la temperatura, mejora del bienestar, dinámica positiva de datos radiológicos (con neumonía adquirida en la comunidad) y de laboratorio, la segunda prueba - después de 3 meses, la tercera - después de 6 meses y IV - después de 12 meses.

La prueba de carga se realizará en una bicicleta ergométrica con una potencia inicial de 25 watts con un aumento adicional de 25 watts cada 3 minutos. El cese de la carga se realizará ante la aparición de las señales establecidas en las recomendaciones del Comité de Expertos de la Organización Mundial de la Salud (1970)

Experimental: Personas no capacitadas con infecciones respiratorias agudas
hombres y mujeres, personas no capacitadas, de 17 a 25 años, pacientes con infecciones respiratorias agudas

La primera prueba se llevará a cabo el día 28-31 de la enfermedad, que corresponde al período de normalización esperada de la temperatura, mejora del bienestar, dinámica positiva de datos radiológicos (con neumonía adquirida en la comunidad) y de laboratorio, la segunda prueba - después de 3 meses, la tercera - después de 6 meses y IV - después de 12 meses.

La prueba de carga se realizará en una bicicleta ergométrica con una potencia inicial de 25 watts con un aumento adicional de 25 watts cada 3 minutos. El cese de la carga se realizará ante la aparición de las señales establecidas en las recomendaciones del Comité de Expertos de la Organización Mundial de la Salud (1970)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de la función del sistema respiratorio en diferentes períodos de la enfermedad broncopulmonar
Periodo de tiempo: La primera prueba se realizará entre los días 28 y 31 de la enfermedad, la segunda prueba, después de 3 meses, III, después de 6 meses y IV, después de 12 meses.
evaluación de un cambio de frecuencia respiratoria mediante máquina de prueba de esfuerzo "Cardiovit" en el estado inicial, después del ciclismo y en el período de recuperación durante 10 y 30 minutos.
La primera prueba se realizará entre los días 28 y 31 de la enfermedad, la segunda prueba, después de 3 meses, III, después de 6 meses y IV, después de 12 meses.
Cambio de la función del sistema cardiovascular en diferentes períodos de la enfermedad broncopulmonar
Periodo de tiempo: La primera prueba se realizará entre los días 28 y 31 de la enfermedad, la segunda prueba, después de 3 meses, III, después de 6 meses y IV, después de 12 meses.
evaluación de un cambio de frecuencia cardíaca mediante la máquina de prueba de esfuerzo "Cardiovit" en el estado inicial, después del ciclismo y en el período de recuperación durante 10 y 30 minutos.
La primera prueba se realizará entre los días 28 y 31 de la enfermedad, la segunda prueba, después de 3 meses, III, después de 6 meses y IV, después de 12 meses.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de la actividad eléctrica del corazón en diferentes períodos de la enfermedad broncopulmonar
Periodo de tiempo: La primera prueba se realizará entre los días 28 y 31 de la enfermedad, la segunda prueba, después de 3 meses, III, después de 6 meses y IV, después de 12 meses.
evaluar un cambio de la actividad eléctrica del corazón utilizando la máquina de prueba de esfuerzo "Cardiovit", registrando cambios en un ECG (segmento ST) durante el ciclismo.
La primera prueba se realizará entre los días 28 y 31 de la enfermedad, la segunda prueba, después de 3 meses, III, después de 6 meses y IV, después de 12 meses.
Cambio de la ventilación pulmonar en diferentes períodos de la enfermedad broncopulmonar
Periodo de tiempo: La primera prueba se realizará entre los días 28 y 31 de la enfermedad, la segunda prueba, después de 3 meses, III, después de 6 meses y IV, después de 12 meses.
evaluar un cambio de la ventilación pulmonar utilizando la máquina de prueba de esfuerzo "Cardiovit", determinando el volumen corriente (l/min) en el estado inicial, después del ciclado y en el período de recuperación durante 10 y 30 minutos.
La primera prueba se realizará entre los días 28 y 31 de la enfermedad, la segunda prueba, después de 3 meses, III, después de 6 meses y IV, después de 12 meses.
Cambio del intercambio gaseoso pulmonar en diferentes períodos de la enfermedad broncopulmonar
Periodo de tiempo: La primera prueba se realizará entre los días 28 y 31 de la enfermedad, la segunda prueba, después de 3 meses, III, después de 6 meses y IV, después de 12 meses.
evaluar un cambio en el consumo de oxígeno (ml/min) utilizando la máquina de prueba de esfuerzo "Cardiovit" en el estado inicial, después del ciclismo y en el período de recuperación durante 10 y 30 minutos.
La primera prueba se realizará entre los días 28 y 31 de la enfermedad, la segunda prueba, después de 3 meses, III, después de 6 meses y IV, después de 12 meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Viktoria S Moskvichyova, I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de mayo de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

22 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de abril de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

4 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de junio de 2020

Última verificación

1 de mayo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

prohibido por el Comité de Ética Local de la "Primera Universidad Médica Estatal de Moscú I.M. Sechenov"

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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