Энергообеспечение спортсменов и нетренированных лиц с бронхолегочными заболеваниями
Изучение энергообеспечения спортсменов и нетренированных лиц с заболеваниями бронхолегочной системы
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
- Цель исследования - оценить энергообеспеченность велоэргометрической нагрузки у спортсменов и нетренированных лиц, перенесших заболевания бронхолегочной системы (внебольничная пневмония, бронхит, хроническая обструктивная болезнь легких и острые респираторные вирусные инфекции), обосновать сроки проведения возобновление тренировок, а также определение объема и интенсивности физических нагрузок в тренировочном и соревновательном процессах.
- Помимо комплексного общеклинического, рентгенологического (при внебольничной пневмонии) и лабораторного обследования всем исследуемым будут проводиться специальные исследования: спирография и спироэргометрия, электрокардиография (ЭКГ), велоэргометрия.
- Основными показателями функционального состояния кардиореспираторной системы участников исследования являются показатели функции внешнего дыхания и газообмена, регистрируемые в исходном состоянии, после нагрузки и в период восстановления 10 и 30 минут.
Пациенты с заболеваниями бронхолегочной системы будут получать лечение по общепринятым стандартам медикаментозного лечения.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Viktoria S Moskvichyova
- Номер телефона: +79251290922
- Электронная почта: moskvicheva_viktoria@mail.ru
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Irina A Lazareva
- Номер телефона: +79032316255
- Электронная почта: ialazareva@mail.ru
Места учебы
-
-
-
Moscow, Российская Федерация, 119991
- Рекрутинг
- Sechenov University
-
Контакт:
- Viktoria S Moskvichyova
- Номер телефона: +79251290922
- Электронная почта: moskvicheva_viktoria@mail.ru
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- наличие письменного информированного согласия пациента на участие в исследовании;
- спортсмены (мужчины и женщины) с диагнозом внебольничная пневмония/бронхит/хроническая обструктивная болезнь легких/острая респираторная вирусная инфекция на 28-31 сутки от начала заболевания, т.е. в стадии клинического выздоровления;
- необученные лица (мужчины и женщины) с диагнозом внебольничная пневмония/бронхит/хроническая обструктивная болезнь легких/ОРВИ;
- возраст 17 - 25 лет.
Критерий исключения:
- отказ пациента от дальнейшего участия в исследовании;
- несоблюдение рекомендаций по лечению и режима.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Спортсмены с внебольничной пневмонией
мужчины и женщины, спортсмены, 17-25 лет, больные внебольничной пневмонией
|
1-е тестирование проводят на 28-31-й день заболевания, что соответствует периоду ожидаемой нормализации температуры, улучшения самочувствия, положительной динамики рентгенологических (при внебольничной пневмонии) и лабораторных данных, 2-й тест - через 3 мес, 3-й - через 6 мес и IV - через 12 мес. Нагрузочное тестирование будет проводиться на велоэргометре с начальной мощностью 25 Вт с дальнейшим увеличением на 25 Вт каждые 3 минуты. Прекращение нагрузки будет осуществляться при появлении признаков, изложенных в рекомендациях Комитета экспертов Всемирной организации здравоохранения (1970 г.) |
|
Экспериментальный: Необученные люди с внебольничной пневмонией
мужчины и женщины, нетренированные люди, возраст 17-25 лет, больные внебольничной пневмонией
|
1-е тестирование проводят на 28-31-й день заболевания, что соответствует периоду ожидаемой нормализации температуры, улучшения самочувствия, положительной динамики рентгенологических (при внебольничной пневмонии) и лабораторных данных, 2-й тест - через 3 мес, 3-й - через 6 мес и IV - через 12 мес. Нагрузочное тестирование будет проводиться на велоэргометре с начальной мощностью 25 Вт с дальнейшим увеличением на 25 Вт каждые 3 минуты. Прекращение нагрузки будет осуществляться при появлении признаков, изложенных в рекомендациях Комитета экспертов Всемирной организации здравоохранения (1970 г.) |
|
Экспериментальный: Спортсмены с бронхитом
мужчины и женщины, спортсмены, 17-25 лет, больные бронхитом
|
1-е тестирование проводят на 28-31-й день заболевания, что соответствует периоду ожидаемой нормализации температуры, улучшения самочувствия, положительной динамики рентгенологических (при внебольничной пневмонии) и лабораторных данных, 2-й тест - через 3 мес, 3-й - через 6 мес и IV - через 12 мес. Нагрузочное тестирование будет проводиться на велоэргометре с начальной мощностью 25 Вт с дальнейшим увеличением на 25 Вт каждые 3 минуты. Прекращение нагрузки будет осуществляться при появлении признаков, изложенных в рекомендациях Комитета экспертов Всемирной организации здравоохранения (1970 г.) |
|
Экспериментальный: Нетренированные люди с бронхитом
мужчины и женщины, нетренированные люди, возраст 17-25 лет, больные бронхитом
|
1-е тестирование проводят на 28-31-й день заболевания, что соответствует периоду ожидаемой нормализации температуры, улучшения самочувствия, положительной динамики рентгенологических (при внебольничной пневмонии) и лабораторных данных, 2-й тест - через 3 мес, 3-й - через 6 мес и IV - через 12 мес. Нагрузочное тестирование будет проводиться на велоэргометре с начальной мощностью 25 Вт с дальнейшим увеличением на 25 Вт каждые 3 минуты. Прекращение нагрузки будет осуществляться при появлении признаков, изложенных в рекомендациях Комитета экспертов Всемирной организации здравоохранения (1970 г.) |
|
Экспериментальный: Спортсмены с хронической обструктивной болезнью легких
мужчины и женщины, спортсмены, 17-25 лет, больные хронической обструктивной болезнью легких
|
1-е тестирование проводят на 28-31-й день заболевания, что соответствует периоду ожидаемой нормализации температуры, улучшения самочувствия, положительной динамики рентгенологических (при внебольничной пневмонии) и лабораторных данных, 2-й тест - через 3 мес, 3-й - через 6 мес и IV - через 12 мес. Нагрузочное тестирование будет проводиться на велоэргометре с начальной мощностью 25 Вт с дальнейшим увеличением на 25 Вт каждые 3 минуты. Прекращение нагрузки будет осуществляться при появлении признаков, изложенных в рекомендациях Комитета экспертов Всемирной организации здравоохранения (1970 г.) |
|
Экспериментальный: Нетренированные люди с хронической обструктивной болезнью легких
мужчины и женщины, нетренированные люди, возраст 17-25 лет, больные хронической обструктивной болезнью легких
|
1-е тестирование проводят на 28-31-й день заболевания, что соответствует периоду ожидаемой нормализации температуры, улучшения самочувствия, положительной динамики рентгенологических (при внебольничной пневмонии) и лабораторных данных, 2-й тест - через 3 мес, 3-й - через 6 мес и IV - через 12 мес. Нагрузочное тестирование будет проводиться на велоэргометре с начальной мощностью 25 Вт с дальнейшим увеличением на 25 Вт каждые 3 минуты. Прекращение нагрузки будет осуществляться при появлении признаков, изложенных в рекомендациях Комитета экспертов Всемирной организации здравоохранения (1970 г.) |
|
Экспериментальный: Спортсмены с острыми респираторными инфекциями
мужчины и женщины, спортсмены, 17-25 лет, больные острыми респираторными инфекциями
|
1-е тестирование проводят на 28-31-й день заболевания, что соответствует периоду ожидаемой нормализации температуры, улучшения самочувствия, положительной динамики рентгенологических (при внебольничной пневмонии) и лабораторных данных, 2-й тест - через 3 мес, 3-й - через 6 мес и IV - через 12 мес. Нагрузочное тестирование будет проводиться на велоэргометре с начальной мощностью 25 Вт с дальнейшим увеличением на 25 Вт каждые 3 минуты. Прекращение нагрузки будет осуществляться при появлении признаков, изложенных в рекомендациях Комитета экспертов Всемирной организации здравоохранения (1970 г.) |
|
Экспериментальный: Неподготовленные люди с острыми респираторными инфекциями
мужчины и женщины, нетренированные люди, возраст 17-25 лет, больные острыми респираторными инфекциями
|
1-е тестирование проводят на 28-31-й день заболевания, что соответствует периоду ожидаемой нормализации температуры, улучшения самочувствия, положительной динамики рентгенологических (при внебольничной пневмонии) и лабораторных данных, 2-й тест - через 3 мес, 3-й - через 6 мес и IV - через 12 мес. Нагрузочное тестирование будет проводиться на велоэргометре с начальной мощностью 25 Вт с дальнейшим увеличением на 25 Вт каждые 3 минуты. Прекращение нагрузки будет осуществляться при появлении признаков, изложенных в рекомендациях Комитета экспертов Всемирной организации здравоохранения (1970 г.) |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение функции дыхательной системы в разные периоды бронхолегочной болезни
Временное ограничение: 1-ю пробу проводят на 28-31-й день болезни, 2-ю пробу - через 3 мес, III - через 6 мес и IV - через 12 мес.
|
оценка изменения частоты дыхания с помощью нагрузочного аппарата «Кардиовит» в исходном состоянии, после велоспорта и в восстановительном периоде в течение 10 и 30 минут.
|
1-ю пробу проводят на 28-31-й день болезни, 2-ю пробу - через 3 мес, III - через 6 мес и IV - через 12 мес.
|
|
Изменение функции сердечно-сосудистой системы в разные периоды бронхолегочной болезни
Временное ограничение: 1-ю пробу проводят на 28-31-й день болезни, 2-ю пробу - через 3 мес, III - через 6 мес и IV - через 12 мес.
|
оценка изменения частоты сердечных сокращений с помощью нагрузочного теста «Кардиовит» в исходном состоянии, после велоспорта и в восстановительном периоде в течение 10 и 30 минут.
|
1-ю пробу проводят на 28-31-й день болезни, 2-ю пробу - через 3 мес, III - через 6 мес и IV - через 12 мес.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение электрической активности сердца в разные периоды бронхолегочной болезни
Временное ограничение: 1-ю пробу проводят на 28-31-й день болезни, 2-ю пробу - через 3 мес, III - через 6 мес и IV - через 12 мес.
|
оценку изменения электрической активности сердца с помощью нагрузочного аппарата «Кардиовит», регистрируя изменения на ЭКГ (сегмент ST) при езде на велосипеде.
|
1-ю пробу проводят на 28-31-й день болезни, 2-ю пробу - через 3 мес, III - через 6 мес и IV - через 12 мес.
|
|
Изменение легочной вентиляции в разные периоды бронхолегочной болезни
Временное ограничение: 1-ю пробу проводят на 28-31-й день болезни, 2-ю пробу - через 3 мес, III - через 6 мес и IV - через 12 мес.
|
оценку изменения легочной вентиляции с помощью нагрузочного аппарата «Кардиовит», определяя дыхательный объем (л/мин) в исходном состоянии, после циклирования и в восстановительном периоде на 10 и 30 мин.
|
1-ю пробу проводят на 28-31-й день болезни, 2-ю пробу - через 3 мес, III - через 6 мес и IV - через 12 мес.
|
|
Изменение легочного газообмена в разные периоды бронхолегочной болезни
Временное ограничение: 1-ю пробу проводят на 28-31-й день болезни, 2-ю пробу - через 3 мес, III - через 6 мес и IV - через 12 мес.
|
оценка изменения потребления кислорода (мл/мин) с помощью нагрузочного теста «Кардиовит» в исходном состоянии, после велоспорта и в восстановительном периоде в течение 10 и 30 минут.
|
1-ю пробу проводят на 28-31-й день болезни, 2-ю пробу - через 3 мес, III - через 6 мес и IV - через 12 мес.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Viktoria S Moskvichyova, I.M. Sechenov First Moscow State Medical University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 520122019
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .